- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04533685
Pasientportalpåminnelse/tilbakekalling for influensavaksinasjon i et helsesystem- UCLA Portal R/R influensa RCT 3
Pasientportalpåminnelse/tilbakekalling for influensavaksinasjon i et helsesystem- RCT 3
Denne studien finner sted i Los Angeles, CA blant pasienter fra primærhelsetjenesten innenfor UCLA Health System.
Studiedesignet er en 2x2x2 faktoriell design, nestet i en parallell 2-arms prøvelse. De parallelle armene er kontroll v. påminnelsesbrev (påminnelsesmeldinger sendt via pasientportalen, minner deltakerne på en forsinket influensavaksine)
Plassert i påminnelsesbrevarmen, vil vi ha 3 tilleggskomponenter:
- En direkte planleggingslenke i påminnelsesbrevet som gjør det mulig for pasienten å planlegge et besøk kun for influensavaksine (direkte planleggingslenke vs. ingen direkte planleggingslenke).
- En pre-commitment prompt (pre-commitment prompt vs. no prompt) som spør om en pasients intensjon om å få influensavaksine
- En påminnelse om forhåndsavtale, som oppmuntrer pasienter til å be om sin influensavaksine ved sin kommende avtale (påminnelse om forhåndsavtale som oppmuntrer til influensavaksine kontra standard påminnelse om forhåndsavtale som ikke nevner influensavaksinasjon)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien finner sted i Los Angeles, CA blant pasienter fra primærhelsetjenesten innenfor UCLA Health System, ved bruk av 2x2x2 faktoriell design, nestet i en parallell 2-arms studie.
Suboptimale vaksinasjonsrater er et betydelig problem i USA, til tross for deres effektivitet i å forhindre sykelighet og dødelighet fra vaksineforebyggende sykdommer. Spesielt for influensa forårsaker årlige influensaepidemier betydelig sykelighet i USA med opptil 40,00-80,000 dødsfall/år og mange sykehusinnleggelser, akutt- og polikliniske besøk og betydelige kostnader.
Påminnelses-/gjenkallingsmeldinger (R/R), sendt via telefon, post eller annen form, kan forbedre vaksinasjonsraten for barn og voksne mot influensa. Imidlertid vil flertallet av pediatrisk eller voksen primærhelsetjeneste ikke utføre R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personell og algoritmer for å identifisere kvalifiserte pasienter.
Et teknologisk gjennombrudd som kan overvinne disse barrierene involverer pasientportaler - sikre, nettbaserte kommunikasjonssystemer, innebygd i elektroniske helsejournaler (EPJer), for pasienter og leverandører å kommunisere med hverandre via e-post og internett. Portaler brukes av omtrent halvparten av amerikanerne og halvparten av UCLA-pasientene.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effektiviteten av påminnelsesmeldinger, oppmuntrende influensavaksinasjon, sendt til pasientportalbrukere på økende influensavaksinasjonsrater i et helsesystem ved å randomisere pasienter til to grupper: 1) to tredjedeler av pasientene vil motta påminnelsesbrev, 2 ) en tredjedel vil ikke motta påminnelser.
Pasienter i påminnelsesarmen vil bli randomisert ytterligere (separat) for tre tilleggskomponenter: 1) direkte avtaleplanlegging, 2) forespørsler om forpliktelse og 3) påminnelser om forhåndsavtale.
Direkte planlegging: Bekvemmeligheten ved å avtale time for influensavaksine kan øke sannsynligheten for at pasienter får en influensavaksine. Pasienter som mottar påminnelser vil bli randomisert til å motta en av to typer påminnelsesbrev: 1) halvparten vil motta influensavaksinepåminnelsesbrev med lenke til MyChart direkte avtaleplanleggingsside og 2) halvparten vil motta influensavaksinepåminnelsesmelding uten direkte lenke for avtaleplanlegging.
Pre-commitment: En annen potensiell innflytelse på beslutningen om å vaksinere er pre-commitment. Tidligere studier tyder på at, når du blir bedt om det, øker sannsynligheten for å følge gjennom å indikere en intensjon om å gjøre noe. Pasienter vil bli randomisert til én av to grupper: 1) halvparten vil motta en forhåndsmelding ved begynnelsen av influensavaksinasjonssesongen og 2) halvparten vil ikke motta en forhåndsuttalelse. Pre-commitment-forespørselen spør om pasienten har til hensikt å få influensavaksine, og hvor og når de planlegger å få vaksinen.
Påminnelser om influensa før avtale: Endelig oppstår det tapte muligheter for vaksinasjon når pasienter er kvalifisert for vaksinasjon, men ikke får tilbud om vaksine ved legetimen. Påminnelser om forhåndsavtale, sendt i forkant av en kommende avtale, som oppmuntrer pasienten til å snakke med legen om influensavaksine, kan øke sannsynligheten for at pasienten får en vaksine. Pasientene vil bli randomisert til én av to grupper: 1) halvparten vil motta modifiserte forhåndsavtalepåminnelser som nevner influensavaksinasjon og 2) halvparten vil motta standard forhåndsavtalepåminnelser for en kommende time (ingen omtale av influensavaksinasjon).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 99095
- University of California LA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En pasient innenfor UCLA Health System identifisert som en primærpasient i henhold til en intern algoritme.
Ekskluderingskriterier:
En pasient innenfor UCLA Health System som ikke er identifisert som en primærpasient i henhold til en intern algoritme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte planlegging + Forhåndsforpliktelse + Pre-appt påminnelse
Deltakerne mottar 1) påminnelser/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksine via pasientportalen med en lenke som muliggjør direkte planlegging, 2) en forespørsel om forhåndsbekreftelse og 3) påminnelser om forhåndsavtale som nevner å be leverandøren om en influensavaksine
|
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon som inkluderer en direkte planleggingslenke, som gjør det mulig for pasienten å direkte planlegge et besøk som kun er influensavaksinasjon
Pasienter mottar en forhåndsbekreftelse som spør om deres intensjon om å få en influensavaksine
Pasienter mottar modifiserte påminnelser om forhåndsavtaler for kommende planlagte avtaler som inkluderer språk som oppmuntrer pasienter til å spørre leverandøren om influensavaksine
|
|
Aktiv komparator: Direkte planlegging + forhåndsforpliktelse
Deltakerne mottar 1) påminnelse/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksinasjon via pasientportalen med en lenke som muliggjør direkte planlegging og 2) en forespørsel om forhåndsbekreftelse
|
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon som inkluderer en direkte planleggingslenke, som gjør det mulig for pasienten å direkte planlegge et besøk som kun er influensavaksinasjon
Pasienter mottar en forhåndsbekreftelse som spør om deres intensjon om å få en influensavaksine
|
|
Aktiv komparator: Direkte planlegging + Pre-appt påminnelse
Deltakerne mottar 1) påminnelse/tilbakekallingsmeldinger om influensavaksine via pasientportalen med en lenke som muliggjør direkte planlegging og 2) påminnelser om forhåndsavtale som nevner å spørre leverandøren om en influensavaksine
|
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon som inkluderer en direkte planleggingslenke, som gjør det mulig for pasienten å direkte planlegge et besøk som kun er influensavaksinasjon
Pasienter mottar modifiserte påminnelser om forhåndsavtaler for kommende planlagte avtaler som inkluderer språk som oppmuntrer pasienter til å spørre leverandøren om influensavaksine
|
|
Aktiv komparator: Direkte planlegging
Deltakerne mottar 1) påminnelses-/tilbakemeldinger angående influensavaksinasjon via pasientportalen med en lenke som muliggjør direkte planlegging
|
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon som inkluderer en direkte planleggingslenke, som gjør det mulig for pasienten å direkte planlegge et besøk som kun er influensavaksinasjon
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkte planlegging + Forhåndsforpliktelse + Pre-Appt påminnelse
Deltakerne mottar 1) påminnelse/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksine via pasientportalen uten en lenke som muliggjør direkte planlegging, 2) en forespørsel om forhåndsbekreftelse og 3) påminnelser om forhåndsavtale som nevner å be leverandøren om en influensavaksine
|
Pasienter mottar en forhåndsbekreftelse som spør om deres intensjon om å få en influensavaksine
Pasienter mottar modifiserte påminnelser om forhåndsavtaler for kommende planlagte avtaler som inkluderer språk som oppmuntrer pasienter til å spørre leverandøren om influensavaksine
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon (ingen direkte planleggingslink inkludert)
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkte planlegging + forhåndsforpliktelse
Deltakerne mottar 1) påminnelses-/tilbakemeldingsmeldinger angående influensavaksinasjon via pasientportalen uten en lenke som muliggjør direkte planlegging og 2) en forhåndsbekreftelse
|
Pasienter mottar en forhåndsbekreftelse som spør om deres intensjon om å få en influensavaksine
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon (ingen direkte planleggingslink inkludert)
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkte planlegging + Pre-appt påminnelse
Deltakerne mottar 1) påminnelser/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksine via pasientportalen uten en lenke som muliggjør direkte planlegging og 2) påminnelser om forhåndsavtale som nevner å spørre leverandøren om en influensavaksine
|
Pasienter mottar modifiserte påminnelser om forhåndsavtaler for kommende planlagte avtaler som inkluderer språk som oppmuntrer pasienter til å spørre leverandøren om influensavaksine
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon (ingen direkte planleggingslink inkludert)
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkte planlegging
Deltakerne mottar 1) påminnelse/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksine via pasientportalen uten en lenke som muliggjør direkte avtale for en influensavaksinetime
|
Pasienter mottar påminnelses-/gjenkallingsmeldinger via pasientportalen for å få en influensavaksinasjon (ingen direkte planleggingslink inkludert)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakerne vil ikke motta påminnelser/tilbakekallingsmeldinger angående influensavaksinasjon via pasientportalen eller andre intervensjonskomponenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall indekspasienter som mottok årlig influensavaksine
Tidsramme: 6 måneder
|
Mottak av den årlige influensavaksinen (mellom 8/1/20 - 4/1/21) blant indekspasienter. Utfall vil bli vurdert via uttak av vaksinedata fra elektronisk helsejournal og eksterne krav og apotekdata. Indekspasientene må også være en aktiv UCLA Health MyChart-bruker (>= 1 pålogging de siste 12 månedene fra 8/1/20, ekskludert aktivitet på brukerens første profilaktiveringsdato). Personer som ikke er tilknyttet noen primærhelsetjeneste vil bli ekskludert fra primæranalysen. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityHar ikke rekruttert ennåSinus Tract | Enkeltbesøk | Multibesøk | Enkel kjegle obturasjonsteknikk | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Damascus HospitalTilbaketrukketHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Damascus HospitalUNIPHARMA. Universal Pharmaceutical Industries; Ibn Alhaytham Pharma. Industries...UkjentHelicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjonDen syriske arabiske republikk
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGIT - Gastrointestinal Tract Blødning
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter