Detecção de Genótipos de Enterovírus pela Tecnologia CRISPR
7 de junho de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Identificação rápida e transformação clínica de vários genótipos de enterovírus com base na tecnologia CRISPR
O sistema de detecção de enterovírus CRISPR foi construído neste estudo para detectar rapidamente vários genótipos de enterovírus em crianças suspeitas ou diagnosticadas como infecção por enterovírus.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para construir o sistema de detecção de CRISPR-enterovírus, examinamos os alvos, primers e CrRNA e avaliamos a capacidade desse sistema de detecção.
Amostras de fezes, sangue e líquido cefalorraquidiano (o restante das amostras de testes de rotina) de 500 crianças com suspeita ou confirmação de infecção por enterovírus foram examinadas usando a técnica CRISPR.
Para avaliar o sistema de detecção de enterovírus CRISPR, foi implementado PCR em tempo real e PCR tradicional como método de comparação.
O método de PCR em tempo real e PCR tradicional foram usados para detectar enterovírus e analisar os genótipos de enterovírus, respectivamente.
De acordo com os resultados do sistema de detecção de enterovírus CRISPR e do método de comparação, foram calculadas a taxa de coincidência positiva, a taxa de coincidência negativa e a consistência dos dois métodos.
Além disso, foram calculadas a sensibilidade e a especificidade do sistema de detecção CRISPR-enterovírus para detecção de enterovírus.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que vieram ao Hospital Infantil da Universidade de Fudan e foram diagnosticados com infecção por enterovírus.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita clínica ou confirmação de infecção por enterovírus
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de infecção não por enterovírus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construção bem-sucedida do sistema de detecção de enterovírus CRISPR
Prazo: Na inscrição
|
É uma variável binária ("sim/não"). Se o sistema atender a todos os critérios a seguir, será definido como "sim". De acordo com os resultados do sistema de detecção de enterovírus CRISPR e o método de comparação:
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EV-CRISPR.001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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