造血幹細胞移植中のエネルギー消費の進化
2021年8月17日 更新者：Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
血液疾患および関連因子を有する患者における造血幹細胞移植中のエネルギー消費の進化
骨髄移植前の治療は、放射線療法を伴う、または放射線療法を伴わない化学療法によって開始されますが、どちらも患者にさまざまな副作用を引き起こし、食物摂取を妨げる症状を引き起こします。
患者の栄養状態は、移植の成功に関連する要因の 1 つであるため、栄養上のリスクや栄養障害のある患者を特定し、回復と回復を促進するための適切かつ早期の介入を行うために、移植前の完全な栄養評価が必要です。 ／または健康維持。
栄養評価に使用されます：腕の周囲、腕の筋肉面積。電気的生体インピーダンス、位相角、間接熱量測定、非侵襲的栄養評価の標準的な方法であり、個人の肺によって吸入および吐き出された空気による酸素消費と二酸化炭素生成からの栄養要求とエネルギー基質の利用率を表します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MG
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Belo Horizonte、MG、ブラジル、30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミナスジェライス連邦大学のホスピタル ダス クリニカスの骨髄移植部門に入院し、移植を受けた 15 歳以上の男女すべての患者が評価されます。
説明
包含基準:
- 血液疾患のある患者
- 15歳以上
- 男女
- 骨髄移植を提出します
除外基準:
- 15歳未満
- カロリメトリー（酸素療法、人工呼吸器）ができない方
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症がある
- 集中治療室に入院（移植後の間接熱量測定の結果が少なくとも 1 つない場合）
- 研究への参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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移植前
移植後のデータと比較するために、20人の患者全員が移植前のエネルギー消費量を測定します。
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移植前、コンディショニング体制の前、および移植後 10 回目と 17 回目に、安静時エネルギー消費量を間接熱量測定法で測定しました。
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移植後
移植前のデータと比較するために、20 人の患者全員のエネルギー消費量を移植後に測定します。
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移植前、コンディショニング体制の前、および移植後 10 回目と 17 回目に、安静時エネルギー消費量を間接熱量測定法で測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー消費
時間枠：プロトコル終了後最大 3 週間
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エネルギー消費は、消費された酸素の量 (VO2)、生成された二酸化炭素の量 (VCO2)、および呼吸商 (VO2 / VCO2) によって分析されます。
分析された値は、化学療法および/または放射線療法によって引き起こされた変化を検証するために、移植前後のエネルギー消費量 (BMR) をカロリー (Kcal) で測定した結果です。
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プロトコル終了後最大 3 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の栄養状態
時間枠：プロトコル終了後最大 3 週間
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このパラメーターには ASG を使用します。
患者は、化学療法および/または放射線療法によって引き起こされた変化を確認するために、移植前後の期間に栄養失調、栄養不足、または過体重として分類された栄養状態になります。
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プロトコル終了後最大 3 週間
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カロリーとタンパク質の適量
時間枠：プロトコル終了後最大 3 週間
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カロリーとタンパク質の妥当性は、カロリー（kcal / kg /日）とタンパク質（g / kg /日）の摂取量によって分析され、移植の前後に必要なカロリーとタンパク質を比較して、化学療法と/カロリーとタンパク質の妥当性は、g/kg/日 (タンパク質) または kcal/kg/日 (カロリー) で表示されます。
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プロトコル終了後最大 3 週間
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臨床転帰
時間枠：プロトコル終了後最大 3 週間
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患者には次のような結果がもたらされます。
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プロトコル終了後最大 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simone V Generoso、Federal University of Minas Gerais
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月27日
最初の投稿 (実際)
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。