Evolución del gasto energético durante el trasplante de células madre hematopoyéticas
17 de agosto de 2021 actualizado por: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais
Evolución del gasto energético durante el trasplante de progenitores hematopoyéticos en pacientes con enfermedad hematológica y factores asociados
El tratamiento previo al trasplante de médula ósea se inicia con quimioterapia asociada o no a radioterapia, ambas provocan diversos efectos secundarios en el paciente como síntomas que dificultan la ingesta de alimentos.
El estado nutricional del paciente es uno de los factores relacionados con el éxito del trasplante, por lo que es necesaria una evaluación nutricional completa antes del trasplante para identificar pacientes con riesgo nutricional, trastornos nutricionales y realizar una intervención adecuada y precoz para favorecer la recuperación y / o mantenimiento de la salud.
Se utilizará para la evaluación nutricional: perímetro del brazo, área muscular del brazo; bioimpedancia eléctrica, ángulo de fase y calorimetría indirecta, un método estándar de evaluación nutricional no invasiva que expresa la demanda nutricional y la tasa de utilización de sustratos energéticos a partir del consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono a través del aire inhalado y exhalado por los pulmones del individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brasil, 30130-100
- Escola de Enfermagem - UFMG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de ambos sexos, mayores de 15 años, hospitalizados en el sector de Trasplante de Médula Ósea del Hospital das Clínicas de la Universidad Federal de Minas Gerais y sometidos a trasplante serán evaluados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad hematológica
- Edad igual o superior a 15 años
- Ambos sexos
- Se someterá a trasplante de médula ósea
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 15 años
- Quienes no puedan realizar calorimetría (oxigenoterapia, ventilación mecánica)
- Tiene hiper o hipotiroidismo
- Ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos (sin al menos un resultado de calorimetría indirecta postrasplante)
- No está de acuerdo en participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pre Trasplante
A los 20 pacientes se les medirá el gasto de energía en el pretrasplante para compararlo con los datos posteriores al trasplante.
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En el pretrasplante, antes del régimen de acondicionamiento, y también los días 10 y 17 postrasplante, se midió el gasto energético de reposo por calorimetría indirecta.
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Posterior al trasplante
A los 20 pacientes se les medirá el gasto energético en el postrasplante para compararlo con los datos previos al trasplante.
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En el pretrasplante, antes del régimen de acondicionamiento, y también los días 10 y 17 postrasplante, se midió el gasto energético de reposo por calorimetría indirecta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas después de la terminación del protocolo
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El gasto energético será analizado por el volumen de oxígeno (VO2) consumido, el volumen de dióxido de carbono (VCO2) producido y el cociente respiratorio (VO2/VCO2).
Los valores analizados serán los resultados de las medidas de gasto energético (BMR) antes y después del trasplante, en calorías (Kcal), para verificar los cambios provocados por la quimioterapia y/o radioterapia.
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Hasta 3 semanas después de la terminación del protocolo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado nutricional de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas después de la terminación del protocolo
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Usaremos ASG para este parámetro.
Los pacientes tendrán un estado nutricional clasificado como desnutrido, nutrido o con sobrepeso, en los periodos previo y posterior al trasplante para verificar cambios ocasionados por la quimioterapia y/o radioterapia.
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Hasta 3 semanas después de la terminación del protocolo
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Adecuación calórica y proteica
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas después de la terminación del protocolo
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La adecuación calórica y proteica se analizará por la cantidad de calorías (kcal/kg/día) y proteínas (g/kg/día) ingeridas, en comparación con las calorías y proteínas requeridas antes y después del trasplante, para verificar los cambios provocados por la quimioterapia y/o o radioterapia. La adecuación calórica y proteica se presentará en g/kg/día (proteínas) o kcal/kg/día (calorías)
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Hasta 3 semanas después de la terminación del protocolo
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas después de la terminación del protocolo
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Los pacientes tendrán los siguientes resultados:
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Hasta 3 semanas después de la terminación del protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 58010016.0.0000.5149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .