Выявление генотипов энтеровирусов с помощью технологии CRISPR
7 июня 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Быстрая идентификация и клиническая трансформация различных генотипов энтеровирусов на основе технологии CRISPR
В данном исследовании была создана система обнаружения энтеровирусов CRISPR для быстрого выявления различных генотипов энтеровирусов у детей с подозрением или диагнозом энтеровирусной инфекции.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы построить систему обнаружения CRISPR-энтеровирусов, мы провели скрининг мишеней, праймеров и CrRNA и оценили возможности этой системы обнаружения.
С использованием методики CRISPR исследованы образцы кала, крови и спинномозговой жидкости (остаток проб рутинного исследования) от 500 детей с подозрением или подтвержденной энтеровирусной инфекцией.
Для оценки системы обнаружения CRISPR-энтеровирусов была реализована ПЦР в реальном времени и традиционная ПЦР в качестве метода сравнения.
Для выявления энтеровирусов и анализа генотипов энтеровирусов использовали метод ПЦР в реальном времени и традиционную ПЦР соответственно.
По результатам системы обнаружения CRISPR-энтеровирусов и метода сравнения были рассчитаны коэффициент положительного совпадения, показатель отрицательного совпадения и согласованность двух методов.
Кроме того, были рассчитаны чувствительность и специфичность системы обнаружения энтеровирусов CRISPR-энтеровирусов.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся в Детскую больницу Фуданьского университета, у которых была диагностирована энтеровирусная инфекция.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клинически подозреваемой или подтвержденной энтеровирусной инфекцией
Критерий исключения:
- Пациенты с клиническим диагнозом неэнтеровирусной инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное создание системы обнаружения CRISPR-энтеровирусов
Временное ограничение: При зачислении
|
Это бинарная переменная («да/нет»). Если система соответствует всем следующим критериям, она будет установлена в «да». Согласно результатам системы обнаружения CRISPR-энтеровирусов и метода сравнения:
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Liling Qian, Children's Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EV-CRISPR.001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .