Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af energiforbruget under hæmatopoietisk stamcelletransplantation

17. august 2021 opdateret af: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Udvikling af energiforbruget under hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos patienter med hæmatologisk sygdom og associerede faktorer

Behandlingen før knoglemarvstransplantation påbegyndes ved kemoterapi forbundet eller ej med strålebehandling, som begge giver forskellige bivirkninger på patienten som symptomer, der hæmmer fødeindtagelsen. Patientens ernæringsstatus er en af ​​faktorerne relateret til transplantationens succes, så en fuldstændig ernæringsvurdering før transplantation er nødvendig for at identificere patienter med ernæringsmæssig risiko, ernæringsforstyrrelser og for at udføre passende og tidlig intervention for at fremme restitution og / eller sundhedspleje. Vil blive brugt til ernæringsvurdering: armomkreds, armmuskelområde; elektrisk bioimpedans, fasevinkel og indirekte kalorimetri, en standardmetode til ikke-invasiv ernæringsvurdering, der udtrykker den ernæringsmæssige efterspørgsel og udnyttelseshastigheden af ​​energisubstrater fra iltforbrug og kuldioxidproduktion gennem luften indåndet og udåndet af individets lunger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter af begge køn, ældre end 15 år, indlagt i knoglemarvstransplantationssektoren på Hospital das Clínicas på det føderale universitet i Minas Gerais og underkastet transplantation vil blive evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hæmatologisk sygdom
  • Alder lig med eller højere end 15 år
  • Begge køn
  • Vil blive indsendt knoglemarvstransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 15 år
  • Dem, der ikke kan udføre kalorimetri (iltbehandling, mekanisk ventilation)
  • Har hyper- eller hypothyroidisme
  • Indlagt på intensivafdelingen (uden mindst ét ​​resultat af indirekte kalorimetri efter transplantation)
  • Accepter ikke at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før transplantation
Alle 20 patienter vil få målt energiforbruget i prætransplantationen for at kunne sammenligne med post-transplantationsdata.
Andet: Indirekte kalorimetri
I præ-transplantationen, før konditioneringsregimet, og også den 10. og 17. efter transplantationen, blev hvileenergiforbruget målt ved indirekte kalorimetri.
Efter transplantation
Alle 20 patienter vil få målt energiforbruget i posttransplantationen for at sammenligne med data før transplantation.
Andet: Indirekte kalorimetri
I præ-transplantationen, før konditioneringsregimet, og også den 10. og 17. efter transplantationen, blev hvileenergiforbruget målt ved indirekte kalorimetri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug
Tidsramme: Op til 3 uger efter protokolophør
Energiforbruget vil blive analyseret ud fra mængden af ​​forbrugt oxygen (VO2), mængden af ​​produceret kuldioxid (VCO2) og respirationskvotienten (VO2 / VCO2). De analyserede værdier vil være resultaterne af målene for energiforbrug (BMR) før og efter transplantationen, i kalorier (Kcal), for at verificere ændringer forårsaget af kemoterapi og/eller strålebehandling.
Op til 3 uger efter protokolophør

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters ernæringstilstand
Tidsramme: Op til 3 uger efter protokolophør
Vi bruger ASG til denne parameter. Patienter vil have ernæringsstatus klassificeret som underernærede, ernærede eller overvægtige i perioderne før og efter transplantation for at verificere ændringer forårsaget af kemoterapi og/eller strålebehandling.
Op til 3 uger efter protokolophør
Kalorie- og proteintilstrækkelighed
Tidsramme: Op til 3 uger efter protokolophør
Kalorie- og proteintilstrækkeligheden vil blive analyseret ud fra mængden af ​​kalorieindtag (kcal/kg/dag) og protein (g/kg/dag) sammenlignet med kalorie- og proteinbehov før og efter transplantation, for at verificere ændringer forårsaget af kemoterapi og/ eller strålebehandling. Kalorie- og proteintilstrækkeligheden vil blive præsenteret med g/kg/dag (protein) eller kcal/kg/dag (kalorier)
Op til 3 uger efter protokolophør
Kliniske resultater
Tidsramme: Op til 3 uger efter protokolophør

Patienterne vil have følgende resultater:

  • forstoppelse eller diarré - Bristol afføringsskala pontuation (7-trins skala)
  • mucositis (grad I-IV) - Tandlægerapport med grad af mucositis i grad I, II, III eller IV
  • graft versus host sygdom (grad I-IV) - Medicinsk rapport med grad af GVHD i grad I, II, III eller IV
  • tilstedeværelse af Cytomegalovirus-infektion - Blodprøve positiv eller negativ
  • kolonisering af Clostridium difficile - Afføringstest positiv eller negativ
  • infektion med Candida - Laboratorietest positiv eller negativ
  • en anden infektionsdiagnose - Lægerapport/ Ja eller nej for tilstedeværelsen af ​​denne komplikation
  • tilstedeværelse af febril neutropeni - Lægerapport / Ja eller nej for tilstedeværelse af denne komplikation
  • længde af hospitalsophold - antal hele dages indlæggelse
  • dødsfald under indlæggelsen - antal dødsfald under indlæggelse
Op til 3 uger efter protokolophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58010016.0.0000.5149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemarvstransplantation

Kliniske forsøg med Indirekte kalorimetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner