CRISPR技术检测肠道病毒基因型
2023年6月7日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
基于CRISPR技术的多种肠道病毒基因型快速鉴定及临床转化
本研究构建了CRISPR-肠道病毒检测系统，用于快速检测疑似或诊断为肠道病毒感染的儿童肠道病毒的多种基因型。
研究概览
详细说明
为了构建CRISPR-肠道病毒检测系统，我们筛选了目标、引物和crRNA，并评估了该检测系统的能力。
使用 CRISPR 技术检查了来自 500 名疑似或确诊肠道病毒感染儿童的粪便、血液和脑脊液样本（常规检测样本的剩余部分）。
为了评估 CRISPR-肠道病毒检测系统，实施了实时 PCR 和传统 PCR 作为比较方法。
分别采用实时荧光定量PCR和传统PCR方法检测肠道病毒并分析肠道病毒的基因型。
根据CRISPR-肠道病毒检测系统和比对方法的结果，计算两种方法的阳性符合率、阴性符合率和一致性。
此外，还计算了CRISPR-肠道病毒检测系统检测肠道病毒的灵敏度和特异性。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来复旦大学附属儿童医院就诊的确诊为肠道病毒感染的患者。
描述
纳入标准：
- 临床疑似或确诊肠道病毒感染的患者
排除标准：
- 临床诊断为非肠道病毒感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功构建CRISPR-肠道病毒检测系统
大体时间：入学时
|
它是一个二进制变量（“是/否”）。如果系统满足以下所有条件，则将其设置为“是”。根据CRISPR-肠道病毒检测系统和比较方法的结果：
|
入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Liling Qian、Children's Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EV-CRISPR.001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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