口内炎症候群の女性の閉経後患者におけるホルモン状態と生活の質
2020年9月1日 更新者：Božana Lončar Brzak、University of Zagreb
この研究の目的は、口内炎症候群の有無にかかわらず閉経後の女性の唾液エストラジオール、プロゲステロン、およびデヒドロエピアンドロステロンのレベルを決定することでした。
すべての参加者で、刺激されていない唾液と刺激された唾液の量が決定され、自己認識された生活の質の質問票である口腔健康影響プロファイル-14 (OHIP-14) を満たします。
灼熱感の強さは、0～10の視覚的アナログ尺度で決定されます。
すべてのデータは、研究グループと対照グループの間で比較されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zagreb、クロアチア、10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉経後の女性は、口内炎症候群の影響を受けることが最も多く、グループをできるだけ類似させたいと考えたため、口内炎の有無にかかわらず、閉経後の女性のみを含めました。
説明
包含基準:
- 口内炎症候群の閉経後の女性
除外基準:
- 閉経前の口内炎症候群の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
口内炎症候群の閉経後の女性
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ホルモンレベルは、刺激されていない唾液の凍結サンプルで決定されます
すべての参加者は、自己認識の生活の質に関するアンケートに記入します
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対照群
口焼け症候群のない閉経後の女性
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ホルモンレベルは、刺激されていない唾液の凍結サンプルで決定されます
すべての参加者は、自己認識の生活の質に関するアンケートに記入します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液ホルモンのレベルを評価する
時間枠：2019年11月～2020年6月
|
唾液中の 17β-エストラジオール、プロゲステロン、および DHEA のレベルは、研究グループと対照グループで測定されました
|
2019年11月～2020年6月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質を評価し、それを唾液ホルモンのレベルおよび症状の強度と相関させる
時間枠：2019年11月～2020年6月
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生活の質は、自己認識アンケート OHIP-14 で評価されました
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2019年11月～2020年6月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (実際)
2020年6月15日
研究の完了 (実際)
2020年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月1日
最初の投稿 (実際)
2020年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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