- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04533685
Patientenportal-Erinnerung/Rückruf für Influenza-Impfung in einem Gesundheitssystem – UCLA Portal R/R Influenza RCT 3
Erinnerung/Rückruf des Patientenportals für Influenza-Impfung in einem Gesundheitssystem – RCT 3
Diese Studie findet in Los Angeles, Kalifornien, mit Patienten aus Hausarztpraxen innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems statt.
Das Studiendesign ist ein 2x2x2 faktorielles Design, eingebettet in eine parallele 2-armige Studie. Die parallelen Arme sind Kontrolle v. Erinnerungsschreiben (Über das Patientenportal versendete Erinnerungsnachrichten, die Teilnehmer an eine überfällige Grippeimpfung erinnern)
Eingebettet in den Arm des Erinnerungsschreibens haben wir 3 zusätzliche Komponenten:
- Ein direkter Link zur Terminvereinbarung im Erinnerungsschreiben, der es dem Patienten ermöglicht, einen Termin für einen reinen Influenza-Impfstoffbesuch zu vereinbaren (direkter Link zur Terminvereinbarung vs. kein direkter Link zur Terminvereinbarung).
- Eine Aufforderung vor der Verpflichtung (Vorab-Aufforderung vs. keine Aufforderung), die nach der Absicht eines Patienten fragt, die Influenza-Impfung zu erhalten
- Eine Erinnerung vor dem Termin, die die Patienten ermutigt, bei ihrem bevorstehenden Termin nach ihrem Grippeimpfstoff zu fragen (Erinnerung vor dem Termin, die die Grippeimpfung anregt, im Vergleich zur Standarderinnerung vor dem Termin, die die Grippeimpfung nicht erwähnt)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird in Los Angeles, Kalifornien, unter Patienten aus Hausarztpraxen innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems durchgeführt, wobei ein 2x2x2-faktorielles Design verwendet wird, das in eine parallele 2-armige Studie eingebettet ist.
Suboptimale Impfraten sind ein erhebliches Problem in den USA, trotz ihrer Wirksamkeit bei der Verhinderung von Morbidität und Mortalität durch durch Impfung vermeidbare Krankheiten. Speziell für Influenza verursachen jährliche Influenza-Epidemien eine beträchtliche Morbidität in den USA mit bis zu 40.000–80.000 Todesfällen/Jahr und vielen Krankenhauseinweisungen, Notfall- und ambulanten Besuchen und erheblichen Kosten.
Erinnerungs-/Rückrufnachrichten (R/R), die per Telefon, Post oder auf andere Weise gesendet werden, können die Influenza-Impfraten von Kindern und Erwachsenen verbessern. Die Mehrheit der Kinder- oder Erwachsenenarztpraxen führt jedoch keine R/R durch. Hindernisse sind der Mangel an Finanzen, Personal und Algorithmen, um geeignete Patienten zu identifizieren.
Ein technologischer Durchbruch, der diese Barrieren überwinden könnte, sind Patientenportale – sichere, webbasierte Kommunikationssysteme, die in elektronische Patientenakten (EHRs) eingebettet sind, damit Patienten und Anbieter per E-Mail und Internet miteinander kommunizieren können. Portale werden von etwa der Hälfte der Amerikaner und der Hälfte der UCLA-Patienten verwendet.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von Erinnerungsnachrichten bewerten, die zur Influenza-Impfung ermutigen und an Patientenportalbenutzer gesendet werden, wenn die Influenza-Impfraten innerhalb eines Gesundheitssystems zunehmen, indem Patienten in zwei Gruppen randomisiert werden: 1) zwei Drittel der Patienten erhalten Erinnerungsschreiben, 2 ) ein Drittel erhält keine Mahnungen.
Patienten im Erinnerungsarm werden (getrennt) für drei zusätzliche Komponenten weiter randomisiert: 1) direkte Terminplanung, 2) Aufforderungen vor der Verpflichtung und 3) Erinnerungen vor dem Termin.
Direkte Terminvereinbarung: Die bequeme Terminvereinbarung für eine Influenza-Impfung kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Patienten eine Influenza-Impfung erhalten. Patienten, die Erinnerungen erhalten, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine von zwei Arten von Erinnerungsschreiben zu erhalten: 1) Die eine Hälfte erhält Erinnerungsschreiben an Grippeimpfungen mit einem Link zur direkten MyChart-Terminplanungsseite und 2) die andere Hälfte erhält eine Erinnerungsnachricht an Grippeimpfungen ohne die direkte Terminvereinbarung Link zur Terminvereinbarung.
Pre-Commitment: Ein weiterer möglicher Einfluss auf die Impfentscheidung ist das Pre-Commitment. Frühere Studien deuten darauf hin, dass das Anzeigen einer Absicht, etwas zu tun, die Wahrscheinlichkeit erhöht, etwas zu tun, wenn man dazu aufgefordert wird. Die Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: 1) eine Hälfte erhält zu Beginn der Influenza-Impfsaison eine Aufforderung zur Vorab-Verpflichtung und 2) die andere Hälfte erhält keine Aufforderung zur Vorab-Verpflichtung. Die Aufforderung zur Vorabverpflichtung fragt, ob der Patient beabsichtigt, einen Influenza-Impfstoff zu erhalten, und wo und wann er den Impfstoff erhalten möchte.
Grippeerinnerungen vor dem Termin: Schließlich kommt es zu verpassten Impfgelegenheiten, wenn Patienten für eine Impfung in Frage kommen, aber bei ihrem Arzttermin kein Impfstoff angeboten wird. Terminerinnerungen, die vor einem bevorstehenden Termin verschickt werden und den Patienten ermutigen, mit seinem Arzt über eine Grippeimpfung zu sprechen, können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass dieser Patient einen Impfstoff erhält. Die Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: 1) Die eine Hälfte erhält modifizierte Erinnerungen vor dem Termin, in denen die Grippeimpfung erwähnt wird, und 2) die andere Hälfte erhält die standardmäßigen Erinnerungen vor dem Termin für einen bevorstehenden Termin (keine Erwähnung der Grippeimpfung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 99095
- University of California LA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Patient innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems, der gemäß einem internen Algorithmus als Primärversorgungspatient identifiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
Ein Patient innerhalb des UCLA-Gesundheitssystems, der von einem internen Algorithmus nicht als Primärversorgungspatient identifiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Direkte Planung + Vorabverpflichtung + Vorab-Erinnerung
Die Teilnehmer erhalten 1) Erinnerungs-/Rückrufnachrichten bezüglich der Grippeimpfung über das Patientenportal mit einem Link, der eine direkte Planung ermöglicht, 2) eine Aufforderung zur Vorabverpflichtung und 3) Erinnerungen vor dem Termin, in denen erwähnt wird, dass der Anbieter nach einem Grippeimpfstoff gefragt wird
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Patienten erhalten Erinnerungs-/Rückrufnachrichten über das Patientenportal, um eine Influenza-Impfung zu erhalten, die einen direkten Planungslink enthalten, der es dem Patienten ermöglicht, direkt einen Termin für eine reine Grippeimpfung zu vereinbaren
Die Patienten erhalten eine Vorabaufforderung, in der sie nach ihrer Absicht gefragt werden, eine Influenza-Impfung zu erhalten
Die Patienten erhalten modifizierte Erinnerungen vor dem Termin für bevorstehende geplante Termine, die die Patienten sprachlich ermutigen, den Anbieter nach dem Grippeimpfstoff zu fragen
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Aktiver Komparator: Direkte Planung + Vorabverpflichtung
Die Teilnehmer erhalten 1) Erinnerungs-/Rückrufnachrichten bezüglich der Influenza-Impfung über das Patientenportal mit einem Link, der eine direkte Planung ermöglicht, und 2) eine Aufforderung zur Vorabverpflichtung
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Patienten erhalten Erinnerungs-/Rückrufnachrichten über das Patientenportal, um eine Influenza-Impfung zu erhalten, die einen direkten Planungslink enthalten, der es dem Patienten ermöglicht, direkt einen Termin für eine reine Grippeimpfung zu vereinbaren
Die Patienten erhalten eine Vorabaufforderung, in der sie nach ihrer Absicht gefragt werden, eine Influenza-Impfung zu erhalten
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|
Aktiver Komparator: Direkte Planung + Pre-Appt-Erinnerung
Die Teilnehmer erhalten 1) Erinnerungs-/Rückrufnachrichten bezüglich der Grippeimpfung über das Patientenportal mit einem Link, der eine direkte Planung ermöglicht, und 2) Erinnerungen vor dem Termin, in denen erwähnt wird, dass der Anbieter nach einem Grippeimpfstoff gefragt wird
|
Patienten erhalten Erinnerungs-/Rückrufnachrichten über das Patientenportal, um eine Influenza-Impfung zu erhalten, die einen direkten Planungslink enthalten, der es dem Patienten ermöglicht, direkt einen Termin für eine reine Grippeimpfung zu vereinbaren
Die Patienten erhalten modifizierte Erinnerungen vor dem Termin für bevorstehende geplante Termine, die die Patienten sprachlich ermutigen, den Anbieter nach dem Grippeimpfstoff zu fragen
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Aktiver Komparator: Direkte Terminplanung
Die Teilnehmer erhalten 1) Erinnerungs-/Rückrufnachrichten zur Influenza-Impfung über das Patientenportal mit einem Link, der eine direkte Terminplanung ermöglicht
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Patienten erhalten Erinnerungs-/Rückrufnachrichten über das Patientenportal, um eine Influenza-Impfung zu erhalten, die einen direkten Planungslink enthalten, der es dem Patienten ermöglicht, direkt einen Termin für eine reine Grippeimpfung zu vereinbaren
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Aktiver Komparator: Keine direkte Planung + Vorabverpflichtung + Pre-Appt-Erinnerung
Die Teilnehmer erhalten 1) Erinnerungs-/Rückrufnachrichten zur Influenza-Impfung über das Patientenportal ohne einen Link, der eine direkte Planung ermöglicht, 2) eine Aufforderung vor der Verpflichtung und 3) Erinnerungen vor dem Termin, in denen erwähnt wird, dass der Anbieter nach einem Grippeimpfstoff gefragt wird
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Die Patienten erhalten eine Vorabaufforderung, in der sie nach ihrer Absicht gefragt werden, eine Influenza-Impfung zu erhalten
Die Patienten erhalten modifizierte Erinnerungen vor dem Termin für bevorstehende geplante Termine, die die Patienten sprachlich ermutigen, den Anbieter nach dem Grippeimpfstoff zu fragen
Patienten erhalten Erinnerungs-/Rückrufnachrichten über das Patientenportal, um eine Influenza-Impfung zu erhalten (kein direkter Planungslink enthalten)
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Aktiver Komparator: Keine direkte Planung + Vorabverpflichtung
Die Teilnehmer erhalten 1) Erinnerungs-/Rückrufnachrichten bezüglich der Influenza-Impfung über das Patientenportal ohne einen Link, der eine direkte Planung ermöglicht, und 2) eine Aufforderung zur Vorabverpflichtung
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Die Patienten erhalten eine Vorabaufforderung, in der sie nach ihrer Absicht gefragt werden, eine Influenza-Impfung zu erhalten
Patienten erhalten Erinnerungs-/Rückrufnachrichten über das Patientenportal, um eine Influenza-Impfung zu erhalten (kein direkter Planungslink enthalten)
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Aktiver Komparator: Keine direkte Planung + Pre-Appt-Erinnerung
Die Teilnehmer erhalten 1) Erinnerungs-/Rückrufnachrichten bezüglich der Grippeimpfung über das Patientenportal ohne einen Link, der eine direkte Planung ermöglicht, und 2) Erinnerungen vor dem Termin, in denen erwähnt wird, dass der Anbieter nach einem Grippeimpfstoff gefragt wird
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Die Patienten erhalten modifizierte Erinnerungen vor dem Termin für bevorstehende geplante Termine, die die Patienten sprachlich ermutigen, den Anbieter nach dem Grippeimpfstoff zu fragen
Patienten erhalten Erinnerungs-/Rückrufnachrichten über das Patientenportal, um eine Influenza-Impfung zu erhalten (kein direkter Planungslink enthalten)
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Aktiver Komparator: Keine direkte Planung
Die Teilnehmer erhalten 1) Erinnerungs-/Rückrufnachrichten zur Influenza-Impfung über das Patientenportal ohne einen Link, der eine direkte Terminvereinbarung für einen Grippeimpftermin ermöglicht
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Patienten erhalten Erinnerungs-/Rückrufnachrichten über das Patientenportal, um eine Influenza-Impfung zu erhalten (kein direkter Planungslink enthalten)
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Kein Eingriff: Steuerarm
Die Teilnehmer erhalten keine Erinnerungs-/Rückrufnachrichten zur Influenza-Impfung über das Patientenportal oder andere Interventionskomponenten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Indexpatienten, die eine jährliche Influenza-Impfung erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Erhalt der jährlichen Influenzaimpfung (zwischen 01.08.20 - 01.04.21) bei Indexpatienten. Die Ergebnisse werden über die Extraktion von Impfstoffdaten aus der elektronischen Patientenakte sowie externen Angaben und Apothekendaten bewertet. Die Indexpatienten müssen außerdem ein aktiver UCLA Health MyChart-Benutzer sein (>= 1 Anmeldung in den letzten 12 Monaten ab dem 01.08.20, ohne Aktivität am Datum der ursprünglichen Profilaktivierung des Benutzers). Personen, die keiner Hausarztpraxis angeschlossen sind, werden von der Primäranalyse ausgeschlossen. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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