Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce genotypů enteroviru technologií CRISPR

7. června 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Rychlá identifikace a klinická transformace různých genotypů enterovirů na základě technologie CRISPR

V této studii byl zkonstruován detekční systém CRISPR-enterovirus pro rychlou detekci různých genotypů enteroviru u dětí s podezřením nebo diagnostikovaným enterovirem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro konstrukci CRISPR-enterovirového detekčního systému jsme provedli screening cílů, primerů a CrRNA a vyhodnotili schopnost tohoto detekčního systému. Vzorky stolice, krve a mozkomíšního moku (zbytek rutinních testovacích vzorků) od 500 dětí s podezřením nebo potvrzenou enterovirovou infekcí byly vyšetřeny technikou CRISPR. Pro hodnocení CRISPR-enterovirového detekčního systému byla jako srovnávací metoda implementována real-time PCR a tradiční PCR. Pro detekci enteroviru a analýzu genotypů enteroviru byla použita metoda real-time PCR a tradiční PCR. Podle výsledků detekčního systému CRISPR-enterovirus a srovnávací metody byla vypočtena míra pozitivní koincidence, míra negativní koincidence a konzistence obou metod. Dále byla vypočtena senzitivita a specificita detekčního systému CRISPR-enterovirus pro detekci enteroviru.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přišli do dětské nemocnice Fudan University a byla u nich diagnostikována enterovirová infekce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky suspektní nebo potvrzenou enterovirovou infekcí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou neenterovirové infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná konstrukce detekčního systému CRISPR-enterovirus
Časové okno: Při zápisu

Je to binární proměnná („ano/ne“). Pokud systém splňuje všechna následující kritéria, bude nastaven na „ano“. Podle výsledků detekčního systému CRISPR-enterovirus a metody porovnání：

  1. míra pozitivní koincidence i negativní míra koincidence jsou oba vyšší než 95,0 %;
  2. hodnota kappa použitá k vyjádření konzistence těchto dvou metod je vyšší než 0,75;
  3. senzitivita a specificita detekčního systému CRISPR-enterovirus pro detekci enteroviru je přes 90,0 % a 95,0 %;
  4. variační koeficient mezi šaržemi je menší 15,0 % a detekce každé šarže trvá méně než 1 hodinu.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EV-CRISPR.001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterovirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit