- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04533685
Rappel/rappel du portail patient pour la vaccination contre la grippe dans un système de santé - Portail UCLA R/R Influenza RCT 3
Rappel/rappel du portail patient pour la vaccination antigrippale dans un système de santé - ECR 3
Cet essai se déroule à Los Angeles, en Californie, auprès de patients de cabinets de soins primaires au sein du système de santé de l'UCLA.
La conception de l'étude est une conception factorielle 2x2x2, imbriquée dans un essai parallèle à 2 bras. Les bras parallèles sont le contrôle et la lettre de rappel (messages de rappel envoyés via le portail patient, rappelant aux participants un vaccin antigrippal en retard)
Nichés dans le bras de la lettre de rappel, nous aurons 3 composants supplémentaires :
- Un lien de prise de rendez-vous direct dans la lettre de rappel permettant au patient de planifier une visite de vaccination contre la grippe uniquement (lien de prise de rendez-vous direct vs pas de lien de prise de rendez-vous direct).
- Une invite de pré-engagement (invite de pré-engagement par rapport à aucune invite) posant des questions sur l'intention d'un patient de se faire vacciner contre la grippe
- Un rappel pré-rendez-vous, encourageant les patients à demander leur vaccin antigrippal lors de leur prochain rendez-vous (rappel pré-rendez-vous encourageant la vaccination antigrippale vs rappel standard pré-rendez-vous ne mentionnant pas la vaccination antigrippale)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Rappels du portail pour la vaccination antigrippale : lien de prise de rendez-vous direct
- Comportemental: Invite de pré-engagement
- Comportemental: Rappels de vaccination contre la grippe avant rendez-vous
- Comportemental: Rappels du portail pour la vaccination antigrippale : pas de lien de programmation direct
Description détaillée
Cet essai se déroule à Los Angeles, en Californie, parmi des patients de cabinets de soins primaires au sein du système de santé de l'UCLA, en utilisant un plan factoriel 2x2x2, imbriqué dans un essai parallèle à 2 bras.
Les taux de vaccination sous-optimaux sont un problème important aux États-Unis, malgré leur efficacité dans la prévention de la morbidité et de la mortalité dues aux maladies évitables par la vaccination. Pour la grippe en particulier, les épidémies annuelles de grippe entraînent une morbidité substantielle aux États-Unis avec jusqu'à 40 000 à 80 000 décès/an et de nombreuses hospitalisations, visites d'urgence et ambulatoires, et des coûts importants.
Les messages de rappel/rappel (R/R), envoyés par téléphone, courrier ou autre moyen, peuvent améliorer les taux de vaccination contre la grippe chez les enfants et les adultes. Cependant, la majorité des pratiques de soins primaires pédiatriques ou adultes n'effectuent pas de R/R. Les obstacles sont le manque de finances, de personnel et d'algorithmes pour identifier les patients éligibles.
Une percée technologique qui pourrait surmonter ces obstacles implique des portails patients - des systèmes de communication sécurisés basés sur le Web, intégrés dans les dossiers de santé électroniques (DSE), permettant aux patients et aux prestataires de communiquer entre eux par e-mail et Internet. Les portails sont utilisés par environ la moitié des Américains et la moitié des patients de l'UCLA.
Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité des messages de rappel, encourageant la vaccination contre la grippe, envoyés aux utilisateurs du portail des patients sur l'augmentation des taux de vaccination contre la grippe au sein d'un système de santé en randomisant les patients en deux groupes : 1) les deux tiers des patients recevront des lettres de rappel, 2 ) un tiers ne recevra pas de rappels.
Les patients du bras rappel seront ensuite randomisés (séparément) pour trois composants supplémentaires : 1) prise de rendez-vous directe, 2) invites avant l'engagement et 3) rappels avant le rendez-vous.
Prise de rendez-vous direct : La commodité de prendre un rendez-vous pour la vaccination contre la grippe peut augmenter la probabilité que les patients reçoivent une vaccination contre la grippe. Les patients recevant des rappels seront randomisés pour recevoir l'un des deux types de lettres de rappel : 1) la moitié recevra des lettres de rappel de vaccination contre la grippe avec un lien vers la page de prise de rendez-vous directe MyChart et 2) la moitié recevra un message de rappel de vaccination contre la grippe sans le lien de prise de rendez-vous.
Pré-engagement : Une autre influence potentielle sur la décision de vacciner est le pré-engagement. Des études antérieures suggèrent que, lorsqu'on y est invité, le fait d'indiquer une intention de faire quelque chose augmente la probabilité de donner suite. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes : 1) la moitié recevra une invite de pré-engagement au début de la saison de vaccination antigrippale et 2) la moitié ne recevra pas d'invite de pré-engagement. L'invite de pré-engagement demande si le patient a l'intention de se faire vacciner contre la grippe, et où et quand il prévoit de se faire vacciner.
Rappels grippe pré-rendez-vous : Enfin, une occasion manquée de vaccination se produit lorsque les patients sont éligibles à la vaccination mais ne se voient pas proposer un vaccin lors de leur rendez-vous médical. Les rappels avant rendez-vous, envoyés avant un prochain rendez-vous, encourageant le patient à parler à son médecin de la vaccination antigrippale, peuvent augmenter la probabilité que ce patient reçoive un vaccin. Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes : 1) la moitié recevra des rappels de rendez-vous modifiés mentionnant la vaccination contre la grippe et 2) la moitié recevra les rappels de rendez-vous standard pour un rendez-vous à venir (aucune mention de la vaccination contre la grippe).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 99095
- University of California LA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un patient au sein du système de santé de l'UCLA identifié comme un patient de soins primaires selon un algorithme interne.
Critère d'exclusion:
Un patient au sein du système de santé de l'UCLA non identifié comme un patient de soins primaires selon un algorithme interne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Prise de rendez-vous direct + Pré-engagement + Rappel pré-rdv
Les participants reçoivent 1) des messages de rappel/rappel concernant la vaccination contre la grippe via le portail patient avec un lien permettant une prise de rendez-vous directe, 2) une invite de pré-engagement et 3) des rappels de pré-rendez-vous qui mentionnent demander au fournisseur un vaccin contre la grippe
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Les patients reçoivent des messages de rappel/rappel via le portail patient pour obtenir une vaccination contre la grippe qui incluent un lien direct de planification, permettant au patient de planifier directement une visite de vaccination contre la grippe uniquement
Les patients reçoivent une invite de pré-engagement les interrogeant sur leur intention de se faire vacciner contre la grippe
Les patients reçoivent des rappels pré-rendez-vous modifiés pour les prochains rendez-vous programmés qui incluent un langage encourageant les patients à demander au fournisseur le vaccin contre la grippe
|
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Comparateur actif: Planification directe + pré-engagement
Les participants reçoivent 1) des messages de rappel/rappel concernant la vaccination antigrippale via le portail patient avec un lien permettant une prise de rendez-vous directe et 2) une invite de pré-engagement
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Les patients reçoivent des messages de rappel/rappel via le portail patient pour obtenir une vaccination contre la grippe qui incluent un lien direct de planification, permettant au patient de planifier directement une visite de vaccination contre la grippe uniquement
Les patients reçoivent une invite de pré-engagement les interrogeant sur leur intention de se faire vacciner contre la grippe
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Comparateur actif: Prise de rendez-vous direct + Rappel pré-rdv
Les participants reçoivent 1) des messages de rappel/rappel concernant la vaccination antigrippale via le portail patient avec un lien permettant une prise de rendez-vous directe et 2) des rappels avant rendez-vous qui mentionnent demander au prestataire un vaccin antigrippal
|
Les patients reçoivent des messages de rappel/rappel via le portail patient pour obtenir une vaccination contre la grippe qui incluent un lien direct de planification, permettant au patient de planifier directement une visite de vaccination contre la grippe uniquement
Les patients reçoivent des rappels pré-rendez-vous modifiés pour les prochains rendez-vous programmés qui incluent un langage encourageant les patients à demander au fournisseur le vaccin contre la grippe
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Comparateur actif: Planification directe
Les participants reçoivent 1) des messages de rappel/rappel concernant la vaccination antigrippale via le portail patient avec un lien permettant une prise de rendez-vous directe
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Les patients reçoivent des messages de rappel/rappel via le portail patient pour obtenir une vaccination contre la grippe qui incluent un lien direct de planification, permettant au patient de planifier directement une visite de vaccination contre la grippe uniquement
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Comparateur actif: Pas de prise de rendez-vous direct + Pré-engagement + rappel Pré-Appt
Les participants reçoivent 1) des messages de rappel/rappel concernant la vaccination contre la grippe via le portail patient sans lien permettant une prise de rendez-vous directe, 2) une invite de pré-engagement et 3) des rappels de pré-rendez-vous mentionnant demander au prestataire un vaccin contre la grippe
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Les patients reçoivent une invite de pré-engagement les interrogeant sur leur intention de se faire vacciner contre la grippe
Les patients reçoivent des rappels pré-rendez-vous modifiés pour les prochains rendez-vous programmés qui incluent un langage encourageant les patients à demander au fournisseur le vaccin contre la grippe
Les patients reçoivent des messages de rappel/rappel via le portail patient pour se faire vacciner contre la grippe (aucun lien de prise de rendez-vous direct inclus)
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Comparateur actif: Pas de programmation directe + Pré-engagement
Les participants reçoivent 1) des messages de rappel/rappel concernant la vaccination antigrippale via le portail patient sans lien permettant une prise de rendez-vous directe et 2) une invite de pré-engagement
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Les patients reçoivent une invite de pré-engagement les interrogeant sur leur intention de se faire vacciner contre la grippe
Les patients reçoivent des messages de rappel/rappel via le portail patient pour se faire vacciner contre la grippe (aucun lien de prise de rendez-vous direct inclus)
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Comparateur actif: Pas de prise de rendez-vous direct + Rappel pré-appt
Les participants reçoivent 1) des messages de rappel/rappel concernant la vaccination antigrippale via le portail patient sans lien permettant une prise de rendez-vous directe et 2) des rappels avant rendez-vous qui mentionnent demander au prestataire un vaccin antigrippal
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Les patients reçoivent des rappels pré-rendez-vous modifiés pour les prochains rendez-vous programmés qui incluent un langage encourageant les patients à demander au fournisseur le vaccin contre la grippe
Les patients reçoivent des messages de rappel/rappel via le portail patient pour se faire vacciner contre la grippe (aucun lien de prise de rendez-vous direct inclus)
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Comparateur actif: Pas de programmation directe
Les participants reçoivent 1) des messages de rappel/rappel concernant la vaccination contre la grippe via le portail patient sans lien permettant de planifier directement un rendez-vous de vaccination contre la grippe
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Les patients reçoivent des messages de rappel/rappel via le portail patient pour se faire vacciner contre la grippe (aucun lien de prise de rendez-vous direct inclus)
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Aucune intervention: Bras de commande
Les participants ne recevront aucun message de rappel/rappel concernant la vaccination contre la grippe via le portail patient ou d'autres composants d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients index ayant reçu le vaccin antigrippal annuel
Délai: 6 mois
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Réception de la vaccination antigrippale annuelle (entre le 01/08/20 et le 01/04/21) chez les patients index. Les résultats seront évalués via l'extraction des données sur les vaccins à partir du dossier de santé électronique et des données externes sur les réclamations et les pharmacies. Les patients index doivent également être un utilisateur actif de UCLA Health MyChart (>= 1 connexion au cours des 12 derniers mois à partir du 8/1/20, à l'exclusion de l'activité à la date d'activation initiale du profil de l'utilisateur). Les personnes non affiliées à une pratique de soins primaires seront exclues de l'analyse primaire. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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