Utveckling av energiförbrukningen under hematopoetisk stamcellstransplantation
17 augusti 2021 uppdaterad av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Utveckling av energiförbrukningen under hematopoetisk stamcellstransplantation hos patienter med hematologiska sjukdomar och associerade faktorer
Behandlingen före benmärgstransplantation inleds med kemoterapi associerad eller inte med strålbehandling, som båda orsakar olika biverkningar på patienten som symtom som försämrar matintaget.
Patientens näringsstatus är en av faktorerna relaterade till transplantationens framgång, så en fullständig näringsbedömning före transplantation är nödvändig för att identifiera patienter med näringsrisk, näringsrisk och för att utföra lämpliga och tidiga insatser för att främja återhämtning och / eller hälsovård.
Kommer att användas för näringsbedömning: armomkrets, armmuskelområde; elektrisk bioimpedans, fasvinkel och indirekt kalorimetri, en standardmetod för icke-invasiv näringsbedömning som uttrycker näringsbehovet och utnyttjandegraden av energisubstrat från syreförbrukning och koldioxidproduktion genom luften som inandas och andas ut av individens lungor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter av båda könen, äldre än 15 år, inlagda på sjukhus i benmärgstransplantationssektorn på Hospital das Clínicas vid Federal University of Minas Gerais och underkastade transplantation kommer att utvärderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hematologisk sjukdom
- Ålder lika med eller högre än 15 år
- Båda könen
- Kommer att lämnas in benmärgstransplantation
Exklusions kriterier:
- Ålder under 15 år
- De som inte kan utföra kalorimetri (syrebehandling, mekanisk ventilation)
- Har hypertyreos eller hypotyreos
- Inlagd på intensivvårdsavdelningen (utan minst ett resultat av indirekt kalorimetri efter transplantation)
- Gå inte med på att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förtransplantation
Alla 20 patienter kommer att få energiförbrukningen mätt i pre-transplantationen för att jämföra med post-transplantationsdata.
|
I pre-transplantationen, före konditioneringsregimen, och även den 10:e och 17:e efter transplantationen, mättes viloenergiförbrukningen med indirekt kalorimetri.
|
|
Efter transplantation
Alla 20 patienter kommer att få energiförbrukningen mätt efter transplantationen för att jämföra med data före transplantationen.
|
I pre-transplantationen, före konditioneringsregimen, och även den 10:e och 17:e efter transplantationen, mättes viloenergiförbrukningen med indirekt kalorimetri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning
Tidsram: Upp till 3 veckor efter protokollavslutning
|
Energiförbrukningen kommer att analyseras med hjälp av mängden syre (VO2) som förbrukas, volymen producerad koldioxid (VCO2) och andningskvoten (VO2/VCO2).
De analyserade värdena kommer att vara resultatet av mätningarna av energiförbrukning (BMR) före och efter transplantationen, i kalorier (Kcal), för att verifiera förändringar orsakade av kemoterapi och/eller strålbehandling.
|
Upp till 3 veckor efter protokollavslutning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nutritionsstatus hos patienter
Tidsram: Upp till 3 veckor efter protokollavslutning
|
Vi använder ASG för denna parameter.
Patienter kommer att ha näringsstatus klassificerade som undernärda, utfodrade eller överviktiga, under perioderna före och efter transplantationen för att verifiera förändringar orsakade av kemoterapi och/eller strålbehandling.
|
Upp till 3 veckor efter protokollavslutning
|
|
Kalori- och proteintillräcklighet
Tidsram: Upp till 3 veckor efter protokollavslutning
|
Kalori- och proteintillräckligheten kommer att analyseras genom mängden kaloriintag (kcal/kg/dag) och protein (g/kg/dag), jämfört med kalorier och protein som krävs före och efter transplantation, för att verifiera förändringar orsakade av kemoterapi och/ eller strålbehandling. Kalori- och proteintillräckligheten presenteras med g/kg/dag (protein) eller kcal/kg/dag (kalorier)
|
Upp till 3 veckor efter protokollavslutning
|
|
Kliniska resultat
Tidsram: Upp till 3 veckor efter protokollavslutning
|
Patienterna kommer att få följande resultat:
|
Upp till 3 veckor efter protokollavslutning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 58010016.0.0000.5149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .