- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04533685
Potilasportaalin muistutus/muistutus influenssarokotuksesta terveydenhuoltojärjestelmässä – UCLA-portaali R/R Influenza RCT 3
Potilasportaalin muistutus/muistutus influenssarokotuksesta terveydenhuoltojärjestelmässä - RCT 3
Tämä tutkimus suoritetaan Los Angelesissa Kaliforniassa UCLA Health Systemin perusterveydenhuollon potilaiden kesken.
Tutkimussuunnitelma on 2x2x2 tekijämalli, joka on sisäkkäinen rinnakkaiseen 2-kätiseen tutkimukseen. Rinnakkaiset käsivarret ovat kontrolli v. muistutuskirje (potilasportaalin kautta lähetetyt muistutusviestit, jotka muistuttavat osallistujia myöhässä olevasta influenssarokotteesta)
Muistutuskirjeen sisällä on kolme lisäkomponenttia:
- Suora aikataululinkki muistutuskirjeessä, jonka avulla potilas voi varata vain influenssarokotekäynnin (suora aikataululinkki vs. ei suoraa aikataululinkkiä).
- Sitoutumista edeltävä kehote (ennakkoilmoitus vs. ei kehote), jossa kysytään potilaan aikomuksesta ottaa influenssarokote
- Ajanvarausmuistutus, joka rohkaisee potilaita pyytämään influenssarokotteensa tulevalla vastaanotolla (influenssarokotukseen kannustava ennakkovarausmuistutus vs. tavallinen ennakkoaikamuistutus, jossa ei mainita influenssarokotusta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Los Angelesissa Kaliforniassa UCLA Health Systemin perusterveydenhuollon potilaiden kesken käyttäen 2x2x2-tekijämuotoilua, joka on sisäkkäinen rinnakkaisessa 2-haarisessa tutkimuksessa.
Alioptimaaliset rokotusluvut ovat merkittävä ongelma Yhdysvalloissa huolimatta niiden tehokkuudesta ehkäistä rokotteella ehkäistävissä olevien sairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Erityisesti influenssan osalta vuotuiset influenssaepidemiat aiheuttavat Yhdysvalloissa huomattavaa sairastuvuutta, jopa 40 00-80 000 kuolemaa vuodessa ja monia sairaalahoitoja, hätä- ja avohoitokäyntejä ja merkittäviä kustannuksia.
Puhelimella, postitse tai muulla tavalla lähetetyt muistutus-/muistutusviestit voivat parantaa lasten ja aikuisten influenssarokotusastetta. Kuitenkin suurin osa lasten tai aikuisten perusterveydenhuollon käytännöistä olla suorittamatta R/R. Esteitä ovat rahoituksen, henkilöstön ja algoritmien puute kelpoisten potilaiden tunnistamiseksi.
Teknologinen läpimurto, joka voisi voittaa nämä esteet, sisältää potilasportaalit – turvalliset, verkkopohjaiset viestintäjärjestelmät, jotka on upotettu sähköisiin terveystietoihin (EHR), joiden avulla potilaat ja palveluntarjoajat voivat kommunikoida keskenään sähköpostitse ja Internetin kautta. Portaaleja käyttää noin puolet amerikkalaisista ja puolet UCLA-potilaista.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan potilasportaalin käyttäjille lähetettyjen influenssarokotuksiin kannustavien muistutusviestien tehokkuutta influenssarokotusten lisäämiseksi terveydenhuoltojärjestelmässä jakamalla potilaat kahteen ryhmään: 1) kaksi kolmasosaa potilaista saa muistutuskirjeitä, 2 ) kolmasosa ei saa muistutuksia.
Muistutusryhmän potilaat satunnaistetaan edelleen (erikseen) kolmen lisäosan osalta: 1) suora tapaamisaikataulu, 2) ennakkositoumuskehotteet ja 3) tapaamista edeltävät muistutukset.
Suora ajoitus: Influenssarokotuksen ajanvarauksen helppous voi lisätä todennäköisyyttä, että potilaat saavat influenssarokotuksen. Muistutuksia saaneet potilaat satunnaistetaan saamaan jommankumman kahdesta muistutuskirjeestä: 1) puolet influenssarokotemuistutuskirjeistä, joissa on linkki MyChartin suoran ajanvaraussivulle ja 2) puolet influenssarokotemuistutusviestistä ilman suoraa ajanvarauslinkki.
Esisitoutuminen: Toinen mahdollinen vaikutus rokotuspäätökseen on ennakkositoutuminen. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että kehotuksesta ilmoittaminen aikomuksesta tehdä jotain lisää todennäköisyyttä, että se onnistuu. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) puolet saa ennakkositoutumiskehotteen influenssarokotuskauden alussa ja 2) puolet ei saa ennakkositoutumiskehotetta. Esisitoutumiskehote kysyy, aikooko potilas saada influenssarokotteen ja missä ja milloin hän aikoo ottaa rokotteen.
Influenssamuistutukset ennen ajanvarausta: Rokotusmahdollisuuksien menettäminen tapahtuu, kun potilaat ovat oikeutettuja rokotukseen, mutta heille ei tarjota rokotetta lääkärin vastaanotolla. Ennakkovarausmuistutukset, jotka lähetetään ennen tulevaa tapaamista ja joissa potilasta rohkaistaan keskustelemaan lääkärin kanssa influenssarokotuksesta, voivat lisätä todennäköisyyttä, että potilas saa rokotteen. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) puolet saa muokattuja ennakkoaikamuistutuksia, joissa mainitaan influenssarokotus ja 2) puolet normaalit ennakkoaikamuistutukset tulevaa tapaamista varten (ei mainintaa influenssarokotuksesta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 99095
- University of California LA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
UCLA Health Systemin potilas, joka on tunnistettu perushoidon potilaaksi sisäisen algoritmin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
UCLA Health Systemin potilas, jota ei ole tunnistettu perushoidon potilaaksi sisäisen algoritmin mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora ajoitus + ennakkositoumus + sovellusta edeltävä muistutus
Osallistujat saavat 1) potilasportaalin kautta influenssarokotusta koskevat muistutus-/muistutusviestit, joissa on linkki, joka mahdollistaa suoran ajoituksen, 2) ennakkositoutumisen kehotteen ja 3) ennakkoon ajanvarausmuistutuksia, joissa mainitaan influenssarokotteen pyytäminen.
|
Potilaat saavat potilasportaalin kautta muistutus-/muistutusviestejä influenssarokotuksesta, jotka sisältävät suoran aikataululinkin, jonka avulla potilas voi varata suoraan pelkän influenssarokotuskäynnin.
Potilaat saavat ennakkositoutumisen kehotteen, jossa kysytään aikomuksestaan ottaa influenssarokotus
Potilaat saavat muokattuja muistutuksia tulevista ajoitetuista tapaamisista, jotka sisältävät kielen, jossa potilaita kehotetaan pyytämään palveluntarjoajalta influenssarokotetta
|
|
Active Comparator: Suora ajoitus + ennakkositoumus
Osallistujat saavat potilasportaalin kautta 1) muistutus-/muistutusviestit influenssarokotuksesta linkin kautta, joka mahdollistaa suoran ajoituksen ja 2) ennakkositoutumisen kehotteen
|
Potilaat saavat potilasportaalin kautta muistutus-/muistutusviestejä influenssarokotuksesta, jotka sisältävät suoran aikataululinkin, jonka avulla potilas voi varata suoraan pelkän influenssarokotuskäynnin.
Potilaat saavat ennakkositoutumisen kehotteen, jossa kysytään aikomuksestaan ottaa influenssarokotus
|
|
Active Comparator: Suora ajoitus + Sovellusta edeltävä muistutus
Osallistujat saavat potilasportaalin kautta 1) influenssarokotusta koskevat muistutus-/muistutusviestit, joissa on linkki, joka mahdollistaa suoran ajoituksen ja 2) ennakkoon ajanvarauksen muistutuksia, joissa mainitaan influenssarokotteen pyytäminen.
|
Potilaat saavat potilasportaalin kautta muistutus-/muistutusviestejä influenssarokotuksesta, jotka sisältävät suoran aikataululinkin, jonka avulla potilas voi varata suoraan pelkän influenssarokotuskäynnin.
Potilaat saavat muokattuja muistutuksia tulevista ajoitetuista tapaamisista, jotka sisältävät kielen, jossa potilaita kehotetaan pyytämään palveluntarjoajalta influenssarokotetta
|
|
Active Comparator: Suora aikataulutus
Osallistujat saavat potilasportaalin kautta 1) muistutus-/muistutusviestejä koskien influenssarokotusta, jossa on linkki, joka mahdollistaa suoran ajoituksen
|
Potilaat saavat potilasportaalin kautta muistutus-/muistutusviestejä influenssarokotuksesta, jotka sisältävät suoran aikataululinkin, jonka avulla potilas voi varata suoraan pelkän influenssarokotuskäynnin.
|
|
Active Comparator: Ei suoraa ajoitusta + ennakkositoumus + Pre-Appt muistutus
Osallistujat saavat 1) potilasportaalin kautta influenssarokotusta koskevat muistutus-/muistutusviestit ilman suoran ajoituksen mahdollistavaa linkkiä, 2) ennakkositoutumisen kehotteen ja 3) ennakkovarausmuistutuksia, joissa mainitaan influenssarokotteen pyytäminen.
|
Potilaat saavat ennakkositoutumisen kehotteen, jossa kysytään aikomuksestaan ottaa influenssarokotus
Potilaat saavat muokattuja muistutuksia tulevista ajoitetuista tapaamisista, jotka sisältävät kielen, jossa potilaita kehotetaan pyytämään palveluntarjoajalta influenssarokotetta
Potilaat saavat potilasportaalin kautta muistutus-/muistutusviestejä influenssarokotuksen ottamisesta (ei sisällä suoraa aikataululinkkiä)
|
|
Active Comparator: Ei suoraa aikataulua + ennakkositoumus
Osallistujat saavat potilasportaalin kautta 1) muistutus-/muistutusviestit influenssarokotuksesta ilman suoran ajoituksen mahdollistavaa linkkiä ja 2) ennakkositoutumisen kehotteen
|
Potilaat saavat ennakkositoutumisen kehotteen, jossa kysytään aikomuksestaan ottaa influenssarokotus
Potilaat saavat potilasportaalin kautta muistutus-/muistutusviestejä influenssarokotuksen ottamisesta (ei sisällä suoraa aikataululinkkiä)
|
|
Active Comparator: Ei suoraa ajoitusta + Sovellusta edeltävä muistutus
Osallistujat saavat 1) potilasportaalin kautta influenssarokotusta koskevat muistutus-/muistutusviestit ilman suoran ajoituksen mahdollistavaa linkkiä ja 2) ennakkoon ajanvarausmuistutuksia, joissa mainitaan influenssarokotteen pyytäminen.
|
Potilaat saavat muokattuja muistutuksia tulevista ajoitetuista tapaamisista, jotka sisältävät kielen, jossa potilaita kehotetaan pyytämään palveluntarjoajalta influenssarokotetta
Potilaat saavat potilasportaalin kautta muistutus-/muistutusviestejä influenssarokotuksen ottamisesta (ei sisällä suoraa aikataululinkkiä)
|
|
Active Comparator: Ei suoraa aikataulua
Osallistujat saavat potilasportaalin kautta 1) muistutus-/muistutusviestejä influenssarokotuksesta ilman linkkiä, joka mahdollistaa suoran influenssarokoteajan varaamisen
|
Potilaat saavat potilasportaalin kautta muistutus-/muistutusviestejä influenssarokotuksen ottamisesta (ei sisällä suoraa aikataululinkkiä)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistujat eivät saa influenssarokotuksesta muistutus-/muistutusviestejä potilasportaalin tai muiden interventiokomponenttien kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indeksipotilaiden määrä, jotka saivat vuotuisen influenssarokotteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vuosittaisen influenssarokotuksen vastaanotto (1.8.20-21.4.) indeksipotilaiden keskuudessa. Tuloksia arvioidaan poimimalla rokotetiedot sähköisestä sairauskertomuksesta sekä ulkoisista väitteistä ja apteekkitiedoista. Indeksipotilaiden on myös oltava aktiivisia UCLA Health MyChart -käyttäjiä (>= 1 kirjautuminen viimeisten 12 kuukauden aikana 1.8.2020 alkaen, pois lukien toimintaa käyttäjän alkuperäisen profiilin aktivointipäivänä). Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa mihinkään perusterveydenhuoltoon, suljetaan pois perusanalyysistä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
-
PfizerRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi