- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04533685
Patientportalpåminnelse/återkallelse för influensavaccination i ett hälsosystem- UCLA Portal R/R Influensa RCT 3
Patientportalpåminnelse/återkallelse för influensavaccination i ett hälsosystem- RCT 3
Denna studie äger rum i Los Angeles, Kalifornien, bland patienter från primärvården inom UCLA Health System.
Studiedesignen är en 2x2x2 faktoriell design, kapslad i en parallell 2-armsförsök. De parallella armarna är kontroll v. påminnelsebrev (påminnelsemeddelanden skickas via patientportalen, som påminner deltagarna om ett försenat influensavaccin)
Inbäddade i påminnelsebrevsarmen kommer vi att ha tre ytterligare komponenter:
- En direkt schemaläggningslänk i påminnelsebrevet som gör det möjligt för patienten att schemalägga ett besök endast för influensavaccin (direkt schemaläggningslänk kontra ingen direkt schemaläggningslänk).
- En uppmaning före åtaganden (uppmaning före åtaganden vs. ingen uppmaning) som frågar om en patients avsikt att få influensavaccination
- En påminnelse om förhandsbokning, som uppmuntrar patienter att be om sitt influensavaccin vid deras kommande möte (påminnelse om influensavaccination i förväg mot standard påminnelse om influensavaccination utan att nämna influensavaccination)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prövning äger rum i Los Angeles, Kalifornien, bland patienter från primärvården inom UCLA Health System, med hjälp av 2x2x2 faktoriell design, inkapslad i en parallell 2-armsstudie.
Suboptimala vaccinationsfrekvenser är ett betydande problem i USA, trots deras effektivitet när det gäller att förebygga sjuklighet och dödlighet från sjukdomar som kan förebyggas med vaccin. Specifikt för influensa orsakar årliga influensaepidemier betydande sjuklighet i USA med upp till 40,00-80,000 dödsfall/år och många sjukhusinläggningar, akutbesök och polikliniska besök och betydande kostnader.
Påminnelser/återkallelsemeddelanden (R/R), skickade via telefon, e-post eller annan metod, kan förbättra vaccinationsfrekvensen för barn och vuxna influensa. Men majoriteten av pediatrisk eller vuxen primärvård praxis att inte utföra R/R. Barriärer är brist på ekonomi, personal och algoritmer för att identifiera berättigade patienter.
Ett tekniskt genombrott som kan övervinna dessa barriärer involverar patientportaler - säkra, webbaserade kommunikationssystem, inbäddade i elektroniska hälsojournaler (EPJ), för patienter och leverantörer att kommunicera med varandra via e-post och internet. Portaler används av ungefär hälften av amerikanerna och hälften av UCLA-patienterna.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att bedöma effektiviteten av påminnelser som uppmuntrar influensavaccination som skickas till patientportalanvändare för att öka antalet influensavaccinationer inom ett hälsosystem genom att randomisera patienter till två grupper: 1) två tredjedelar av patienterna kommer att få påminnelsebrev, 2 ) en tredjedel kommer inte att få påminnelser.
Patienter i påminnelsearmen kommer att randomiseras ytterligare (separat) för tre ytterligare komponenter: 1) direkt schemaläggning av möten, 2) meddelanden före åtaganden och 3) påminnelser före mötet.
Direkt schemaläggning: Bekvämligheten med att boka en tid för influensavaccination kan öka sannolikheten för att patienter får en influensavaccination. Patienter som får påminnelser kommer att randomiseras för att få en av två typer av påminnelsebrev: 1) hälften kommer att få influensavaccinpåminnelsebrev med en länk till MyChart direkta mötesschemaläggningssida och 2) hälften kommer att få influensavaccinpåminnelsemeddelande utan direkt länk för schemaläggning av möten.
Pre-commitment: En annan potentiell påverkan på beslutet att vaccinera är pre-commitment. Tidigare studier tyder på att, när man uppmanas, att indikera en avsikt att göra något ökar sannolikheten för att fullfölja. Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper: 1) hälften kommer att få en prompt innan influensavaccinationen börjar i början av influensavaccinationssäsongen och 2) en halv kommer inte att få en prompt innan influensa. Förbindelsen frågar om patienten har för avsikt att få influensavaccin och var och när de planerar att få vaccinet.
Påminnelser om influensa i förväg: Slutligen uppstår ett missat tillfälle för vaccination när patienter är berättigade till vaccination men inte erbjuds ett vaccin vid sin läkarbesök. Påminnelser om förhandsbokningar, skickade före ett kommande möte, som uppmuntrar patienten att prata med sin läkare om influensavaccination, kan öka sannolikheten för att patienten ska få ett vaccin. Patienterna kommer att randomiseras till en av två grupper: 1) hälften kommer att få modifierade påminnelser om influensavaccination som nämner influensavaccination och 2) hälften kommer att få standardpåminnelser för en kommande tid (inget omnämnande av influensavaccination).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 99095
- University of California LA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En patient inom UCLA Health System identifieras som en primärvårdspatient enligt en intern algoritm.
Exklusions kriterier:
En patient inom UCLA Health System som inte identifieras som primärvårdspatient enligt en intern algoritm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkt schemaläggning + Pre-commitment + Pre-appt påminnelse
Deltagarna får 1) påminnelser/återkallelsemeddelanden angående influensavaccination via patientportalen med en länk som möjliggör direkt schemaläggning, 2) en prompt i förväg och 3) förbokningspåminnelser som nämner att be leverantören om ett influensavaccin
|
Patienter får påminnelser/återkallelsemeddelanden via patientportalen för att få en influensavaccination som inkluderar en direkt schemaläggningslänk, vilket gör det möjligt för patienten att direkt schemalägga ett influensavaccinationsbesök.
Patienterna får ett meddelande om att de har för avsikt att få en influensavaccination
Patienter får modifierade påminnelser om kommande schemalagda möten som inkluderar språk som uppmuntrar patienter att be leverantören om influensavaccinet
|
|
Aktiv komparator: Direkt schemaläggning + Förbindelse
Deltagarna får 1) påminnelser/återkallelsemeddelanden angående influensavaccination via patientportalen med en länk som möjliggör direkt schemaläggning och 2) en prompt i förväg
|
Patienter får påminnelser/återkallelsemeddelanden via patientportalen för att få en influensavaccination som inkluderar en direkt schemaläggningslänk, vilket gör det möjligt för patienten att direkt schemalägga ett influensavaccinationsbesök.
Patienterna får ett meddelande om att de har för avsikt att få en influensavaccination
|
|
Aktiv komparator: Direkt schemaläggning + Pre-appt-påminnelse
Deltagarna får 1) påminnelser/återkallelsemeddelanden angående influensavaccination via patientportalen med en länk som möjliggör direkt schemaläggning och 2) förbokningspåminnelser som nämner att be leverantören om ett influensavaccin
|
Patienter får påminnelser/återkallelsemeddelanden via patientportalen för att få en influensavaccination som inkluderar en direkt schemaläggningslänk, vilket gör det möjligt för patienten att direkt schemalägga ett influensavaccinationsbesök.
Patienter får modifierade påminnelser om kommande schemalagda möten som inkluderar språk som uppmuntrar patienter att be leverantören om influensavaccinet
|
|
Aktiv komparator: Direkt schemaläggning
Deltagarna får 1) påminnelser/återkallelsemeddelanden om influensavaccination via patientportalen med en länk som möjliggör direkt schemaläggning
|
Patienter får påminnelser/återkallelsemeddelanden via patientportalen för att få en influensavaccination som inkluderar en direkt schemaläggningslänk, vilket gör det möjligt för patienten att direkt schemalägga ett influensavaccinationsbesök.
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkt schemaläggning + Pre-commitment + Pre-Appt-påminnelse
Deltagarna får 1) påminnelser/återkallelsemeddelanden angående influensavaccination via patientportalen utan en länk som möjliggör direkt schemaläggning, 2) en prompt i förväg och 3) förbokningspåminnelser som nämner att be leverantören om ett influensavaccin
|
Patienterna får ett meddelande om att de har för avsikt att få en influensavaccination
Patienter får modifierade påminnelser om kommande schemalagda möten som inkluderar språk som uppmuntrar patienter att be leverantören om influensavaccinet
Patienter får påminnelser/återkallelsemeddelanden via patientportalen för att få en influensavaccination (ingen direkt schemaläggningslänk ingår)
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkt schemaläggning + Förbindelse
Deltagarna får 1) påminnelser/återkallelsemeddelanden angående influensavaccination via patientportalen utan en länk som möjliggör direkt schemaläggning och 2) en prompt i förväg
|
Patienterna får ett meddelande om att de har för avsikt att få en influensavaccination
Patienter får påminnelser/återkallelsemeddelanden via patientportalen för att få en influensavaccination (ingen direkt schemaläggningslänk ingår)
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkt schemaläggning + Pre-appt-påminnelse
Deltagarna får 1) påminnelser/återkallelsemeddelanden om influensavaccination via patientportalen utan en länk som möjliggör direkt schemaläggning och 2) påminnelser om förhandsbokningar som nämner att fråga leverantören om ett influensavaccin
|
Patienter får modifierade påminnelser om kommande schemalagda möten som inkluderar språk som uppmuntrar patienter att be leverantören om influensavaccinet
Patienter får påminnelser/återkallelsemeddelanden via patientportalen för att få en influensavaccination (ingen direkt schemaläggningslänk ingår)
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkt schemaläggning
Deltagarna får 1) påminnelser/återkallelsemeddelanden angående influensavaccination via patientportalen utan länk som möjliggör direkt schemaläggning av influensavaccintid
|
Patienter får påminnelser/återkallelsemeddelanden via patientportalen för att få en influensavaccination (ingen direkt schemaläggningslänk ingår)
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagarna kommer inte att få några påminnelser/återkallelsemeddelanden om influensavaccination via patientportalen eller andra interventionskomponenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal indexpatienter som fick årliga influensavaccin
Tidsram: 6 månader
|
Mottagande av den årliga influensavaccinationen (mellan 8/1/20 - 4/1/21) bland indexpatienter. Resultaten kommer att bedömas genom extraktion av vaccindata från den elektroniska journalen och externa påståenden och apoteksdata. Indexpatienterna måste också vara en aktiv UCLA Health MyChart-användare (>= 1 inloggning under de senaste 12 månaderna från 8/1/20, exklusive aktivitet på användarens första aktiveringsdatum för profil). Individer som inte är anslutna till någon primärvårdsverksamhet kommer att exkluderas från den primära analysen. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .