Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie genotypów enterowirusów za pomocą technologii CRISPR

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Szybka identyfikacja i transformacja kliniczna różnych genotypów enterowirusów w oparciu o technologię CRISPR

W tym badaniu skonstruowano system wykrywania enterowirusa CRISPR w celu szybkiego wykrywania różnych genotypów enterowirusa u dzieci z podejrzeniem lub rozpoznaniem zakażenia enterowirusem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby skonstruować system wykrywania enterowirusów CRISPR, przeszukaliśmy cele, startery i CrRNA i oceniliśmy możliwości tego systemu wykrywania. Próbki kału, krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego (pozostała część rutynowych próbek testowych) od 500 dzieci z podejrzeniem lub potwierdzonym zakażeniem enterowirusem zbadano techniką CRISPR. Aby ocenić system wykrywania CRISPR-enterowirusa, zastosowano PCR w czasie rzeczywistym i tradycyjną PCR jako metodę porównawczą. Metodę PCR w czasie rzeczywistym i tradycyjną PCR zastosowano odpowiednio do wykrywania enterowirusa i analizy genotypów enterowirusa. Na podstawie wyników systemu wykrywania CRISPR-enterowirusa i metody porównawczej obliczono współczynnik koincydencji dodatniej, współczynnik koincydencji ujemnej oraz spójność obu metod. Ponadto obliczono czułość i swoistość systemu wykrywania enterowirusa CRISPR do wykrywania enterowirusa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przybyli do Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Fudan i zdiagnozowano u nich zakażenie enterowirusem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznie podejrzewanym lub potwierdzonym zakażeniem enterowirusem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem zakażenia nieenterowirusowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udana konstrukcja systemu wykrywania CRISPR-enterowirusa
Ramy czasowe: Przy rejestracji

Jest to zmienna binarna („tak/nie”). Jeśli system spełnia wszystkie poniższe kryteria, zostanie ustawiony na „tak”. Zgodnie z wynikami systemu wykrywania enterowirusów CRISPR i metodą porównawczą:

  1. dodatni współczynnik koincydencji i ujemny współczynnik koincydencji przekraczają 95,0%;
  2. wartość Kappa użytego do wyrażenia zgodności tych dwóch metod wynosi ponad 0,75;
  3. czułość i swoistość systemu wykrywania enterowirusa CRISPR do wykrywania enterowirusa wynoszą ponad 90,0% i 95,0%;
  4. współczynnik zmienności między partiami wynosi mniej niż 15,0%, a wykrywanie każdej partii zajmuje mniej niż 1 godzinę.
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EV-CRISPR.001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje enterowirusowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj