Detectie van enterovirus-genotypes door CRISPR-technologie
7 juni 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Snelle identificatie en klinische transformatie van verschillende enterovirusgenotypen op basis van CRISPR-technologie
Het CRISPR-enterovirus-detectiesysteem werd in deze studie geconstrueerd om verschillende genotypen van enterovirus snel te detecteren bij kinderen die verdacht worden van of gediagnosticeerd zijn met een enterovirusinfectie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het CRISPR-enterovirus-detectiesysteem te bouwen, hebben we de doelen, primers en CrRNA gescreend en de mogelijkheden van dit detectiesysteem geëvalueerd.
Monsters van feces, bloed en hersenvocht (de rest van routinematige testmonsters) van 500 kinderen met vermoedelijke of bevestigde enterovirusinfectie werden onderzocht met behulp van de CRISPR-techniek.
Om het CRISPR-enterovirusdetectiesysteem te evalueren, werd real-time PCR en traditionele PCR als vergelijkingsmethode geïmplementeerd.
De methode van real-time PCR en traditionele PCR werden gebruikt om respectievelijk enterovirus te detecteren en de genotypen van enterovirus te analyseren.
Volgens de resultaten van het CRISPR-enterovirusdetectiesysteem en de vergelijkingsmethode werden de positieve coïncidentiesnelheid, de negatieve coïncidentiesnelheid en de consistentie van de twee methoden berekend.
Verder werden de sensitiviteit en specificiteit van het CRISPR-enterovirusdetectiesysteem voor de detectie van enterovirus berekend.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die naar het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit kwamen en de diagnose enterovirusinfectie kregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een klinisch vermoede of bevestigde enterovirusinfectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met klinische diagnose van niet-enterovirusinfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle bouw van CRISPR-enterovirus detectiesysteem
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Het is een binaire variabele ("ja/nee"). Als het systeem aan alle volgende criteria voldoet, wordt het ingesteld op "ja". Volgens de resultaten van het CRISPR-enterovirusdetectiesysteem en de vergelijkingsmethode:
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EV-CRISPR.001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .