Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af enterovirusgenotyper med CRISPR-teknologi

7. juni 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Hurtig identifikation og klinisk transformation af forskellige enterovirus-genotyper baseret på CRISPR-teknologi

CRISPR-enterovirus detektionssystem blev konstrueret i denne undersøgelse til hurtig påvisning af forskellige genotyper af enterovirus hos børn, der er mistænkt eller diagnosticeret som enterovirusinfektion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at konstruere CRISPR-enterovirus detektionssystem screenede vi målene, primerne og CrRNA og evaluerede dette detektionssystems evne. Prøver af afføring, blod og cerebrospinalvæske (resten af ​​rutineprøver) fra 500 børn med mistænkt eller bekræftet enterovirusinfektion blev undersøgt ved hjælp af CRISPR-teknikken. For at evaluere CRISPR-enterovirusdetektionssystemet blev realtids-PCR og traditionel PCR implementeret som sammenligningsmetode. Metoden med real-time PCR og traditionel PCR blev brugt til henholdsvis at påvise enterovirus og analysere genotyperne af enterovirus. I henhold til resultaterne af CRISPR-enterovirus detektionssystemet og sammenligningsmetoden blev den positive sammenfaldsrate, negative koincidensrate og konsistens af de to metoder beregnet. Ydermere blev sensitiviteten og specificiteten af ​​CRISPR-enterovirusdetektionssystemet til påvisning af enterovirus beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kom til børnehospitalet ved Fudan University og blev diagnosticeret med enterovirusinfektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk mistænkt eller bekræftet enterovirusinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnose af non-enterovirusinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket konstruktion af CRISPR-enterovirus detektionssystem
Tidsramme: Ved indskrivning

Det er en binær variabel ("ja/nej"). Hvis systemet opfylder alle følgende kriterier, vil det blive sat til "ja". Ifølge resultaterne af CRISPR-enterovirus detektionssystemet og sammenligningsmetoden：

  1. den positive sammenfaldsrate og den negative koincidensrate er begge over 95,0 %;
  2. værdien af ​​Kappa til at udtrykke konsistensen af ​​disse to metoder er over 0,75;
  3. sensitiviteten og specificiteten af ​​CRISPR-enterovirusdetektionssystemet til påvisning af enterovirus er over 90,0 % og 95,0 %;
  4. variationskoefficienten mellem batches er mindre end 15,0 %, og hver batchdetektion tager mindre end 1 time.
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studieleder: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EV-CRISPR.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enterovirus infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner