造血干细胞移植过程中能量消耗的演变
2021年8月17日 更新者：Maria Isabel Toulson Davisson Correia、Federal University of Minas Gerais
血液病患者造血干细胞移植过程中能量消耗的演变及相关因素
骨髓移植前的治疗以伴随或不伴随放疗的化学疗法开始，这两种疗法都会对患者造成各种副作用，如影响食物摄取的症状。
患者的营养状况是移植成功与否的相关因素之一，因此移植前需要进行完整的营养评估，以识别存在营养风险、营养障碍的患者，并进行适当的早期干预以促进恢复和恢复。 / 或健康维护。
将用于营养评估：手臂周长、手臂肌肉面积；电生物阻抗、相角和间接量热法，一种标准的无创营养评估方法，通过个体肺部吸入和呼出的空气来表达氧气消耗和二氧化碳产生的能量底物的营养需求和利用率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MG
-
Belo Horizonte、MG、巴西、30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在米纳斯吉拉斯州联邦大学医院的骨髓移植部门住院并接受移植的 15 岁以上的男女患者都将接受评估。
描述
纳入标准：
- 血液病患者
- 年龄等于或大于 15 岁
- 两性
- 将提交骨髓移植
排除标准：
- 年龄在15岁以下
- 无法进行量热法（氧疗、机械通气）者
- 有甲状腺机能亢进或机能减退
- 入住重症监护病房（没有至少一项移植后间接量热法的结果）
- 不同意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
移植前
所有 20 名患者都将在移植前测量能量消耗，以便与移植后数据进行比较。
|
在移植前、调理前以及移植后的第 10 天和第 17 天，通过间接量热法测量静息能量消耗。
|
|
移植后
所有 20 名患者都将在移植后测量能量消耗，以便与移植前数据进行比较。
|
在移植前、调理前以及移植后的第 10 天和第 17 天，通过间接量热法测量静息能量消耗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能量消耗
大体时间：协议终止后最多 3 周
|
能量消耗将通过消耗的氧气量 (VO2)、产生的二氧化碳量 (VCO2) 和呼吸商数 (VO2 / VCO2) 进行分析。
分析的值将是移植前后能量消耗 (BMR) 的测量结果，以卡路里 (Kcal) 为单位，以验证化学疗法和/或放射疗法引起的变化。
|
协议终止后最多 3 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者营养状况
大体时间：协议终止后最多 3 周
|
我们将为此参数使用 ASG。
在移植前后，患者的营养状况将分为营养不良、营养不良或超重，以验证化疗和/或放疗引起的变化。
|
协议终止后最多 3 周
|
|
热量和蛋白质充足
大体时间：协议终止后最多 3 周
|
卡路里和蛋白质充足性将通过卡路里（kcal/kg/天）和蛋白质（g/kg/天）摄入量进行分析，与移植前后所需的卡路里和蛋白质进行比较，以验证化疗和/或放射疗法。热量和蛋白质的充足性将以 g/kg/天（蛋白质）或 kcal/kg/天（卡路里）表示
|
协议终止后最多 3 周
|
|
临床结果
大体时间：协议终止后最多 3 周
|
患者将有以下结果：
|
协议终止后最多 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone V Generoso、Federal University of Minas Gerais
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.