Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av energiforbruket under hematopoietisk stamcelletransplantasjon

17. august 2021 oppdatert av: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Evolusjon av energiforbruket under hematopoetisk stamcelletransplantasjon hos pasienter med hematologiske sykdommer og assosierte faktorer

Behandlingen før benmargstransplantasjon settes i gang ved cellegift assosiert eller ikke med strålebehandling, som begge gir ulike bivirkninger på pasienten som symptomer som svekker matinntaket. Ernæringsstatusen til pasienten er en av faktorene knyttet til suksessen til transplantasjonen, så en fullstendig ernæringsvurdering før transplantasjon er nødvendig for å identifisere pasienter med ernæringsmessig risiko, ernæringsforstyrrelser og for å utføre passende og tidlig intervensjon for å fremme restitusjon og / eller helsevedlikehold. Vil bli brukt til ernæringsvurdering: armomkrets, armmuskelområde; elektrisk bioimpedans, fasevinkel og indirekte kalorimetri, en standardmetode for ikke-invasiv ernæringsvurdering som uttrykker ernæringsbehovet og utnyttelseshastigheten for energisubstrater fra oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon gjennom luften som pustes inn og ut av individets lunger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 30130-100
        • Escola de Enfermagem - UFMG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter av begge kjønn, eldre enn 15 år, innlagt i benmargstransplantasjonssektoren ved Hospital das Clínicas ved Federal University of Minas Gerais og underkastet transplantasjon vil bli evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hematologisk sykdom
  • Alder lik eller høyere enn 15 år
  • Begge kjønn
  • Vil bli levert benmargstransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 15 år
  • De som ikke kan utføre kalorimetri (oksygenbehandling, mekanisk ventilasjon)
  • Har hyper- eller hypotyreose
  • Innlagt på intensivavdelingen (uten minst ett resultat av indirekte kalorimetri etter transplantasjon)
  • Ikke godta å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før transplantasjon
Alle 20 pasientene vil få målt energiforbruket i pre-transplantasjonen for å sammenligne med post-transplantasjonsdata.
Annen: Indirekte kalorimetri
I pre-transplantasjonen, før kondisjoneringsregimet, og også på 10. og 17. etter transplantasjon, ble hvileenergiforbruket målt ved indirekte kalorimetri.
Etter transplantasjon
Alle de 20 pasientene vil få målt energiforbruket i posttransplantasjonen for å sammenligne med dataene før transplantasjonen.
Annen: Indirekte kalorimetri
I pre-transplantasjonen, før kondisjoneringsregimet, og også på 10. og 17. etter transplantasjon, ble hvileenergiforbruket målt ved indirekte kalorimetri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruket
Tidsramme: Inntil 3 uker etter protokollavslutning
Energiforbruket vil bli analysert etter mengden oksygen (VO2) som forbrukes, volumet produsert karbondioksid (VCO2) og respirasjonskvotienten (VO2 / VCO2). Verdiene som analyseres vil være resultatene av målene for energiforbruk (BMR) før og etter transplantasjonen, i kalorier (Kcal), for å verifisere endringer forårsaket av kjemoterapi og/eller strålebehandling.
Inntil 3 uker etter protokollavslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus for pasienter
Tidsramme: Inntil 3 uker etter protokollavslutning
Vi bruker ASG for denne parameteren. Pasienter vil ha ernæringsstatus klassifisert som underernærte, ernærede eller overvektige, i periodene før og etter transplantasjon for å verifisere endringer forårsaket av kjemoterapi og/eller strålebehandling.
Inntil 3 uker etter protokollavslutning
Kalori- og proteintilstrekkelighet
Tidsramme: Inntil 3 uker etter protokollavslutning
Kalori- og proteintilstrekkelighet vil bli analysert ved mengden kalori (kcal / kg / dag) og protein (g / kg / dag) inntak, sammenlignet med kalori og protein som kreves før og etter transplantasjon, for å bekrefte endringer forårsaket av kjemoterapi og / eller strålebehandling. Kalori- og proteintilstrekkelighet vil bli presentert med g/kg/dag (protein) eller kcal/kg/dag (kalorier)
Inntil 3 uker etter protokollavslutning
Kliniske utfall
Tidsramme: Inntil 3 uker etter protokollavslutning

Pasienter vil ha følgende utfall:

  • forstoppelse eller diaré - Bristol avføringsskala pontuation (7 poengskala)
  • mukositt (grad I-IV) - Tannlegerapport med grad av mukositt i grad I, II, III eller IV
  • graft versus host sykdom (grad I-IV) - Medisinsk rapport med grad av GVHD i grad I, II, III eller IV
  • tilstedeværelse av Cytomegalovirusinfeksjon - Blodprøve positiv eller negativ
  • kolonisering av Clostridium difficile - Avføringstest positiv eller negativ
  • infeksjon med Candida - Laboratorietest positiv eller negativ
  • annen infeksjonsdiagnose - Medisinsk rapport/ Ja eller nei for tilstedeværelse av denne komplikasjonen
  • tilstedeværelse av febril nøytropeni - Medisinsk rapport / Ja eller nei for tilstedeværelse av denne komplikasjonen
  • lengde på sykehusopphold - antall hele dager med sykehusinnleggelse
  • dødsfall under sykehusoppholdet - antall dødsfall under sykehusinnleggelse
Inntil 3 uker etter protokollavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone V Generoso, Federal University of Minas Gerais

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 58010016.0.0000.5149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benmargstransplantasjon

Kliniske studier på Indirekte kalorimetri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere