Az energiaráfordítás alakulása a vérképző őssejt-transzplantáció során
2021. augusztus 17. frissítette: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
A hematopoietikus őssejt-transzplantáció során felmerülő energiaráfordítás alakulása hematológiai betegségben szenvedő betegeknél és a kapcsolódó tényezőkben
A csontvelő-transzplantáció előtti kezelést sugárkezeléssel egybekötött vagy nem kemoterápia indítja el, mindkettő különböző mellékhatásokat okoz a betegen, mint a táplálékfelvételt rontó tüneteket.
A beteg tápláltsági állapota a transzplantáció sikerének egyik tényezője, ezért a transzplantáció előtti teljes táplálkozási felmérés szükséges a táplálkozási kockázatnak kitett, táplálkozási zavarokkal küzdő betegek azonosításához, valamint a gyógyulást elősegítő megfelelő és korai beavatkozás elvégzéséhez. / vagy egészségmegőrzés.
Táplálkozási értékeléshez használják: kar kerülete, kar izomterülete; elektromos bioimpedancia, fázisszög és közvetett kalorimetria, a noninvazív táplálkozás-értékelés szabványos módszere, amely kifejezi az egyén tüdeje által be- és kilélegzett levegőn keresztül az oxigénfogyasztásból és a szén-dioxid-termelésből származó energiahordozók táplálkozási igényét és felhasználási sebességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazília, 30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden, a Minas Gerais-i Szövetségi Egyetem Hospital das Clínicas Csontvelő-transzplantációs szektorában kórházba került és transzplantációnak alávetett, mindkét nemhez tartozó, 15 évnél idősebb beteget értékelni fognak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hematológiai betegségben szenvedő betegek
- 15 éves vagy annál magasabb életkor
- Mindkét nem
- Csontvelő-transzplantációt nyújtanak be
Kizárási kritériumok:
- 15 év alatti életkor
- Akik nem tudnak kalorimetriát végezni (oxigénterápia, gépi lélegeztetés)
- Pajzsmirigy-túlműködése vagy hypothyreosisa van
- Felvétel az intenzív osztályra (a transzplantáció utáni közvetett kalorimetria legalább egy eredménye nélkül)
- Ne járuljon hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transzplantáció előtt
Mind a 20 betegnél megmérik a transzplantáció előtti energiafelhasználást, hogy összehasonlíthassák a transzplantáció utáni adatokkal.
|
A transzplantáció előtt, a kondicionálás előtt, valamint a transzplantációt követő 10. és 17. napon is indirekt kalorimetriával mértük a nyugalmi energiafelhasználást.
|
|
Transzplantáció után
Mind a 20 betegnél megmérik a transzplantáció utáni energiafelhasználást, hogy összehasonlíthassák a transzplantáció előtti adatokkal.
|
A transzplantáció előtt, a kondicionálás előtt, valamint a transzplantációt követő 10. és 17. napon is indirekt kalorimetriával mértük a nyugalmi energiafelhasználást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: Legfeljebb 3 héttel a protokoll felmondása után
|
Az energiafelhasználást az elfogyasztott oxigén mennyisége (VO2), a termelt szén-dioxid (VCO2) és a légzési hányados (VO2 / VCO2) alapján elemzik.
Az elemzett értékek a transzplantáció előtti és utáni energiafelhasználás (BMR) mérési eredményei, kalóriában (Kcal), a kemoterápia és/vagy sugárterápia által okozott változások igazolására.
|
Legfeljebb 3 héttel a protokoll felmondása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek tápláltsági állapota
Időkeret: Legfeljebb 3 héttel a protokoll felmondása után
|
Ehhez a paraméterhez az ASG-t fogjuk használni.
A betegek tápláltsági állapotát alultápláltnak, tápláltnak vagy túlsúlyosnak kell minősíteni a transzplantáció előtti és utáni időszakban, hogy ellenőrizzék a kemoterápia és/vagy sugárterápia által okozott változásokat.
|
Legfeljebb 3 héttel a protokoll felmondása után
|
|
A kalória és a fehérje megfelelősége
Időkeret: Legfeljebb 3 héttel a protokoll felmondása után
|
A kalória és a fehérje megfelelőségét a kalória (kcal / kg / nap) és a fehérjebevitel (g / kg / nap) mennyisége alapján elemzik, összehasonlítva a transzplantáció előtt és után szükséges kalória- és fehérjemennyiséggel, hogy ellenőrizzék a kemoterápia és/vagy a kemoterápia okozta változásokat. vagy sugárterápia. A kalória és fehérje megfelelőségét g/kg/nap (fehérje) vagy kcal/kg/nap (kalória) értékkel kell megadni.
|
Legfeljebb 3 héttel a protokoll felmondása után
|
|
Klinikai eredmények
Időkeret: Legfeljebb 3 héttel a protokoll felmondása után
|
A betegek a következő eredményeket fogják elérni:
|
Legfeljebb 3 héttel a protokoll felmondása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 58010016.0.0000.5149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .