Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van het energieverbruik tijdens hematopoietische stamceltransplantatie

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Evolutie van het energieverbruik tijdens hematopoëtische stamceltransplantatie bij patiënten met hematologische aandoeningen en bijbehorende factoren

De behandeling vóór beenmergtransplantatie wordt geïnitieerd door chemotherapie die al dan niet gepaard gaat met radiotherapie, die beide verschillende bijwerkingen voor de patiënt veroorzaken als symptomen die de voedselinname belemmeren. De voedingsstatus van de patiënt is een van de factoren die verband houden met het succes van de transplantatie, dus een volledige voedingsevaluatie voorafgaand aan de transplantatie is noodzakelijk om patiënten met voedingsrisico's en voedingsstoornissen te identificeren en passende en vroege interventie uit te voeren om herstel en herstel te bevorderen. / of gezondheidsonderhoud. Zal worden gebruikt voor voedingsevaluatie: armomtrek, armspiergebied; elektrische bio-impedantie, fasehoek en indirecte calorimetrie, een standaardmethode voor niet-invasieve voedingsevaluatie die de voedingsbehoefte en het gebruikspercentage van energiesubstraten uitdrukt op basis van zuurstofverbruik en kooldioxideproductie door de lucht die wordt ingeademd en uitgeademd door de longen van het individu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië, 30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van beide geslachten, ouder dan 15 jaar, die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de beenmergtransplantatiesector van het Hospital das Clínicas van de Federale Universiteit van Minas Gerais en die een transplantatie hebben ondergaan, zullen worden geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hematologische aandoeningen
  • Leeftijd gelijk aan of hoger dan 15 jaar
  • Beide geslachten
  • Zal beenmergtransplantatie worden ingediend

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 15 jaar
  • Degenen die geen calorimetrie kunnen uitvoeren (zuurstoftherapie, mechanische ventilatie)
  • Hyper- of hypothyreoïdie hebben
  • Opgenomen op de Intensive Care (zonder ten minste één resultaat van indirecte calorimetrie na transplantatie)
  • Ga niet akkoord met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-transplantatie
Alle 20 patiënten zullen het energieverbruik laten meten in de pre-transplantatie om te vergelijken met post-transplantatiegegevens.
Ander: Indirecte calorimetrie
In de pre-transplantatie, vóór het conditioneringsregime, en ook op de 10e en 17e post-transplantatie, werd het energieverbruik in rust gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Post-transplantatie
Bij alle 20 patiënten wordt het energieverbruik na de transplantatie gemeten om te vergelijken met de gegevens vóór de transplantatie.
Ander: Indirecte calorimetrie
In de pre-transplantatie, vóór het conditioneringsregime, en ook op de 10e en 17e post-transplantatie, werd het energieverbruik in rust gemeten door middel van indirecte calorimetrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik
Tijdsspanne: Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
Het energieverbruik wordt geanalyseerd aan de hand van het verbruikte zuurstofvolume (VO2), het geproduceerde volume koolstofdioxide (VCO2) en het respiratoire quotiënt (VO2 / VCO2). De geanalyseerde waarden zijn de resultaten van metingen van het energieverbruik (BMR) voor en na de transplantatie, in calorieën (Kcal), om veranderingen veroorzaakt door chemotherapie en/of bestralingstherapie te verifiëren.
Tot 3 weken na beëindiging van het protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingstoestand van patiënten
Tijdsspanne: Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
We gebruiken ASG voor deze parameter. Patiënten zullen een voedingsstatus hebben geclassificeerd als ondervoed, gevoed of overgewicht, in de perioden voor en na transplantatie om veranderingen veroorzaakt door chemotherapie en / of bestralingstherapie te verifiëren.
Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
Calorie- en eiwittoereikendheid
Tijdsspanne: Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
De calorische en eiwittoereikendheid zal worden geanalyseerd door de hoeveelheid calorie (kcal / kg / dag) en eiwit (g / kg / dag) inname, vergeleken met de benodigde calorieën en eiwitten voor en na transplantatie, om veranderingen veroorzaakt door chemotherapie en / of bestralingstherapie. De calorische en eiwittoereikendheid wordt weergegeven met g/kg/dag (eiwit) of kcal/kg/dag (calorieën)
Tot 3 weken na beëindiging van het protocol
Klinische resultaten
Tijdsspanne: Tot 3 weken na beëindiging van het protocol

Patiënten zullen de volgende resultaten hebben:

  • constipatie of diarree - pontuatie van de stoelgang van Bristol (schaal van 7 punten)
  • mucositis (graad I-IV) - Tandheelkundig rapport met graad van mucositis in graad I, II, III of IV
  • graft-versus-hostziekte (graad I-IV) - Medisch rapport met graad van GVHD in graad I, II, III of IV
  • aanwezigheid van cytomegalovirusinfectie - Bloedtest positief of negatief
  • kolonisatie van Clostridium difficile - ontlastingstest positief of negatief
  • infectie door Candida - Laboratoriumtest positief of negatief
  • een andere diagnose van infectie - Medisch rapport / Ja of nee voor de aanwezigheid van deze complicatie
  • aanwezigheid van febriele neutropenie - Medisch rapport / Ja of nee voor aanwezigheid van deze complicatie
  • duur van het ziekenhuisverblijf - aantal volledige dagen ziekenhuisopname
  • overlijden tijdens ziekenhuisverblijf - aantal overlijdens tijdens ziekenhuisopname
Tot 3 weken na beëindiging van het protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 58010016.0.0000.5149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beenmerg transplantatie

Klinische onderzoeken op Indirecte calorimetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren