Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av enterovirusgenotyper med CRISPR-teknologi

7. juni 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Rask identifikasjon og klinisk transformasjon av ulike enterovirusgenotyper basert på CRISPR-teknologi

CRISPR-enterovirusdeteksjonssystem ble konstruert i denne studien for raskt påvisning av ulike genotyper av enterovirus hos barn mistenkt eller diagnostisert som enterovirusinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å konstruere CRISPR-enterovirusdeteksjonssystem, screenet vi målene, primerne og CrRNA og evaluerte evnen til dette deteksjonssystemet. Prøver av avføring, blod og cerebrospinalvæske (resten av rutinemessige testprøver) fra 500 barn med mistenkt eller bekreftet enterovirusinfeksjon ble undersøkt ved hjelp av CRISPR-teknikken. For å evaluere CRISPR-enterovirusdeteksjonssystemet, ble sanntids PCR og tradisjonell PCR implementert som sammenligningsmetode. Metoden for sanntids-PCR og tradisjonell PCR ble brukt til å oppdage henholdsvis enterovirus og analysere genotypene til enterovirus. I henhold til resultatene av CRISPR-enterovirusdeteksjonssystemet og sammenligningsmetoden, ble den positive sammenfallsraten, den negative sammenfallsraten og konsistensen av de to metodene beregnet. Videre ble sensitiviteten og spesifisiteten til CRISPR-enterovirusdeteksjonssystemet for påvisning av enterovirus beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kom til barnesykehuset ved Fudan University og ble diagnostisert med enterovirusinfeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk mistenkt eller bekreftet enterovirusinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnose av ikke-enterovirusinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket konstruksjon av CRISPR-enterovirusdeteksjonssystem
Tidsramme: Ved påmelding

Det er en binær variabel ("ja/nei"). Hvis systemet oppfyller alle følgende kriterier, vil det bli satt til "ja". I henhold til resultatene av CRISPR-enterovirusdeteksjonssystemet og sammenligningsmetoden：

  1. den positive sammenfallsraten og den negative sammenfallsraten er begge over 95,0 %;
  2. verdien av Kappa å bruke for å uttrykke konsistensen til de to metodene er over 0,75;
  3. sensitiviteten og spesifisiteten til CRISPR-enterovirusdeteksjonssystemet for påvisning av enterovirus er over 90,0 % og 95,0 %;
  4. variasjonskoeffisienten mellom batcher er mindre enn 15,0 %, og hver batchdeteksjon tar mindre enn 1 time.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Etterforskere

  • Studieleder: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EV-CRISPR.001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enterovirusinfeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere