Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienie/przypomnienie na portalu dla pacjentów dotyczące szczepienia przeciw grypie w systemie opieki zdrowotnej — portal UCLA R/R Influenza RCT 3

1 października 2022 zaktualizowane przez: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Przypomnienie/wezwanie na Portalu Pacjenta dotyczące szczepienia przeciw grypie w systemie opieki zdrowotnej — RCT 3

Ta próba odbywa się w Los Angeles, Kalifornia, wśród pacjentów z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ramach systemu opieki zdrowotnej UCLA.

Projekt badania to schemat czynnikowy 2x2x2, zagnieżdżony w równoległym 2-ramiennym badaniu. Ramiona równoległe to kontrola v. list przypominający (wiadomości przypominające wysyłane za pośrednictwem portalu pacjenta, przypominające uczestnikom o przeterminowanej szczepionce przeciw grypie)

Zagnieżdżone w ramieniu z przypomnieniem, będziemy mieć 3 dodatkowe komponenty:

  • Bezpośrednie łącze do planowania w liście przypominającym, umożliwiające pacjentowi zaplanowanie wizyty tylko w celu zaszczepienia grypy (bezpośrednie łącze do planowania vs. brak bezpośredniego łącza do planowania).
  • Monit przed zobowiązaniem (monit przed zobowiązaniem vs. brak monitu) z pytaniem o zamiar zaszczepienia się przeciw grypie przez pacjenta
  • Przypomnienie przed wizytą, zachęcające pacjentów, aby poprosili o szczepienie przeciwko grypie podczas zbliżającej się wizyty (przypomnienie przed wizytą zachęcające do szczepienia przeciwko grypie vs. standardowe przypomnienie przed wizytą bez wzmianki o szczepieniu przeciw grypie)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta próba odbywa się w Los Angeles, Kalifornia, wśród pacjentów z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ramach systemu opieki zdrowotnej UCLA, przy użyciu planu czynnikowego 2x2x2, zagnieżdżonego w równoległym 2-ramiennym badaniu.

Nieoptymalne wskaźniki szczepień są poważnym problemem w Stanach Zjednoczonych, pomimo ich skuteczności w zapobieganiu zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Szczególnie w przypadku grypy coroczne epidemie grypy powodują znaczną zachorowalność w Stanach Zjednoczonych, z liczbą do 40 00-80 000 zgonów rocznie i wieloma hospitalizacjami, wizytami w nagłych wypadkach i ambulatoryjnymi oraz znacznymi kosztami.

Wiadomości przypominające/przypominające (R/R), wysyłane telefonicznie, pocztą lub w inny sposób, mogą poprawić wskaźniki szczepień dzieci i dorosłych przeciwko grypie. Jednak większość praktyk podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci lub dorosłych nie prowadzi R / R. Barierami są brak środków finansowych, personelu i algorytmów do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów.

Przełom technologiczny, który może przezwyciężyć te bariery, obejmuje portale pacjentów - bezpieczne, oparte na sieci systemy komunikacji, wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną (EHR), umożliwiające pacjentom i usługodawcom komunikowanie się ze sobą za pośrednictwem poczty elektronicznej i Internetu. Z portali korzysta około połowa Amerykanów i połowa pacjentów UCLA.

Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni skuteczność wiadomości przypominających, zachęcających do szczepienia przeciwko grypie, wysyłanych do użytkowników portalu pacjentów w sprawie zwiększenia liczby szczepień przeciwko grypie w systemie opieki zdrowotnej, poprzez losowe przydzielenie pacjentów do dwóch grup: 1) dwie trzecie pacjentów otrzyma listy przypominające, 2 ) jedna trzecia nie otrzyma przypomnień.

Pacjenci w grupie przypominającej będą dalej randomizowani (oddzielnie) pod kątem trzech dodatkowych elementów: 1) bezpośredniego planowania wizyt, 2) monitów o wcześniejsze zobowiązanie i 3) przypomnień przed wizytą.

Bezpośrednie planowanie: Wygoda planowania wizyty w celu szczepienia przeciwko grypie może zwiększyć prawdopodobieństwo, że pacjenci otrzymają szczepienie przeciwko grypie. Pacjenci otrzymujący przypomnienia zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania jednego z dwóch rodzajów listów przypominających: 1) połowa otrzyma listy przypominające o szczepieniu przeciw grypie z łączem do strony planowania wizyt MyChart oraz 2) połowa otrzyma wiadomość przypominającą o szczepieniu przeciw grypie bez bezpośredniego link do planowania spotkań.

Wstępne zobowiązanie: Innym potencjalnym wpływem na decyzję o szczepieniu jest wcześniejsze zobowiązanie. Wcześniejsze badania sugerują, że wskazanie zamiaru zrobienia czegoś po otrzymaniu monitu zwiększa prawdopodobieństwo wykonania zadania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) połowa otrzyma wezwanie do wstępnego zobowiązania na początku sezonu szczepień przeciwko grypie i 2) połowa nie otrzyma wezwania do wstępnego zobowiązania. Monit o wstępne zobowiązanie zawiera pytanie, czy pacjent zamierza otrzymać szczepionkę przeciw grypie oraz gdzie i kiedy planuje otrzymać szczepionkę.

Przypomnienia o grypie przed wizytą: Wreszcie, stracona szansa na szczepienie ma miejsce, gdy pacjenci kwalifikują się do szczepienia, ale nie zaoferowano im szczepionki podczas wizyty lekarskiej. Przypomnienia przed wizytą, wysyłane przed zbliżającą się wizytą, zachęcające pacjenta do rozmowy z lekarzem na temat szczepienia przeciw grypie, mogą zwiększyć prawdopodobieństwo otrzymania szczepionki przez tego pacjenta. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) połowa otrzyma zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą, które wspominają o szczepieniu przeciw grypie, oraz 2) połowa otrzyma standardowe przypomnienia przed wizytą o zbliżającej się wizycie (bez wzmianki o szczepieniu przeciw grypie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213773

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 99095
        • University of California LA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent w systemie opieki zdrowotnej UCLA zidentyfikowany jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z wewnętrznym algorytmem.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent w ramach systemu opieki zdrowotnej UCLA, który nie został zidentyfikowany jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z algorytmem wewnętrznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bezpośrednie planowanie + Wstępne zobowiązanie + Przypomnienie przed aplikacją
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta z linkiem umożliwiającym bezpośrednie umówienie, 2) zachętę do wcześniejszego zobowiązania i 3) przypomnienia przed wizytą, w których jest mowa o zapytaniu dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby uzyskać szczepienie przeciw grypie, które zawierają bezpośredni link do planowania, umożliwiający pacjentowi bezpośrednie zaplanowanie wizyty tylko na szczepienie przeciw grypie
Pacjenci otrzymują monit o wstępne zobowiązanie z pytaniem o zamiar poddania się szczepieniu przeciw grypie
Pacjenci otrzymują zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą o zbliżających się zaplanowanych wizytach, które zawierają język zachęcający pacjentów do zwrócenia się do dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
Aktywny komparator: Bezpośrednie planowanie + Wstępne zobowiązanie
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta z linkiem umożliwiającym bezpośrednie umówienie się oraz 2) monit o wstępne zobowiązanie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby uzyskać szczepienie przeciw grypie, które zawierają bezpośredni link do planowania, umożliwiający pacjentowi bezpośrednie zaplanowanie wizyty tylko na szczepienie przeciw grypie
Pacjenci otrzymują monit o wstępne zobowiązanie z pytaniem o zamiar poddania się szczepieniu przeciw grypie
Aktywny komparator: Bezpośrednie planowanie + przypomnienie przed aplikacją
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia dotyczące szczepienia przeciwko grypie za pośrednictwem portalu pacjenta z linkiem umożliwiającym bezpośrednie umówienie się oraz 2) przypomnienia przed wizytą, w których jest mowa o zapytaniu dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby uzyskać szczepienie przeciw grypie, które zawierają bezpośredni link do planowania, umożliwiający pacjentowi bezpośrednie zaplanowanie wizyty tylko na szczepienie przeciw grypie
Pacjenci otrzymują zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą o zbliżających się zaplanowanych wizytach, które zawierają język zachęcający pacjentów do zwrócenia się do dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
Aktywny komparator: Bezpośrednie planowanie
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia dotyczące szczepienia przeciwko grypie za pośrednictwem portalu pacjenta z linkiem umożliwiającym bezpośrednie umówienie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby uzyskać szczepienie przeciw grypie, które zawierają bezpośredni link do planowania, umożliwiający pacjentowi bezpośrednie zaplanowanie wizyty tylko na szczepienie przeciw grypie
Aktywny komparator: Brak bezpośredniego planowania + wstępne zobowiązanie + przypomnienie przed aplikacją
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia dotyczące szczepienia przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta bez linku umożliwiającego bezpośrednie umówienie, 2) monit o wcześniejsze zobowiązanie i 3) przypomnienia przed wizytą, w których jest mowa o zapytaniu dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
Pacjenci otrzymują monit o wstępne zobowiązanie z pytaniem o zamiar poddania się szczepieniu przeciw grypie
Pacjenci otrzymują zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą o zbliżających się zaplanowanych wizytach, które zawierają język zachęcający pacjentów do zwrócenia się do dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby otrzymać szczepienie przeciw grypie (bez bezpośredniego łącza do planowania)
Aktywny komparator: Brak bezpośredniego planowania + Wstępne zobowiązanie
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia dotyczące szczepienia przeciwko grypie za pośrednictwem portalu pacjenta bez linku umożliwiającego bezpośrednie umówienie oraz 2) monit o wstępne zobowiązanie
Pacjenci otrzymują monit o wstępne zobowiązanie z pytaniem o zamiar poddania się szczepieniu przeciw grypie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby otrzymać szczepienie przeciw grypie (bez bezpośredniego łącza do planowania)
Aktywny komparator: Brak bezpośredniego planowania + przypomnienie przed aplikacją
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia dotyczące szczepienia przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta bez linku umożliwiającego bezpośrednie umówienie oraz 2) przypomnienia przed wizytą, w których jest mowa o zapytaniu dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
Pacjenci otrzymują zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą o zbliżających się zaplanowanych wizytach, które zawierają język zachęcający pacjentów do zwrócenia się do dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby otrzymać szczepienie przeciw grypie (bez bezpośredniego łącza do planowania)
Aktywny komparator: Brak bezpośredniego harmonogramu
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta bez linku umożliwiającego bezpośrednie umówienie się na szczepienie przeciw grypie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby otrzymać szczepienie przeciw grypie (bez bezpośredniego łącza do planowania)
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy nie będą otrzymywać żadnych przypomnień/przypomnień dotyczących szczepienia przeciwko grypie za pośrednictwem portalu pacjenta lub innych elementów interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z indeksu, którzy otrzymali coroczną szczepionkę przeciw grypie
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Otrzymanie corocznego szczepienia przeciw grypie (między 8.01.20 a 4.01.21) wśród pacjentów wskaźnikowych. Wyniki zostaną ocenione poprzez ekstrakcję danych dotyczących szczepionek z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz zewnętrznych oświadczeń i danych apteki.

Indeksowani pacjenci muszą być również aktywnymi użytkownikami UCLA Health MyChart (>= 1 logowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy od 8/1/20, z wyłączeniem aktywności w początkowej dacie aktywacji profilu użytkownika). Osoby niezwiązane z żadną przychodnią podstawowej opieki zdrowotnej zostaną wykluczone z analizy podstawowej.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-001889-AM-00012
  • R01AI135029 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj