Ewolucja wydatku energetycznego podczas przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Ewolucja wydatku energetycznego podczas przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów z chorobą hematologiczną i czynnikami powiązanymi
Leczenie przed przeszczepieniem szpiku rozpoczyna się od chemioterapii połączonej lub niezwiązanej z radioterapią, z których obie powodują różne skutki uboczne u pacjenta jako objawy upośledzające przyjmowanie pokarmu.
Stan odżywienia pacjenta jest jednym z czynników wpływających na powodzenie przeszczepu, dlatego pełna ocena stanu odżywienia przed przeszczepem jest konieczna w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych niedożywieniem, z zaburzeniami odżywiania oraz przeprowadzenia odpowiedniej i wczesnej interwencji sprzyjającej wyzdrowieniu i / lub utrzymanie zdrowia.
Zostanie wykorzystany do oceny odżywienia: obwód ramienia, obszar mięśni ramienia; bioimpedancja elektryczna, kąt fazowy i kalorymetria pośrednia, standardowa metoda nieinwazyjnej oceny odżywienia, która wyraża zapotrzebowanie żywieniowe i stopień wykorzystania substratów energetycznych ze zużycia tlenu i produkcji dwutlenku węgla poprzez powietrze wdychane i wydychane przez płuca danej osoby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazylia, 30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci obojga płci w wieku powyżej 15 lat, hospitalizowani w sektorze przeszczepów szpiku kostnego Hospital das Clínicas Federalnego Uniwersytetu Minas Gerais i poddani transplantacji, zostaną poddani ocenie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą hematologiczną
- Wiek równy lub wyższy niż 15 lat
- Obie płcie
- Zostanie złożony przeszczep szpiku kostnego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 15 lat
- Osoby, które nie mogą wykonać kalorymetrii (tlenoterapia, wentylacja mechaniczna)
- Masz nadczynność lub niedoczynność tarczycy
- Przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii (bez co najmniej jednego wyniku potransplantacyjnej kalorymetrii pośredniej)
- Nie wyrażaj zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed przeszczepem
U wszystkich 20 pacjentów zmierzy się wydatek energetyczny przed przeszczepem w celu porównania z danymi po przeszczepie.
|
W okresie przed przeszczepem, przed reżimem kondycjonowania, a także 10 i 17 po przeszczepie spoczynkowy wydatek energetyczny mierzono metodą kalorymetrii pośredniej.
|
|
Po przeszczepie
U wszystkich 20 pacjentów wydatek energetyczny zostanie zmierzony po przeszczepie w celu porównania z danymi sprzed przeszczepu.
|
W okresie przed przeszczepem, przed reżimem kondycjonowania, a także 10 i 17 po przeszczepie spoczynkowy wydatek energetyczny mierzono metodą kalorymetrii pośredniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po zakończeniu protokołu
|
Wydatek energetyczny będzie analizowany na podstawie objętości zużytego tlenu (VO2), ilości wytworzonego dwutlenku węgla (VCO2) oraz współczynnika oddechowego (VO2 / VCO2).
Analizowane wartości będą wynikami pomiarów wydatku energetycznego (BMR) przed i po przeszczepie, w kaloriach (Kcal), w celu weryfikacji zmian spowodowanych chemioterapią i/lub radioterapią.
|
Do 3 tygodni po zakończeniu protokołu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia pacjentów
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po zakończeniu protokołu
|
Dla tego parametru użyjemy ASG.
Pacjenci będą mieli stan odżywienia sklasyfikowany jako niedożywiony, odżywiony lub z nadwagą, w okresach przed i po transplantacji w celu weryfikacji zmian spowodowanych chemioterapią i/lub radioterapią.
|
Do 3 tygodni po zakończeniu protokołu
|
|
Adekwatność kaloryczna i białkowa
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po zakończeniu protokołu
|
Adekwatność kaloryczna i białkowa będzie analizowana pod kątem ilości przyjmowanych kalorii (kcal/kg/dzień) i białka (g/kg/dzień) w porównaniu do kalorii i białka wymaganych przed i po przeszczepie, w celu weryfikacji zmian spowodowanych chemioterapią i/lub lub radioterapii. Adekwatność kaloryczna i białkowa zostanie przedstawiona w g/kg/dzień (białko) lub kcal/kg/dzień (kalorie)
|
Do 3 tygodni po zakończeniu protokołu
|
|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po zakończeniu protokołu
|
Pacjenci będą mieli następujące wyniki:
|
Do 3 tygodni po zakończeniu protokołu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58010016.0.0000.5149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep szpiku kostnego
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie