Evolução do Gasto Energético Durante o Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas
17 de agosto de 2021 atualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Evolução do Gasto Energético Durante o Transplante de Células Tronco Hematopoéticas em Pacientes com Doença Hematológica e Fatores Associados
O tratamento antes do transplante de medula óssea é iniciado pela quimioterapia associada ou não à radioterapia, sendo que ambas causam diversos efeitos colaterais no paciente como sintomas que prejudicam a ingestão alimentar.
O estado nutricional do paciente é um dos fatores relacionados ao sucesso do transplante, por isso é necessária uma avaliação nutricional completa antes do transplante, a fim de identificar pacientes com risco nutricional, distúrbios nutricionais e realizar intervenção adequada e precoce para promover a recuperação e / ou manutenção da saúde.
Serão utilizados para avaliação nutricional: perímetro do braço, área muscular do braço; bioimpedância elétrica, ângulo de fase e Calorimetria Indireta, método padrão de avaliação nutricional não invasiva que expressa a demanda nutricional e taxa de utilização de substratos energéticos a partir do consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono pelo ar inspirado e expirado pelos pulmões do indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brasil, 30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão avaliados todos os pacientes de ambos os sexos, maiores de 15 anos, internados no setor de Transplante de Medula Óssea do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais e submetidos ao transplante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doenças hematológicas
- Idade igual ou superior a 15 anos
- Ambos os sexos
- Será submetido a transplante de medula óssea
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 15 anos
- Aqueles que não podem realizar calorimetria (oxigenoterapia, ventilação mecânica)
- Tem hiper ou hipotireoidismo
- Internado na Unidade de Terapia Intensiva (sem pelo menos um resultado da calorimetria indireta pós-transplante)
- Não concordo em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré transplante
Todos os 20 pacientes terão o gasto energético medido no pré-transplante para comparar com os dados pós-transplante.
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No pré-transplante, antes do regime de condicionamento e também no 10º e 17º pós-transplante, o gasto energético de repouso foi medido por calorimetria indireta.
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Pós transplante
Todos os 20 pacientes terão o gasto energético medido no pós-transplante para comparar com os dados pré-transplante.
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No pré-transplante, antes do regime de condicionamento e também no 10º e 17º pós-transplante, o gasto energético de repouso foi medido por calorimetria indireta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto de energia
Prazo: Até 3 semanas após o término do protocolo
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O gasto energético será analisado pelo volume de oxigênio (VO2) consumido, pelo volume de gás carbônico (VCO2) produzido e pelo quociente respiratório (VO2/VCO2).
Os valores analisados serão os resultados das medidas de gasto energético (BMR) antes e após o transplante, em calorias (Kcal), para verificar alterações causadas pela quimioterapia e/ou radioterapia.
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Até 3 semanas após o término do protocolo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional dos pacientes
Prazo: Até 3 semanas após o término do protocolo
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Usaremos ASG para este parâmetro.
Os pacientes terão o estado nutricional classificado como desnutrido, nutrido ou com sobrepeso, nos períodos pré e pós-transplante para verificar alterações causadas pela quimioterapia e/ou radioterapia.
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Até 3 semanas após o término do protocolo
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Adequação calórica e proteica
Prazo: Até 3 semanas após o término do protocolo
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A adequação calórica e proteica será analisada pela quantidade de calorias (kcal/kg/dia) e proteínas (g/kg/dia) ingeridas, comparando com a caloria e proteína requerida antes e após o transplante, para verificar as alterações causadas pela quimioterapia e/ou ou radioterapia. A adequação calórica e proteica será apresentada com g/kg/dia (proteína) ou kcal/kg/dia (calorias)
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Até 3 semanas após o término do protocolo
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Os resultados clínicos
Prazo: Até 3 semanas após o término do protocolo
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Os pacientes terão os seguintes resultados:
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Até 3 semanas após o término do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 58010016.0.0000.5149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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