Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enterovirusgenotyyppien havaitseminen CRISPR-tekniikalla

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Erilaisten enterovirusgenotyyppien nopea tunnistaminen ja kliininen transformaatio CRISPR-teknologiaan perustuen

Tässä tutkimuksessa rakennettiin CRISPR-enteroviruksen havaitsemisjärjestelmä enteroviruksen eri genotyyppien nopeaan havaitsemiseen lapsilla, joilla epäillään tai diagnosoidaan enterovirusinfektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CRISPR-enteroviruksen havaitsemisjärjestelmän rakentamiseksi seuloimme kohteet, alukkeet ja CrRNA:n ja arvioimme tämän havaitsemisjärjestelmän kyvyn. Uloste-, veri- ja selkäydinnestenäytteet (loput rutiinitestinäytteet) 500 lapselta, joilla epäillään tai varmistui enterovirusinfektiota, tutkittiin CRISPR-tekniikalla. CRISPR-enteroviruksen havaitsemisjärjestelmän arvioimiseksi otettiin käyttöön reaaliaikainen PCR ja perinteinen PCR vertailumenetelmänä. Enteroviruksen havaitsemiseen ja enteroviruksen genotyyppien analysointiin käytettiin reaaliaikaista PCR-menetelmää ja perinteistä PCR-menetelmää. CRISPR-enteroviruksen havaitsemisjärjestelmän ja vertailumenetelmän tulosten perusteella laskettiin näiden kahden menetelmän positiivinen yhteensattuma, negatiivinen yhteensattuma ja konsistenssi. Lisäksi laskettiin CRISPR-enteroviruksen havaitsemisjärjestelmän herkkyys ja spesifisyys enteroviruksen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuivat Fudanin yliopiston lastensairaalaan ja joilla diagnosoitiin enterovirusinfektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty tai vahvistettu enterovirusinfektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi ei-enterovirusinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRISPR-enterovirustunnistusjärjestelmän rakentaminen onnistui
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä

Se on binäärimuuttuja ("kyllä/ei"). Jos järjestelmä täyttää kaikki seuraavat kriteerit, se asetetaan arvoon "kyllä". CRISPR-enterovirustunnistusjärjestelmän tulosten ja vertailumenetelmän mukaan:

  1. positiivinen sattuma ja negatiivinen yhteensattuma ovat molemmat yli 95,0 %;
  2. Kappan arvo ilmaisemaan näiden kahden menetelmän johdonmukaisuutta on yli 0,75;
  3. CRISPR-enteroviruksen havaitsemisjärjestelmän herkkyys ja spesifisyys enteroviruksen havaitsemiseksi ovat yli 90,0 % ja 95,0 %;
  4. erien välinen vaihtelukerroin on alle 15,0 % ja jokainen erän havaitseminen kestää alle 1 tunnin.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EV-CRISPR.001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enterovirusinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa