- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04535570
조혈모세포이식 중 에너지 소모량의 변화
2021년 8월 17일 업데이트: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
혈액질환 환자의 조혈모세포이식 시 에너지 소비량 추이 및 관련 요인 원문보기 KCI 원문보기 인용
골수 이식 전 치료는 방사선 요법과 관련되거나 그렇지 않은 화학 요법에 의해 시작되며, 둘 다 음식 섭취를 방해하는 증상으로 환자에게 다양한 부작용을 유발합니다.
환자의 영양 상태는 이식의 성공과 관련된 요인 중 하나이므로 영양 위험, 영양 장애가 있는 환자를 식별하고 회복 및 회복을 촉진하기 위한 적절하고 조기 개입을 수행하기 위해서는 이식 전에 완전한 영양 평가가 필요합니다 / 또는 건강 유지.
영양 평가에 사용됩니다: 팔 둘레, 팔 근육 면적; 전기 생체임피던스, 위상각 및 개인의 폐로 흡입 및 호기되는 공기를 통한 산소 소비 및 이산화탄소 생성으로부터 에너지 기질의 이용률 및 영양 요구량을 표현하는 비침습적 영양 평가의 표준 방법인 간접 열량계.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, 브라질, 30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미나스 제라이스 연방 대학의 병원 다스 클리니카스의 골수 이식 부문에 입원하여 이식을 받은 15세 이상의 모든 남녀 환자가 평가될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 혈액질환 환자
- 15세 이상
- 양성
- 골수이식 제출 예정
제외 기준:
- 만 15세 미만
- 열량 측정(산소 요법, 기계 환기)을 할 수 없는 분
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 집중 치료실에 입원(이식 후 간접 열량 측정 결과가 하나 이상 없음)
- 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이식 전
20명의 모든 환자는 이식 후 데이터와 비교하기 위해 이식 전에서 측정된 에너지 소비를 갖게 됩니다.
|
이식 전, 컨디셔닝 전, 이식 후 10일과 17일에 휴식 에너지 소비량을 간접 열량계로 측정했습니다.
|
|
이식 후
20명의 모든 환자는 이식 전 데이터와 비교하기 위해 이식 후 측정된 에너지 소비를 갖게 됩니다.
|
이식 전, 컨디셔닝 전, 이식 후 10일과 17일에 휴식 에너지 소비량을 간접 열량계로 측정했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에너지 소비
기간: 프로토콜 종료 후 최대 3주
|
에너지 소비량은 소비된 산소의 양(VO2), 생성된 이산화탄소의 양(VCO2) 및 호흡 지수(VO2 / VCO2)로 분석됩니다.
분석된 값은 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 인한 변화를 확인하기 위해 이식 전후의 에너지 소비량(BMR)을 칼로리(Kcal)로 측정한 결과입니다.
|
프로토콜 종료 후 최대 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 영양 상태
기간: 프로토콜 종료 후 최대 3주
|
이 매개변수에 ASG를 사용합니다.
환자는 화학 요법 및/또는 방사선 요법으로 인한 변화를 확인하기 위해 이식 전후 기간에 영양 실조, 영양 공급 또는 과체중으로 분류된 영양 상태를 갖게 됩니다.
|
프로토콜 종료 후 최대 3주
|
|
칼로리 및 단백질 적정량
기간: 프로토콜 종료 후 최대 3주
|
열량 및 단백질 적정량은 이식 전후에 필요한 열량 및 단백질과 비교하여 열량(kcal/kg/일) 및 단백질(g/kg/일) 섭취량으로 분석하여 화학요법 및/또는 또는 방사선 요법. 열량 및 단백질 적정량은 g/kg/일(단백질) 또는 kcal/kg/일(칼로리)로 표시됩니다.
|
프로토콜 종료 후 최대 3주
|
|
임상 결과
기간: 프로토콜 종료 후 최대 3주
|
환자는 다음과 같은 결과를 얻게 됩니다.
|
프로토콜 종료 후 최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골수 이식에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Mansoura University모집하지 않고 적극적으로
-
Mansoura University아직 모집하지 않음회복 불가능한 구치 | 얇은 협측 골판 | Buccal Bone Fenestraion이집트
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인
간접 열량계에 대한 임상 시험
-
University of TurkuCity of Turku; GC Europe완전한치아, 생명력 없는 | 치과 재료