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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04535648
Détection des génotypes d'entérovirus par la technologie CRISPR
7 juin 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Identification rapide et transformation clinique de divers génotypes d'entérovirus basés sur la technologie CRISPR
Le système de détection CRISPR-entérovirus a été construit dans cette étude pour la détection rapide de divers génotypes d'entérovirus chez les enfants suspectés ou diagnostiqués comme étant une infection à entérovirus.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour construire le système de détection CRISPR-entérovirus, nous avons criblé les cibles, les amorces et l'ARNcr et évalué la capacité de ce système de détection.
Des échantillons de matières fécales, de sang et de liquide céphalo-rachidien (le reste des échantillons de tests de routine) de 500 enfants suspectés ou confirmés d'infection à entérovirus ont été examinés à l'aide de la technique CRISPR.
Pour évaluer le système de détection CRISPR-entérovirus, la PCR en temps réel et la PCR traditionnelle comme méthode de comparaison ont été mises en œuvre.
La méthode de PCR en temps réel et de PCR traditionnelle a été utilisée pour détecter l'entérovirus et analyser les génotypes d'entérovirus, respectivement.
Selon les résultats du système de détection CRISPR-entérovirus et la méthode de comparaison, le taux de coïncidence positive, le taux de coïncidence négative et la cohérence des deux méthodes ont été calculés.
De plus, la sensibilité et la spécificité du système de détection CRISPR-entérovirus pour la détection des entérovirus ont été calculées.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jin Xu, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-021-64932974
- E-mail: jin030101@aliyun.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lijuan Lu, M.M
- Numéro de téléphone: +86-021-64931887
- E-mail: lijuanlu@fudan.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui sont venus à l'hôpital pour enfants de l'Université de Fudan et qui ont reçu un diagnostic d'infection à entérovirus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une infection à entérovirus cliniquement suspectée ou confirmée
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic clinique d'infection non entérovirale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Construction réussie du système de détection CRISPR-entérovirus
Délai: A l'inscription
|
Il s'agit d'une variable binaire ("oui/non"). Si le système répond à tous les critères suivants, il serait défini sur "oui". Selon les résultats du système de détection d'entérovirus CRISPR et la méthode de comparaison :
|
A l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Première publication (Réel)
2 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EV-CRISPR.001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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