Enterovírus genotípusok kimutatása CRISPR technológiával
2023. június 7. frissítette: Children's Hospital of Fudan University
Különféle enterovírus genotípusok gyors azonosítása és klinikai átalakítása CRISPR technológián alapuló
Ebben a tanulmányban CRISPR-enterovírus-detektáló rendszert építettek fel az enterovírus különféle genotípusainak gyors kimutatására enterovírus-fertőzés gyanújával vagy diagnosztizált gyermekekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CRISPR-enterovírus-detektáló rendszer felépítéséhez átvizsgáltuk a célpontokat, a primereket és a CrRNS-t, és értékeltük ennek a detektáló rendszernek a képességét.
CRISPR technikával vizsgálták meg 500 enterovírus-fertőzés gyanújával vagy megerősített gyermekétől származó széklet-, vér- és cerebrospinális folyadékmintákat (a többi rutinvizsgálati minta).
A CRISPR-enterovírus detektáló rendszer értékeléséhez valós idejű PCR és hagyományos PCR összehasonlító módszert alkalmaztunk.
Az enterovírus kimutatására és az enterovírus genotípusainak elemzésére a real-time PCR módszert, illetve a hagyományos PCR módszert alkalmaztuk.
A CRISPR-enterovírus detektáló rendszer és az összehasonlító módszer eredményei alapján kiszámítottuk a két módszer pozitív koincidencia arányát, negatív koincidencia arányát és konzisztenciáját.
Továbbá kiszámítottuk a CRISPR-enterovírus-detektáló rendszer érzékenységét és specificitását az enterovírus kimutatására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik a Fudan Egyetem Gyermekkórházába érkeztek, és enterovírus fertőzést diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag gyanított vagy igazolt enterovírus fertőzésben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem enterovírus fertőzés klinikai diagnózisával rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres CRISPR-enterovírus-detektáló rendszer kiépítése
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Ez egy bináris változó ("igen/nem"). Ha a rendszer megfelel az összes alábbi kritériumnak, akkor "igen" lesz. A CRISPR-enterovírus-detektáló rendszer és az összehasonlítási módszer eredményei szerint:
|
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EV-CRISPR.001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .