このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CRISPR技術によるエンテロウイルス遺伝子型の検出

2023年6月7日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

CRISPR 技術に基づくさまざまなエンテロウイルス遺伝子型の迅速な同定と臨床的形質転換

CRISPR-エンテロウイルス検出システムは、エンテロウイルス感染が疑われる、または診断された子供のエンテロウイルスのさまざまな遺伝子型を迅速に検出するために、この研究で構築されました。

調査の概要

詳細な説明

CRISPR エンテロ ウイルス検出システムを構築するために、ターゲット、プライマー、および CrRNA をスクリーニングし、この検出システムの機能を評価しました。 エンテロウイルス感染が疑われる、または確認された 500 人の子供からの糞便、血液、および脳脊髄液 (通常の検査サンプルの残り) のサンプルが、CRISPR 技術を使用して検査されました。 CRISPR エンテロ ウイルス検出システムを評価するために、比較方法としてリアルタイム PCR と従来の PCR が実装されました。 リアルタイム PCR と従来の PCR の方法は、それぞれエンテロ ウイルスを検出し、エンテロ ウイルスの遺伝子型を分析するために使用されました。 CRISPR エンテロ ウイルス検出システムと比較方法の結果によると、2 つの方法の正の一致率、負の一致率、および一貫性が計算されました。 さらに、エンテロ ウイルスの検出のための CRISPR エンテロ ウイルス検出システムの感度と特異性を計算しました。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

復旦大学小児病院に来院し、エンテロウイルス感染症と診断された患者。

説明

包含基準:

  • -エンテロウイルス感染が臨床的に疑われるか確認された患者

除外基準:

  • 非エンテロウイルス感染症の臨床診断を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRISPR-エンテロウイルス検出システムの構築に成功
時間枠:入学時

これはバイナリ変数 (「はい/いいえ」) です。システムが次の基準をすべて満たす場合、「はい」に設定されます。CRISPR-エンテロ ウイルス検出システムと比較方法の結果によると:

  1. 正の一致率、負の一致率ともに95.0%以上。
  2. これら 2 つの方法の一貫性を表すために使用する Kappa の値は 0.75 を超えています。
  3. エンテロウイルスを検出するための CRISPR-エンテロウイルス検出システムの感度と特異性は、90.0% と 95.0% を超えています。
  4. バッチ間の変動係数は 15.0% 未満で、各バッチの検出には 1 時間もかかりません。
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Liling Qian、Children's Hospital of Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月27日

最初の投稿 (実際)

2020年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する