- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04535648
Detektion av enterovirusgenotyper med CRISPR-teknik
7 juni 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Snabb identifiering och klinisk transformation av olika enterovirusgenotyper baserad på CRISPR-teknik
CRISPR-enterovirusdetektionssystem konstruerades i denna studie för att snabbt detektera olika genotyper av enterovirus hos barn som misstänks eller diagnostiseras som enterovirusinfektion.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att konstruera CRISPR-enterovirusdetektionssystem screenade vi målen, primrarna och CrRNA och utvärderade förmågan hos detta detekteringssystem.
Prover av avföring, blod och cerebrospinalvätska (återstoden av rutinprover) från 500 barn med misstänkt eller bekräftad enterovirusinfektion undersöktes med CRISPR-tekniken.
För att utvärdera CRISPR-enterovirusdetektionssystemet implementerades realtids-PCR och traditionell PCR som jämförelsemetod.
Metoden för realtids-PCR och traditionell PCR användes för att detektera enterovirus respektive analysera enterovirusets genotyper.
Enligt resultaten av CRISPR-enterovirusdetektionssystem och jämförelsemetoden beräknades den positiva koincidensfrekvensen, negativa koincidensgraden och konsistensen för de två metoderna.
Dessutom beräknades känsligheten och specificiteten för CRISPR-enterovirusdetektionssystemet för detektion av enterovirus.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kom till barnsjukhuset vid Fudan University och fick diagnosen enterovirusinfektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kliniskt misstänkt eller bekräftad enterovirusinfektion
Exklusions kriterier:
- Patienter med klinisk diagnos av icke-enterovirusinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik konstruktion av CRISPR-enterovirusdetektionssystem
Tidsram: Vid inskrivning
|
Det är en binär variabel ("ja/nej"). Om systemet uppfyller alla följande kriterier, skulle det sättas till "ja". Enligt resultaten av CRISPR-enterovirusdetektionssystem och jämförelsemetoden:
|
Vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EV-CRISPR.001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .