- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04533685
Patientportalpåmindelse/tilbagekaldelse for influenzavaccination i et sundhedssystem- UCLA Portal R/R Influenza RCT 3
Patientportalpåmindelse/tilbagekaldelse for influenzavaccination i et sundhedssystem- RCT 3
Dette forsøg finder sted i Los Angeles, Californien blandt patienter fra primærplejepraksis inden for UCLA Health System.
Undersøgelsesdesignet er et 2x2x2 faktorielt design, indlejret i et parallelt 2-arms forsøg. De parallelle arme er kontrol v. rykkerbrev (påmindelsesbeskeder sendt via patientportalen, der minder deltagerne om en forsinket influenzavaccine)
Indlejret i påmindelsesbrevarmen har vi 3 yderligere komponenter:
- Et direkte planlægningslink i rykkerbrevet, der gør det muligt for patienten at planlægge et besøg udelukkende til influenzavaccine (direkte planlægningslink vs. intet direkte planlægningslink).
- En præ-commitment prompt (pre-commitment prompt vs. no prompt), der spørger om en patients hensigt om at få influenzavaccination
- En påmindelse om forudgående aftale, der opfordrer patienter til at bede om deres influenzavaccine ved deres kommende aftale (påmindelse om forudgående aftale, der opmuntrer til influenzavaccination vs. standard påmindelse om forudgående aftale, der ikke nævner influenzavaccination)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg finder sted i Los Angeles, Californien blandt patienter fra primærbehandlingspraksis inden for UCLA Health System, ved hjælp af 2x2x2 faktorielt design, indlejret i et parallelt 2-arms forsøg.
Suboptimale vaccinationsrater er et betydeligt problem i USA, på trods af deres effektivitet med hensyn til at forhindre sygelighed og dødelighed fra sygdom, der kan forebygges af vaccinen. Specifikt for influenza forårsager årlige epidemier af influenza betydelig sygelighed i USA med op til 40,00-80,000 dødsfald om året og mange indlæggelser, akutte og ambulante besøg og betydelige omkostninger.
Påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder (R/R), sendt via telefon, mail eller anden form, kan forbedre vaccinationsraten for børn og voksne influenza. Men størstedelen af pædiatrisk eller voksen primær pleje praksis ikke at udføre R/R. Barrierer er mangel på økonomi, personale og algoritmer til at identificere kvalificerede patienter.
Et teknologisk gennembrud, der kan overvinde disse barrierer, involverer patientportaler - sikre, webbaserede kommunikationssystemer, indlejret i elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er), så patienter og udbydere kan kommunikere med hinanden via e-mail og internettet. Portaler bruges af omkring halvdelen af amerikanerne og halvdelen af UCLA-patienter.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere effektiviteten af påmindelser, der opmuntrer til influenzavaccination, sendt til patientportalbrugere om stigende influenzavaccinationsrater i et sundhedssystem ved at randomisere patienter til to grupper: 1) to tredjedele af patienterne vil modtage påmindelsesbreve, 2 ) en tredjedel vil ikke modtage rykkere.
Patienter i påmindelsesarmen vil blive yderligere randomiseret (separat) for tre yderligere komponenter: 1) direkte aftaleplanlægning, 2) forudgående tilsagn og 3) påmindelser om forudgående aftale.
Direkte planlægning: Bekvemmeligheden ved at planlægge en tid til influenzavaccination kan øge sandsynligheden for, at patienter får en influenzavaccination. Patienter, der modtager påmindelser, vil blive randomiseret til at modtage en af to typer påmindelsesbreve: 1) den ene halvdel vil modtage influenzavaccine-påmindelsesbreve med et link til MyChart direkte aftaleplanlægningsside, og 2) den ene halvdel vil modtage influenzavaccinepåmindelse uden den direkte link til aftaleplanlægning.
Pre-commitment: En anden potentiel indflydelse på beslutningen om at vaccinere er pre-commitment. Tidligere undersøgelser tyder på, at hvis man bliver bedt om det, øger det sandsynligheden for, at man har til hensigt at gøre noget. Patienterne vil blive randomiseret til en af to grupper: 1) den ene halvdel vil modtage præ-commitment-prompt i begyndelsen af influenzavaccinationssæsonen og 2) den ene halvdel vil ikke modtage en pre-commitment-prompt. Pre-commitment prompten spørger, om patienten har til hensigt at modtage influenzavaccine, og hvor og hvornår de planlægger at få vaccinen.
Påmindelser om influenza forud for aftale: Endelig opstår der en forpasset mulighed for vaccination, når patienter er berettiget til vaccination, men ikke tilbydes en vaccine ved deres lægebesøg. Påmindelser om forudgående aftale, som sendes forud for en kommende aftale, og opmuntrer patienten til at tale med sin læge om influenzavaccination, kan øge sandsynligheden for, at patienten får en vaccine. Patienterne vil blive randomiseret til en af to grupper: 1) den ene halvdel vil modtage ændrede påmindelser om forudgående aftale, der nævner influenzavaccination, og 2) den ene halvdel vil modtage standardpåmindelser om forudgående aftale for en kommende tid (ingen omtale af influenzavaccination).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 99095
- University of California LA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En patient inden for UCLA Health System identificeret som en primær patient ifølge en intern algoritme.
Ekskluderingskriterier:
En patient i UCLA Health System, der ikke er identificeret som en primær patient ifølge en intern algoritme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte planlægning + Pre-commitment + Pre-appt påmindelse
Deltagerne modtager 1) påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder vedrørende influenzavaccination via patientportalen med et link, der muliggør direkte planlægning, 2) en forudgående tilsagnsprompt og 3) påmindelser om forudgående aftale, der nævner at spørge udbyderen om en influenzavaccine
|
Patienter modtager påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder via patientportalen for at få en influenzavaccination, der inkluderer et direkte planlægningslink, der gør det muligt for patienten direkte at planlægge et besøg, der kun er influenzavaccination
Patienter modtager en forhåndstilsagn, der spørger om deres hensigt om at få en influenzavaccination
Patienter modtager ændrede påmindelser om forudgående aftaler for kommende planlagte aftaler, der inkluderer sprog, der opmuntrer patienter til at bede udbyderen om influenzavaccinen
|
|
Aktiv komparator: Direkte planlægning + Forpligtelse
Deltagerne modtager 1) påmindelses-/tilbagekaldelsesbeskeder vedrørende influenzavaccination via patientportalen med et link, der muliggør direkte planlægning og 2) en forudgående prompt
|
Patienter modtager påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder via patientportalen for at få en influenzavaccination, der inkluderer et direkte planlægningslink, der gør det muligt for patienten direkte at planlægge et besøg, der kun er influenzavaccination
Patienter modtager en forhåndstilsagn, der spørger om deres hensigt om at få en influenzavaccination
|
|
Aktiv komparator: Direkte planlægning + Pre-appt påmindelse
Deltagerne modtager 1) påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder vedrørende influenzavaccination via patientportalen med et link, der muliggør direkte planlægning og 2) påmindelser om forudgående aftale, hvori det nævnes at spørge udbyderen om en influenzavaccine
|
Patienter modtager påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder via patientportalen for at få en influenzavaccination, der inkluderer et direkte planlægningslink, der gør det muligt for patienten direkte at planlægge et besøg, der kun er influenzavaccination
Patienter modtager ændrede påmindelser om forudgående aftaler for kommende planlagte aftaler, der inkluderer sprog, der opmuntrer patienter til at bede udbyderen om influenzavaccinen
|
|
Aktiv komparator: Direkte planlægning
Deltagerne modtager 1) påmindelse/tilbagekaldelsesbeskeder vedrørende influenzavaccination via patientportalen med et link, der muliggør direkte planlægning
|
Patienter modtager påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder via patientportalen for at få en influenzavaccination, der inkluderer et direkte planlægningslink, der gør det muligt for patienten direkte at planlægge et besøg, der kun er influenzavaccination
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkte planlægning + Pre-commitment + Pre-Appt påmindelse
Deltagerne modtager 1) påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder vedrørende influenzavaccination via patientportalen uden et link, der muliggør direkte planlægning, 2) en forudgående tilsagn og 3) påmindelser om forudgående aftale, hvori det nævnes at spørge udbyderen om en influenzavaccine
|
Patienter modtager en forhåndstilsagn, der spørger om deres hensigt om at få en influenzavaccination
Patienter modtager ændrede påmindelser om forudgående aftaler for kommende planlagte aftaler, der inkluderer sprog, der opmuntrer patienter til at bede udbyderen om influenzavaccinen
Patienter modtager påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder via patientportalen for at få en influenzavaccination (ingen direkte planlægningslink inkluderet)
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkte planlægning + Forpligtelse
Deltagerne modtager 1) påmindelse/tilbagekaldelsesbeskeder vedrørende influenzavaccination via patientportalen uden et link, der muliggør direkte planlægning og 2) en forudgående prompt
|
Patienter modtager en forhåndstilsagn, der spørger om deres hensigt om at få en influenzavaccination
Patienter modtager påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder via patientportalen for at få en influenzavaccination (ingen direkte planlægningslink inkluderet)
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkte planlægning + Pre-appt påmindelse
Deltagerne modtager 1) påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder vedrørende influenzavaccination via patientportalen uden et link, der muliggør direkte planlægning og 2) påmindelser om forudgående aftale, hvori det nævnes at spørge udbyderen om en influenzavaccine
|
Patienter modtager ændrede påmindelser om forudgående aftaler for kommende planlagte aftaler, der inkluderer sprog, der opmuntrer patienter til at bede udbyderen om influenzavaccinen
Patienter modtager påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder via patientportalen for at få en influenzavaccination (ingen direkte planlægningslink inkluderet)
|
|
Aktiv komparator: Ingen direkte planlægning
Deltagerne modtager 1) påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder vedrørende influenzavaccination via patientportalen uden et link, der muliggør direkte tidsplan for en influenzavaccinetid
|
Patienter modtager påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder via patientportalen for at få en influenzavaccination (ingen direkte planlægningslink inkluderet)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagerne vil ikke modtage påmindelser/tilbagekaldelsesbeskeder vedrørende influenzavaccination via patientportalen eller andre interventionskomponenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indekspatienter, der modtog årlig influenzavaccine
Tidsramme: 6 måneder
|
Modtagelse af den årlige influenzavaccination (mellem 8/1/20 - 4/1/21) blandt indekspatienter. Resultater vil blive vurderet via vaccinedataudtræk fra den elektroniske patientjournal og eksterne anprisninger og apoteksdata. Indekspatienterne skal også være en aktiv UCLA Health MyChart-bruger (>= 1 login over de sidste 12 måneder fra 8/1/20, ekskl. aktivitet på brugerens oprindelige profilaktiveringsdato). Personer, der ikke er tilknyttet nogen primær plejepraksis, vil blive udelukket fra den primære analyse. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter