Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av enterovirusgenotyper med CRISPR-teknik

7 juni 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Snabb identifiering och klinisk transformation av olika enterovirusgenotyper baserad på CRISPR-teknik

CRISPR-enterovirusdetektionssystem konstruerades i denna studie för att snabbt detektera olika genotyper av enterovirus hos barn som misstänks eller diagnostiseras som enterovirusinfektion.

Studieöversikt

Status

Indragen

Detaljerad beskrivning

För att konstruera CRISPR-enterovirusdetektionssystem screenade vi målen, primrarna och CrRNA och utvärderade förmågan hos detta detekteringssystem. Prover av avföring, blod och cerebrospinalvätska (återstoden av rutinprover) från 500 barn med misstänkt eller bekräftad enterovirusinfektion undersöktes med CRISPR-tekniken. För att utvärdera CRISPR-enterovirusdetektionssystemet implementerades realtids-PCR och traditionell PCR som jämförelsemetod. Metoden för realtids-PCR och traditionell PCR användes för att detektera enterovirus respektive analysera enterovirusets genotyper. Enligt resultaten av CRISPR-enterovirusdetektionssystem och jämförelsemetoden beräknades den positiva koincidensfrekvensen, negativa koincidensgraden och konsistensen för de två metoderna. Dessutom beräknades känsligheten och specificiteten för CRISPR-enterovirusdetektionssystemet för detektion av enterovirus.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kom till barnsjukhuset vid Fudan University och fick diagnosen enterovirusinfektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniskt misstänkt eller bekräftad enterovirusinfektion

Exklusions kriterier:

  • Patienter med klinisk diagnos av icke-enterovirusinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik konstruktion av CRISPR-enterovirusdetektionssystem
Tidsram: Vid inskrivning

Det är en binär variabel ("ja/nej"). Om systemet uppfyller alla följande kriterier, skulle det sättas till "ja". Enligt resultaten av CRISPR-enterovirusdetektionssystem och jämförelsemetoden:

  1. den positiva koincidensen och den negativa koincidensen är båda över 95,0 %;
  2. värdet av Kappa för att uttrycka överensstämmelsen mellan dessa två metoder är över 0,75;
  3. känsligheten och specificiteten för CRISPR-enterovirusdetektionssystemet för detektion av enterovirus är över 90,0 % och 95,0 %;
  4. variationskoefficienten mellan satser är mindre än 15,0 %, och varje satsdetektering tar mindre än 1 timme.
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

2 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EV-CRISPR.001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera