Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientportalpåminnelse/tilbakekalling for influensavaksinasjon i et helsesystem- UCLA Portal R/R influensa RCT 3

1. oktober 2022 oppdatert av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Pasientportalpåminnelse/tilbakekalling for influensavaksinasjon i et helsesystem- RCT 3

Denne studien finner sted i Los Angeles, CA blant pasienter fra primærhelsetjenesten innenfor UCLA Health System.

Studiedesignet er en 2x2x2 faktoriell design, nestet i en parallell 2-arms prøvelse. De parallelle armene er kontroll v. påminnelsesbrev (påminnelsesmeldinger sendt via pasientportalen, minner deltakerne på en forsinket influensavaksine)

Plassert i påminnelsesbrevarmen, vil vi ha 3 tilleggskomponenter:

  • En direkte planleggingslenke i påminnelsesbrevet som gjør det mulig for pasienten å planlegge et besøk kun for influensavaksine (direkte planleggingslenke vs. ingen direkte planleggingslenke).
  • En pre-commitment prompt (pre-commitment prompt vs. no prompt) som spør om en pasients intensjon om å få influensavaksine
  • En påminnelse om forhåndsavtale, som oppmuntrer pasienter til å be om sin influensavaksine ved sin kommende avtale (påminnelse om forhåndsavtale som oppmuntrer til influensavaksine kontra standard påminnelse om forhåndsavtale som ikke nevner influensavaksinasjon)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien finner sted i Los Angeles, CA blant pasienter fra primærhelsetjenesten innenfor UCLA Health System, ved bruk av 2x2x2 faktoriell design, nestet i en parallell 2-arms studie.

Suboptimale vaksinasjonsrater er et betydelig problem i USA, til tross for deres effektivitet i å forhindre sykelighet og dødelighet fra vaksineforebyggende sykdommer. Spesielt for influensa forårsaker årlige influensaepidemier betydelig sykelighet i USA med opptil 40,00-80,000 dødsfall/år og mange sykehusinnleggelser, akutt- og polikliniske besøk og betydelige kostnader.

Påminnelses-/gjenkallingsmeldinger (R/R), sendt via telefon, post eller annen form, kan forbedre vaksinasjonsraten for barn og voksne mot influensa. Imidlertid vil flertallet av pediatrisk eller voksen primærhelsetjeneste ikke utføre R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personell og algoritmer for å identifisere kvalifiserte pasienter.

Et teknologisk gjennombrudd som kan overvinne disse barrierene involverer pasientportaler - sikre, nettbaserte kommunikasjonssystemer, innebygd i elektroniske helsejournaler (EPJer), for pasienter og leverandører å kommunisere med hverandre via e-post og internett. Portaler brukes av omtrent halvparten av amerikanerne og halvparten av UCLA-pasientene.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effektiviteten av påminnelsesmeldinger, oppmuntrende influensavaksinasjon, sendt til pasientportalbrukere på økende influensavaksinasjonsrater i et helsesystem ved å randomisere pasienter til to grupper: 1) to tredjedeler av pasientene vil motta påminnelsesbrev, 2 ) en tredjedel vil ikke motta påminnelser.

Pasienter i påminnelsesarmen vil bli randomisert ytterligere (separat) for tre tilleggskomponenter: 1) direkte avtaleplanlegging, 2) forespørsler om forpliktelse og 3) påminnelser om forhåndsavtale.

Direkte planlegging: Bekvemmeligheten ved å avtale time for influensavaksine kan øke sannsynligheten for at pasienter får en influensavaksine. Pasienter som mottar påminnelser vil bli randomisert til å motta en av to typer påminnelsesbrev: 1) halvparten vil motta influensavaksinepåminnelsesbrev med lenke til MyChart direkte avtaleplanleggingsside og 2) halvparten vil motta influensavaksinepåminnelsesmelding uten direkte lenke for avtaleplanlegging.

Pre-commitment: En annen potensiell innflytelse på beslutningen om å vaksinere er pre-commitment. Tidligere studier tyder på at, når du blir bedt om det, øker sannsynligheten for å følge gjennom å indikere en intensjon om å gjøre noe. Pasienter vil bli randomisert til én av to grupper: 1) halvparten vil motta en forhåndsmelding ved begynnelsen av influensavaksinasjonssesongen og 2) halvparten vil ikke motta en forhåndsuttalelse. Pre-commitment-forespørselen spør om pasienten har til hensikt å få influensavaksine, og hvor og når de planlegger å få vaksinen.

Påminnelser om influensa før avtale: Endelig oppstår det tapte muligheter for vaksinasjon når pasienter er kvalifisert for vaksinasjon, men ikke får tilbud om vaksine ved legetimen. Påminnelser om forhåndsavtale, sendt i forkant av en kommende avtale, som oppmuntrer pasienten til å snakke med legen om influensavaksine, kan øke sannsynligheten for at pasienten får en vaksine. Pasientene vil bli randomisert til én av to grupper: 1) halvparten vil motta modifiserte forhåndsavtalepåminnelser som nevner influensavaksinasjon og 2) halvparten vil motta standard forhåndsavtalepåminnelser for en kommende time (ingen omtale av influensavaksinasjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213773

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 99095
        • University of California LA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En pasient innenfor UCLA Health System identifisert som en primærpasient i henhold til en intern algoritme.

Ekskluderingskriterier:

En pasient innenfor UCLA Health System som ikke er identifisert som en primærpasient i henhold til en intern algoritme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte planlegging + Forhåndsforpliktelse + Pre-appt påminnelse
Deltakerne mottar 1) påminnelser/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksine via pasientportalen med en lenke som muliggjør direkte planlegging, 2) en forespørsel om forhåndsbekreftelse og 3) påminnelser om forhåndsavtale som nevner å be leverandøren om en influensavaksine
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon som inkluderer en direkte planleggingslenke, som gjør det mulig for pasienten å direkte planlegge et besøk som kun er influensavaksinasjon
Pasienter mottar en forhåndsbekreftelse som spør om deres intensjon om å få en influensavaksine
Pasienter mottar modifiserte påminnelser om forhåndsavtaler for kommende planlagte avtaler som inkluderer språk som oppmuntrer pasienter til å spørre leverandøren om influensavaksine
Aktiv komparator: Direkte planlegging + forhåndsforpliktelse
Deltakerne mottar 1) påminnelse/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksinasjon via pasientportalen med en lenke som muliggjør direkte planlegging og 2) en forespørsel om forhåndsbekreftelse
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon som inkluderer en direkte planleggingslenke, som gjør det mulig for pasienten å direkte planlegge et besøk som kun er influensavaksinasjon
Pasienter mottar en forhåndsbekreftelse som spør om deres intensjon om å få en influensavaksine
Aktiv komparator: Direkte planlegging + Pre-appt påminnelse
Deltakerne mottar 1) påminnelse/tilbakekallingsmeldinger om influensavaksine via pasientportalen med en lenke som muliggjør direkte planlegging og 2) påminnelser om forhåndsavtale som nevner å spørre leverandøren om en influensavaksine
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon som inkluderer en direkte planleggingslenke, som gjør det mulig for pasienten å direkte planlegge et besøk som kun er influensavaksinasjon
Pasienter mottar modifiserte påminnelser om forhåndsavtaler for kommende planlagte avtaler som inkluderer språk som oppmuntrer pasienter til å spørre leverandøren om influensavaksine
Aktiv komparator: Direkte planlegging
Deltakerne mottar 1) påminnelses-/tilbakemeldinger angående influensavaksinasjon via pasientportalen med en lenke som muliggjør direkte planlegging
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon som inkluderer en direkte planleggingslenke, som gjør det mulig for pasienten å direkte planlegge et besøk som kun er influensavaksinasjon
Aktiv komparator: Ingen direkte planlegging + Forhåndsforpliktelse + Pre-Appt påminnelse
Deltakerne mottar 1) påminnelse/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksine via pasientportalen uten en lenke som muliggjør direkte planlegging, 2) en forespørsel om forhåndsbekreftelse og 3) påminnelser om forhåndsavtale som nevner å be leverandøren om en influensavaksine
Pasienter mottar en forhåndsbekreftelse som spør om deres intensjon om å få en influensavaksine
Pasienter mottar modifiserte påminnelser om forhåndsavtaler for kommende planlagte avtaler som inkluderer språk som oppmuntrer pasienter til å spørre leverandøren om influensavaksine
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon (ingen direkte planleggingslink inkludert)
Aktiv komparator: Ingen direkte planlegging + forhåndsforpliktelse
Deltakerne mottar 1) påminnelses-/tilbakemeldingsmeldinger angående influensavaksinasjon via pasientportalen uten en lenke som muliggjør direkte planlegging og 2) en forhåndsbekreftelse
Pasienter mottar en forhåndsbekreftelse som spør om deres intensjon om å få en influensavaksine
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon (ingen direkte planleggingslink inkludert)
Aktiv komparator: Ingen direkte planlegging + Pre-appt påminnelse
Deltakerne mottar 1) påminnelser/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksine via pasientportalen uten en lenke som muliggjør direkte planlegging og 2) påminnelser om forhåndsavtale som nevner å spørre leverandøren om en influensavaksine
Pasienter mottar modifiserte påminnelser om forhåndsavtaler for kommende planlagte avtaler som inkluderer språk som oppmuntrer pasienter til å spørre leverandøren om influensavaksine
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon (ingen direkte planleggingslink inkludert)
Aktiv komparator: Ingen direkte planlegging
Deltakerne mottar 1) påminnelse/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksine via pasientportalen uten en lenke som muliggjør direkte avtale for en influensavaksinetime
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon (ingen direkte planleggingslink inkludert)
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakerne vil ikke motta påminnelser/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksinasjon via pasientportalen eller andre intervensjonskomponenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall indekspasienter som mottok årlig influensavaksine
Tidsramme: 6 måneder

Mottak av den årlige influensavaksinen (mellom 8/1/20 - 4/1/21) blant indekspasienter. Utfall vil bli vurdert via uttak av vaksinedata fra elektronisk helsejournal og eksterne krav og apotekdata.

Indekspasientene må også være en aktiv UCLA Health MyChart-bruker (>= 1 pålogging de siste 12 månedene fra 8/1/20, ekskludert aktivitet på brukerens første profilaktiveringsdato). Personer som ikke er tilknyttet noen primærhelsetjeneste vil bli ekskludert fra primæranalysen.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-001889-AM-00012
  • R01AI135029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Abonnere