Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí/stažení z portálu pro pacienty pro očkování proti chřipce ve zdravotnickém systému – Portál UCLA R/R Chřipka RCT 3

1. října 2022 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Připomenutí/stažení z portálu pro pacienty pro očkování proti chřipce ve zdravotnickém systému – RCT 3

Tato studie probíhá v Los Angeles v Kalifornii mezi pacienty z praxe primární péče v rámci zdravotnického systému UCLA.

Design studie je faktoriální design 2x2x2, vnořený do paralelního 2ramenného pokusu. Paralelní ramena jsou kontrolní v. upomínkový dopis (připomínkové zprávy zasílané přes pacientský portál, připomínající účastníkům opožděnou vakcínu proti chřipce)

Vložené do ramene s upomínkovým dopisem budeme mít 3 další součásti:

  • Přímý odkaz na plánování v dopise s upomínkou, který pacientovi umožňuje naplánovat návštěvu pouze vakcíny proti chřipce (přímý odkaz na plánování vs. žádný přímý odkaz na plánování).
  • Výzva před závazkem (výzva před závazkem vs. žádná výzva) dotazující se na záměr pacienta nechat se očkovat proti chřipce
  • Připomenutí před schůzkou, vybízející pacienty, aby si při nadcházející schůzce vyžádali vakcínu proti chřipce (připomenutí před schůzkou, které podporuje očkování proti chřipce vs. standardní připomenutí před schůzkou bez uvedení očkování proti chřipce)

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie probíhá v Los Angeles v Kalifornii mezi pacienty z ordinací primární péče v rámci zdravotnického systému UCLA s použitím faktoriálního designu 2x2x2, vnořeného do paralelní dvouramenné studie.

Neoptimální míra proočkovanosti je v USA významným problémem, a to navzdory jejich účinnosti v prevenci nemocnosti a úmrtnosti na nemoci, kterým lze předejít očkováním. Pokud jde konkrétně o chřipku, každoroční epidemie chřipky způsobují v USA značnou nemocnost s až 40 000 až 80 000 úmrtími ročně a mnoha hospitalizacemi, pohotovostními a ambulantními návštěvami a značnými náklady.

Zprávy s připomenutím/odvoláním (R/R) zaslané telefonicky, poštou nebo jiným způsobem mohou zvýšit míru očkování dětí a dospělých proti chřipce. Nicméně, většina pediatrických nebo dospělých praktik primární péče neprovádí R/R. Bariéry jsou nedostatek financí, personálu a algoritmů k identifikaci vhodných pacientů.

Technologický průlom, který by mohl tyto překážky překonat, zahrnuje portály pro pacienty – bezpečné webové komunikační systémy, začleněné do elektronických zdravotních záznamů (EHR), pro pacienty a poskytovatele, aby spolu komunikovali prostřednictvím e-mailu a internetu. Portály používá asi polovina Američanů a polovina pacientů s UCLA.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí účinnost upomínkových zpráv, povzbuzujících očkování proti chřipce, zasílaných uživatelům portálu pro pacienty o zvýšení míry očkování proti chřipce v rámci zdravotního systému randomizací pacientů do dvou skupin: 1) dvě třetiny pacientů obdrží upomínkové dopisy, 2 ) jedna třetina nebude dostávat upomínky.

Pacienti v rameni s připomenutím budou dále randomizováni (odděleně) pro tři další složky: 1) přímé plánování schůzek, 2) výzvy před přijetím a 3) připomenutí před schůzkou.

Přímé plánování: Pohodlné naplánování schůzky na očkování proti chřipce může zvýšit pravděpodobnost, že pacienti dostanou očkování proti chřipce. Pacienti, kteří obdrží upomínky, budou randomizováni tak, aby obdrželi jeden ze dvou typů upomínkových dopisů: 1) jedna polovina obdrží upomínkové dopisy o očkování proti chřipce s odkazem na stránku přímého plánování schůzek MyChart a 2) jedna polovina obdrží zprávu s upomínkou na očkování proti chřipce bez přímého odkaz na plánování schůzek.

Předzávazek: Dalším potenciálním vlivem na rozhodnutí o očkování je předzávazek. Předchozí studie naznačují, že když k tomu budete vyzváni, naznačíte-li úmysl něco udělat, zvýší se pravděpodobnost, že to dodržíte. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) jedna polovina dostane výzvu k předzávazkům na začátku sezóny očkování proti chřipce a 2) jedna polovina nedostane výzvu k předzávazkům. Předzávazková výzva se ptá, zda má pacient v úmyslu dostat vakcínu proti chřipce a kde a kdy plánuje vakcínu dostat.

Upozornění na chřipku před schůzkou: A konečně, promeškaná příležitost k očkování nastává, když pacienti mají nárok na očkování, ale při lékařské schůzce jim není nabídnuta vakcína. Připomenutí před schůzkou, zasílaná před nadcházející schůzkou a vybízející pacienta, aby si promluvil se svým lékařem o očkování proti chřipce, mohou zvýšit pravděpodobnost, že daný pacient dostane vakcínu. Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) jedna polovina obdrží upravená předběžná připomenutí, která zmiňují očkování proti chřipce, a 2) jedna polovina obdrží standardní předběžná připomenutí pro nadcházející schůzku (bez zmínky o očkování proti chřipce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213773

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 99095
        • University of California LA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient v rámci zdravotnického systému UCLA identifikovaný jako pacient primární péče podle interního algoritmu.

Kritéria vyloučení:

Pacient ve zdravotnickém systému UCLA, který není podle interního algoritmu identifikován jako pacient primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přímé plánování + Předzávazek + Připomenutí před aplikací
Účastníci obdrží 1) připomenutí/odvolání zprávy týkající se očkování proti chřipce prostřednictvím portálu pro pacienty s odkazem umožňujícím přímé plánování, 2) výzvu k předběžnému závaznému a 3) připomenutí před schůzkou, která zmiňují žádost poskytovatele o vakcínu proti chřipce
Pacienti dostávají přes portál pro pacienty zprávy s upozorněním/odvoláním, aby dostali očkování proti chřipce, které obsahují přímý odkaz na plánování, což pacientovi umožňuje přímo naplánovat návštěvu pouze na očkování proti chřipce
Pacientům se před závazkem zobrazí výzva s dotazem na jejich záměr nechat se očkovat proti chřipce
Pacienti dostávají upravená předběžná připomenutí nadcházejících plánovaných schůzek, která obsahují jazyk povzbuzující pacienty, aby požádali poskytovatele o vakcínu proti chřipce
Aktivní komparátor: Přímé plánování + Předzávazek
Účastníci obdrží 1) připomenutí/odvolání zprávy týkající se očkování proti chřipce prostřednictvím portálu pro pacienty s odkazem umožňujícím přímé plánování a 2) výzvu k předběžnému závazku
Pacienti dostávají přes portál pro pacienty zprávy s upozorněním/odvoláním, aby dostali očkování proti chřipce, které obsahují přímý odkaz na plánování, což pacientovi umožňuje přímo naplánovat návštěvu pouze na očkování proti chřipce
Pacientům se před závazkem zobrazí výzva s dotazem na jejich záměr nechat se očkovat proti chřipce
Aktivní komparátor: Přímé plánování + připomenutí před aplikací
Účastníci dostávají 1) upomínkové/odvolávací zprávy týkající se očkování proti chřipce přes pacientský portál s odkazem umožňujícím přímé plánování a 2) upomínky před termínem, které zmiňují žádost poskytovatele o vakcínu proti chřipce
Pacienti dostávají přes portál pro pacienty zprávy s upozorněním/odvoláním, aby dostali očkování proti chřipce, které obsahují přímý odkaz na plánování, což pacientovi umožňuje přímo naplánovat návštěvu pouze na očkování proti chřipce
Pacienti dostávají upravená předběžná připomenutí nadcházejících plánovaných schůzek, která obsahují jazyk povzbuzující pacienty, aby požádali poskytovatele o vakcínu proti chřipce
Aktivní komparátor: Přímé plánování
Účastníci dostávají 1) připomenutí/odvolání zprávy týkající se očkování proti chřipce přes pacientský portál s odkazem umožňujícím přímé plánování
Pacienti dostávají přes portál pro pacienty zprávy s upozorněním/odvoláním, aby dostali očkování proti chřipce, které obsahují přímý odkaz na plánování, což pacientovi umožňuje přímo naplánovat návštěvu pouze na očkování proti chřipce
Aktivní komparátor: Žádné přímé plánování + předběžný závazek + připomenutí před aplikací
Účastníci dostávají 1) připomenutí/odvolání zprávy týkající se očkování proti chřipce prostřednictvím portálu pro pacienty bez odkazu umožňujícího přímé plánování, 2) výzvu k předběžnému závaznému a 3) připomenutí před schůzkou, která zmiňují žádost poskytovatele o vakcínu proti chřipce
Pacientům se před závazkem zobrazí výzva s dotazem na jejich záměr nechat se očkovat proti chřipce
Pacienti dostávají upravená předběžná připomenutí nadcházejících plánovaných schůzek, která obsahují jazyk povzbuzující pacienty, aby požádali poskytovatele o vakcínu proti chřipce
Pacienti dostávají upomínkové/odvolávací zprávy přes pacientský portál, aby dostali očkování proti chřipce (neobsahuje přímý odkaz na plánování)
Aktivní komparátor: Žádné přímé plánování + předběžné závazky
Účastníci dostávají 1) připomenutí/odvolání zprávy týkající se očkování proti chřipce prostřednictvím portálu pro pacienty bez odkazu umožňujícího přímé plánování a 2) výzvu k předběžnému závazku
Pacientům se před závazkem zobrazí výzva s dotazem na jejich záměr nechat se očkovat proti chřipce
Pacienti dostávají upomínkové/odvolávací zprávy přes pacientský portál, aby dostali očkování proti chřipce (neobsahuje přímý odkaz na plánování)
Aktivní komparátor: Žádné přímé plánování + připomenutí před aplikací
Účastníci dostávají 1) upomínkové/odvolávací zprávy týkající se očkování proti chřipce přes pacientský portál bez odkazu umožňujícího přímé plánování a 2) upomínky před termínem, které zmiňují žádost poskytovatele o vakcínu proti chřipce
Pacienti dostávají upravená předběžná připomenutí nadcházejících plánovaných schůzek, která obsahují jazyk povzbuzující pacienty, aby požádali poskytovatele o vakcínu proti chřipce
Pacienti dostávají upomínkové/odvolávací zprávy přes pacientský portál, aby dostali očkování proti chřipce (neobsahuje přímý odkaz na plánování)
Aktivní komparátor: Žádné přímé plánování
Účastníci dostávají 1) upomínkové/odvolávací zprávy týkající se očkování proti chřipce přes pacientský portál bez odkazu umožňujícího přímé naplánování termínu očkování proti chřipce
Pacienti dostávají upomínkové/odvolávací zprávy přes pacientský portál, aby dostali očkování proti chřipce (neobsahuje přímý odkaz na plánování)
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastníci neobdrží žádné upomínkové/odvolávací zprávy týkající se očkování proti chřipce přes pacientský portál nebo jiné intervenční složky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet indexových pacientů, kteří dostali roční vakcínu proti chřipce
Časové okno: 6 měsíců

Příjem každoročního očkování proti chřipce (mezi 8/1/20 - 4/1/21) mezi pacienty s indexem. Výsledky budou posouzeny extrakcí údajů o vakcínách z elektronických zdravotních záznamů a externích tvrzení a údajů lékáren.

Pacienti indexu musí být také aktivním uživatelem UCLA Health MyChart (>= 1 přihlášení za posledních 12 měsíců od 1. 8. 2020, s výjimkou aktivity k datu počáteční aktivace profilu uživatele). Jedinci, kteří nejsou spojeni s žádnou praxí primární péče, budou z primární analýzy vyloučeni.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-001889-AM-00012
  • R01AI135029 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Předplatit