- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04533685
Przypomnienie/przypomnienie na portalu dla pacjentów dotyczące szczepienia przeciw grypie w systemie opieki zdrowotnej — portal UCLA R/R Influenza RCT 3
Przypomnienie/wezwanie na Portalu Pacjenta dotyczące szczepienia przeciw grypie w systemie opieki zdrowotnej — RCT 3
Ta próba odbywa się w Los Angeles, Kalifornia, wśród pacjentów z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ramach systemu opieki zdrowotnej UCLA.
Projekt badania to schemat czynnikowy 2x2x2, zagnieżdżony w równoległym 2-ramiennym badaniu. Ramiona równoległe to kontrola v. list przypominający (wiadomości przypominające wysyłane za pośrednictwem portalu pacjenta, przypominające uczestnikom o przeterminowanej szczepionce przeciw grypie)
Zagnieżdżone w ramieniu z przypomnieniem, będziemy mieć 3 dodatkowe komponenty:
- Bezpośrednie łącze do planowania w liście przypominającym, umożliwiające pacjentowi zaplanowanie wizyty tylko w celu zaszczepienia grypy (bezpośrednie łącze do planowania vs. brak bezpośredniego łącza do planowania).
- Monit przed zobowiązaniem (monit przed zobowiązaniem vs. brak monitu) z pytaniem o zamiar zaszczepienia się przeciw grypie przez pacjenta
- Przypomnienie przed wizytą, zachęcające pacjentów, aby poprosili o szczepienie przeciwko grypie podczas zbliżającej się wizyty (przypomnienie przed wizytą zachęcające do szczepienia przeciwko grypie vs. standardowe przypomnienie przed wizytą bez wzmianki o szczepieniu przeciw grypie)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Przypomnienia portalu dotyczące szczepienia przeciw grypie: bezpośredni link do planowania
- Behawioralne: Podpowiedź przed zobowiązaniem
- Behawioralne: Przypomnienia o szczepieniach przeciw grypie przed wizytą
- Behawioralne: Przypomnienia portalu dotyczące szczepienia przeciw grypie: Brak bezpośredniego linku do planowania
Szczegółowy opis
Ta próba odbywa się w Los Angeles, Kalifornia, wśród pacjentów z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w ramach systemu opieki zdrowotnej UCLA, przy użyciu planu czynnikowego 2x2x2, zagnieżdżonego w równoległym 2-ramiennym badaniu.
Nieoptymalne wskaźniki szczepień są poważnym problemem w Stanach Zjednoczonych, pomimo ich skuteczności w zapobieganiu zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Szczególnie w przypadku grypy coroczne epidemie grypy powodują znaczną zachorowalność w Stanach Zjednoczonych, z liczbą do 40 00-80 000 zgonów rocznie i wieloma hospitalizacjami, wizytami w nagłych wypadkach i ambulatoryjnymi oraz znacznymi kosztami.
Wiadomości przypominające/przypominające (R/R), wysyłane telefonicznie, pocztą lub w inny sposób, mogą poprawić wskaźniki szczepień dzieci i dorosłych przeciwko grypie. Jednak większość praktyk podstawowej opieki zdrowotnej dla dzieci lub dorosłych nie prowadzi R / R. Barierami są brak środków finansowych, personelu i algorytmów do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów.
Przełom technologiczny, który może przezwyciężyć te bariery, obejmuje portale pacjentów - bezpieczne, oparte na sieci systemy komunikacji, wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną (EHR), umożliwiające pacjentom i usługodawcom komunikowanie się ze sobą za pośrednictwem poczty elektronicznej i Internetu. Z portali korzysta około połowa Amerykanów i połowa pacjentów UCLA.
Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni skuteczność wiadomości przypominających, zachęcających do szczepienia przeciwko grypie, wysyłanych do użytkowników portalu pacjentów w sprawie zwiększenia liczby szczepień przeciwko grypie w systemie opieki zdrowotnej, poprzez losowe przydzielenie pacjentów do dwóch grup: 1) dwie trzecie pacjentów otrzyma listy przypominające, 2 ) jedna trzecia nie otrzyma przypomnień.
Pacjenci w grupie przypominającej będą dalej randomizowani (oddzielnie) pod kątem trzech dodatkowych elementów: 1) bezpośredniego planowania wizyt, 2) monitów o wcześniejsze zobowiązanie i 3) przypomnień przed wizytą.
Bezpośrednie planowanie: Wygoda planowania wizyty w celu szczepienia przeciwko grypie może zwiększyć prawdopodobieństwo, że pacjenci otrzymają szczepienie przeciwko grypie. Pacjenci otrzymujący przypomnienia zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania jednego z dwóch rodzajów listów przypominających: 1) połowa otrzyma listy przypominające o szczepieniu przeciw grypie z łączem do strony planowania wizyt MyChart oraz 2) połowa otrzyma wiadomość przypominającą o szczepieniu przeciw grypie bez bezpośredniego link do planowania spotkań.
Wstępne zobowiązanie: Innym potencjalnym wpływem na decyzję o szczepieniu jest wcześniejsze zobowiązanie. Wcześniejsze badania sugerują, że wskazanie zamiaru zrobienia czegoś po otrzymaniu monitu zwiększa prawdopodobieństwo wykonania zadania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) połowa otrzyma wezwanie do wstępnego zobowiązania na początku sezonu szczepień przeciwko grypie i 2) połowa nie otrzyma wezwania do wstępnego zobowiązania. Monit o wstępne zobowiązanie zawiera pytanie, czy pacjent zamierza otrzymać szczepionkę przeciw grypie oraz gdzie i kiedy planuje otrzymać szczepionkę.
Przypomnienia o grypie przed wizytą: Wreszcie, stracona szansa na szczepienie ma miejsce, gdy pacjenci kwalifikują się do szczepienia, ale nie zaoferowano im szczepionki podczas wizyty lekarskiej. Przypomnienia przed wizytą, wysyłane przed zbliżającą się wizytą, zachęcające pacjenta do rozmowy z lekarzem na temat szczepienia przeciw grypie, mogą zwiększyć prawdopodobieństwo otrzymania szczepionki przez tego pacjenta. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) połowa otrzyma zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą, które wspominają o szczepieniu przeciw grypie, oraz 2) połowa otrzyma standardowe przypomnienia przed wizytą o zbliżającej się wizycie (bez wzmianki o szczepieniu przeciw grypie).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 99095
- University of California LA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent w systemie opieki zdrowotnej UCLA zidentyfikowany jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z wewnętrznym algorytmem.
Kryteria wyłączenia:
Pacjent w ramach systemu opieki zdrowotnej UCLA, który nie został zidentyfikowany jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z algorytmem wewnętrznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Bezpośrednie planowanie + Wstępne zobowiązanie + Przypomnienie przed aplikacją
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta z linkiem umożliwiającym bezpośrednie umówienie, 2) zachętę do wcześniejszego zobowiązania i 3) przypomnienia przed wizytą, w których jest mowa o zapytaniu dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
|
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby uzyskać szczepienie przeciw grypie, które zawierają bezpośredni link do planowania, umożliwiający pacjentowi bezpośrednie zaplanowanie wizyty tylko na szczepienie przeciw grypie
Pacjenci otrzymują monit o wstępne zobowiązanie z pytaniem o zamiar poddania się szczepieniu przeciw grypie
Pacjenci otrzymują zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą o zbliżających się zaplanowanych wizytach, które zawierają język zachęcający pacjentów do zwrócenia się do dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
|
Aktywny komparator: Bezpośrednie planowanie + Wstępne zobowiązanie
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta z linkiem umożliwiającym bezpośrednie umówienie się oraz 2) monit o wstępne zobowiązanie
|
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby uzyskać szczepienie przeciw grypie, które zawierają bezpośredni link do planowania, umożliwiający pacjentowi bezpośrednie zaplanowanie wizyty tylko na szczepienie przeciw grypie
Pacjenci otrzymują monit o wstępne zobowiązanie z pytaniem o zamiar poddania się szczepieniu przeciw grypie
|
Aktywny komparator: Bezpośrednie planowanie + przypomnienie przed aplikacją
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia dotyczące szczepienia przeciwko grypie za pośrednictwem portalu pacjenta z linkiem umożliwiającym bezpośrednie umówienie się oraz 2) przypomnienia przed wizytą, w których jest mowa o zapytaniu dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
|
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby uzyskać szczepienie przeciw grypie, które zawierają bezpośredni link do planowania, umożliwiający pacjentowi bezpośrednie zaplanowanie wizyty tylko na szczepienie przeciw grypie
Pacjenci otrzymują zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą o zbliżających się zaplanowanych wizytach, które zawierają język zachęcający pacjentów do zwrócenia się do dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
|
Aktywny komparator: Bezpośrednie planowanie
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia dotyczące szczepienia przeciwko grypie za pośrednictwem portalu pacjenta z linkiem umożliwiającym bezpośrednie umówienie
|
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby uzyskać szczepienie przeciw grypie, które zawierają bezpośredni link do planowania, umożliwiający pacjentowi bezpośrednie zaplanowanie wizyty tylko na szczepienie przeciw grypie
|
Aktywny komparator: Brak bezpośredniego planowania + wstępne zobowiązanie + przypomnienie przed aplikacją
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia dotyczące szczepienia przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta bez linku umożliwiającego bezpośrednie umówienie, 2) monit o wcześniejsze zobowiązanie i 3) przypomnienia przed wizytą, w których jest mowa o zapytaniu dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
|
Pacjenci otrzymują monit o wstępne zobowiązanie z pytaniem o zamiar poddania się szczepieniu przeciw grypie
Pacjenci otrzymują zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą o zbliżających się zaplanowanych wizytach, które zawierają język zachęcający pacjentów do zwrócenia się do dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby otrzymać szczepienie przeciw grypie (bez bezpośredniego łącza do planowania)
|
Aktywny komparator: Brak bezpośredniego planowania + Wstępne zobowiązanie
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia dotyczące szczepienia przeciwko grypie za pośrednictwem portalu pacjenta bez linku umożliwiającego bezpośrednie umówienie oraz 2) monit o wstępne zobowiązanie
|
Pacjenci otrzymują monit o wstępne zobowiązanie z pytaniem o zamiar poddania się szczepieniu przeciw grypie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby otrzymać szczepienie przeciw grypie (bez bezpośredniego łącza do planowania)
|
Aktywny komparator: Brak bezpośredniego planowania + przypomnienie przed aplikacją
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia dotyczące szczepienia przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta bez linku umożliwiającego bezpośrednie umówienie oraz 2) przypomnienia przed wizytą, w których jest mowa o zapytaniu dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
|
Pacjenci otrzymują zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą o zbliżających się zaplanowanych wizytach, które zawierają język zachęcający pacjentów do zwrócenia się do dostawcy o szczepionkę przeciw grypie
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby otrzymać szczepienie przeciw grypie (bez bezpośredniego łącza do planowania)
|
Aktywny komparator: Brak bezpośredniego harmonogramu
Uczestnicy otrzymują 1) przypomnienia/przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie za pośrednictwem portalu pacjenta bez linku umożliwiającego bezpośrednie umówienie się na szczepienie przeciw grypie
|
Pacjenci otrzymują przypomnienia/przypomnienia za pośrednictwem portalu pacjenta, aby otrzymać szczepienie przeciw grypie (bez bezpośredniego łącza do planowania)
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy nie będą otrzymywać żadnych przypomnień/przypomnień dotyczących szczepienia przeciwko grypie za pośrednictwem portalu pacjenta lub innych elementów interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów z indeksu, którzy otrzymali coroczną szczepionkę przeciw grypie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Otrzymanie corocznego szczepienia przeciw grypie (między 8.01.20 a 4.01.21) wśród pacjentów wskaźnikowych. Wyniki zostaną ocenione poprzez ekstrakcję danych dotyczących szczepionek z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz zewnętrznych oświadczeń i danych apteki. Indeksowani pacjenci muszą być również aktywnymi użytkownikami UCLA Health MyChart (>= 1 logowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy od 8/1/20, z wyłączeniem aktywności w początkowej dacie aktywacji profilu użytkownika). Osoby niezwiązane z żadną przychodnią podstawowej opieki zdrowotnej zostaną wykluczone z analizy podstawowej. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .