Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiakulujen kehitys hematopoieettisten kantasolujen siirron aikana

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Energiakulujen kehitys hematopoieettisten kantasolujen siirron aikana potilailla, joilla on hematologinen sairaus ja niihin liittyvät tekijät

Hoito ennen luuytimensiirtoa aloitetaan kemoterapialla, joka liittyy tai ei sädehoitoon, jotka molemmat aiheuttavat potilaalle erilaisia ​​sivuvaikutuksia oireina, jotka heikentävät ruoan saantia. Potilaan ravitsemustila on yksi elinsiirron onnistumiseen liittyvistä tekijöistä, joten täydellinen ravitsemusarviointi ennen siirtoa on tarpeen, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on ravitsemusriski, ravitsemushäiriöt ja tehdä asianmukainen ja varhainen interventio toipumisen edistämiseksi ja / tai terveydenhuolto. Käytetään ravitsemusarviointiin: käsivarren ympärysmitta, käsivarren lihasalue; sähköinen bioimpedanssi, vaihekulma ja epäsuora kalorimetria, tavallinen noninvasiivisen ravitsemuksen arvioinnin menetelmä, joka ilmaisee hapenkulutuksesta ja hiilidioksidin tuotannosta peräisin olevien energiasubstraattien ravitsemuksellisen tarpeen ja käyttöasteen yksilön keuhkojen sisään- ja uloshengitysilman kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 15-vuotiaat molempia sukupuolia edustavat potilaat, jotka on viety Minas Geraisin liittovaltion yliopiston Hospital das Clínicas -sairaalaan luuydinsiirtosektorille ja joille tehdään elinsiirto, arvioidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hematologinen sairaus
  • Ikä vähintään 15 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • Toimitetaan luuytimensiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 15 vuotta
  • Ne, jotka eivät voi suorittaa kalorimetriaa (happihoito, koneellinen ventilaatio)
  • Onko sinulla hyper- tai hypotyreoosi
  • Pääsy tehohoito-osastolle (ilman vähintään yhtä tulosta transplantaation jälkeisestä epäsuorasta kalorimetriasta)
  • Älä suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen siirtoa
Kaikille 20 potilaalle mitataan energiankulutus ennen siirtoa, jotta niitä voidaan verrata siirroksen jälkeisiin tietoihin.
Muut: Epäsuora kalorimetria
Lepotilan energiankulutus mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla ennen siirtoa, ennen kuntoutusohjelmaa ja myös 10. ja 17. päivänä transplantaation jälkeen.
Siirron jälkeinen
Kaikille 20 potilaalle mitataan energiankulutus elinsiirron jälkeen, jotta niitä voidaan verrata siirtoa edeltäviin tietoihin.
Muut: Epäsuora kalorimetria
Lepotilan energiankulutus mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla ennen siirtoa, ennen kuntoutusohjelmaa ja myös 10. ja 17. päivänä transplantaation jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
Energiankulutusta analysoidaan kulutetun hapen (VO2) määrällä, tuotetun hiilidioksidin (VCO2) määrällä ja hengitysosamäärällä (VO2 / VCO2). Analysoitavat arvot ovat tuloksia energiankulutuksen (BMR) mittauksista ennen ja jälkeen elinsiirron, kaloreina (Kcal), jotta voidaan varmistaa kemoterapian ja/tai sädehoidon aiheuttamat muutokset.
Jopa 3 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ravitsemustila
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
Käytämme ASG:tä tälle parametrille. Potilaiden ravitsemustila luokitellaan aliravituksi, ravituiksi tai ylipainoiseksi elinsiirtoa edeltävinä ja sen jälkeen kemoterapian ja/tai sädehoidon aiheuttamien muutosten tarkistamiseksi.
Jopa 3 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
Kalorien ja proteiinien riittävyys
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
Kalorien ja proteiinien riittävyys analysoidaan kalorimäärän (kcal / kg / vrk) ja proteiinin (g / kg / vrk) saannin perusteella verrattuna kalorien ja proteiinien määrään, joka tarvitaan ennen ja jälkeen elinsiirron, jotta voidaan varmistaa kemoterapian ja/tai tai sädehoitoa. Kalorien ja proteiinien riittävyys esitetään muodossa g/kg/vrk (proteiini) tai kcal/kg/vrk (kalorit)
Jopa 3 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen

Potilaat saavat seuraavat tulokset:

  • ummetus tai ripuli - Bristolin jakkaraasteikon ponttuointi (7 pisteen asteikko)
  • mukosiitti (aste I-IV) - Hammaslääkärin raportti, jossa limakalvotulehdus asteella I, II, III tai IV
  • graft versus host -sairaus (aste I–IV) – Lääketieteellinen raportti, jossa GVHD-aste on asteella I, II, III tai IV
  • sytomegalovirusinfektion esiintyminen - Verikoe positiivinen tai negatiivinen
  • Clostridium difficilen kolonisaatio - Ulostetesti positiivinen tai negatiivinen
  • Candida-infektio - Laboratoriotesti positiivinen tai negatiivinen
  • toinen infektiodiagnoosi – lääkärinlausunto/ Kyllä tai ei tämän komplikaation esiintymisestä
  • kuumeisen neutropenian esiintyminen - Lääketieteellinen lausunto / Kyllä tai ei tämän komplikaation esiintymisestä
  • sairaalahoidon pituus - kokonaisten sairaalahoitopäivien lukumäärä
  • kuolema sairaalahoidon aikana - kuolleiden määrä sairaalahoidon aikana
Jopa 3 viikkoa protokollan päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 58010016.0.0000.5149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuydinsiirto

Kliiniset tutkimukset Epäsuora kalorimetria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa