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Statut hormonal et qualité de vie chez les patientes ménopausées atteintes du syndrome de la bouche brûlante

1 septembre 2020 mis à jour par: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Le but de cette étude était de déterminer le niveau salivaire d'estradiol, de progestérone et de déhydroépiandrostérone chez les femmes ménopausées avec et sans syndrome de la bouche brûlante. Chez tous les participants, la quantité de salive non stimulée et stimulée serait déterminée et ils rempliraient le questionnaire d'autoévaluation de la qualité de vie Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). L'intensité des symptômes de brûlure serait déterminée sur une échelle visuelle-analogique allant de 0 à 10. Toutes les données seraient comparées entre le groupe d'étude et le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les femmes ménopausées sont les plus fréquemment touchées par le syndrome de la bouche brûlante, et nous voulions que les groupes soient aussi similaires que possible, nous avons donc inclus uniquement les femmes ménopausées, avec et sans syndrome de la bouche brûlante

La description

Critère d'intégration:

  • femmes ménopausées atteintes du syndrome de la bouche brûlante

Critère d'exclusion:

  • les femmes atteintes du syndrome de la bouche brûlante qui ne sont pas en ménopause

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
femmes ménopausées atteintes du syndrome de la bouche brûlante
Test diagnostique: échantillon de salive non stimulé pour analyse hormonale
les taux d'hormones seront déterminés dans des échantillons congelés de salive non stimulée
Autre: questionnaire qualité de vie
tous les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie
groupe de contrôle
femmes ménopausées sans syndrome de la bouche brûlante
Test diagnostique: échantillon de salive non stimulé pour analyse hormonale
les taux d'hormones seront déterminés dans des échantillons congelés de salive non stimulée
Autre: questionnaire qualité de vie
tous les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour évaluer les niveaux d'hormone salivaire
Délai: Novembre 2019-Juin 2020
les niveaux salivaires de 17β-estradiol, de progestérone et de DHEA ont été déterminés dans le groupe d'étude et le groupe témoin
Novembre 2019-Juin 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour évaluer la qualité de vie et la corréler avec les niveaux d'hormones salivaires et l'intensité des symptômes
Délai: Novembre 2019-Juin 2020
la qualité de vie a été évaluée à l'aide d'un questionnaire d'autoévaluation OHIP-14
Novembre 2019-Juin 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zagreb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Première publication (Réel)

2 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Univ Zg

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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