- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04535648
CRISPR 기술에 의한 Enterovirus 유전자형 검출
2023년 6월 7일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
CRISPR 기술 기반의 다양한 엔테로바이러스 유전자형의 신속한 동정 및 임상적 형질전환
본 연구에서는 엔테로바이러스 감염이 의심되거나 진단된 소아에서 엔테로바이러스의 다양한 유전자형을 신속하게 검출하기 위해 CRISPR-엔테로바이러스 검출 시스템을 구축하였다.
연구 개요
상세 설명
CRISPR-엔테로바이러스 검출 시스템을 구축하기 위해 표적, 프라이머 및 CrRNA를 스크리닝하고 이 검출 시스템의 성능을 평가했습니다.
엔테로바이러스 감염이 의심되거나 확인된 어린이 500명의 대변, 혈액 및 뇌척수액 샘플(일상 검사 샘플의 나머지 부분)을 CRISPR 기술을 사용하여 검사했습니다.
CRISPR-엔테로바이러스 검출 시스템을 평가하기 위해 비교 방법으로 실시간 PCR과 기존 PCR을 구현했습니다.
엔테로바이러스의 검출과 엔테로바이러스의 유전자형 분석에는 각각 real-time PCR과 전통적인 PCR 방법을 사용하였다.
CRISPR-엔테로바이러스 검출 시스템과 비교 방법의 결과에 따라 두 방법의 양성 일치율, 음성 일치율 및 일관성을 계산하였다.
또한 엔테로바이러스 검출을 위한 CRISPR-엔테로바이러스 검출 시스템의 민감도와 특이도를 계산하였다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복단대학교 어린이병원에 내원하여 엔테로바이러스 감염 진단을 받은 환자들.
설명
포함 기준:
- 엔테로바이러스 감염이 임상적으로 의심되거나 확인된 환자
제외 기준:
- 비엔테로바이러스 감염으로 임상 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRISPR-엔테로바이러스 검출 시스템 성공적 구축
기간: 등록 시
|
이진 변수("예/아니오")입니다. 시스템이 다음 기준을 모두 충족하는 경우 "예"로 설정됩니다. CRISPR-엔테로바이러스 검출 시스템 및 비교 방법의 결과에 따라:
|
등록 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EV-CRISPR.001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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