Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormonal status og livskvalitet hos kvinnelige postmenopausale pasienter med brennende munnsyndrom

1. september 2020 oppdatert av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Målet med denne studien var å bestemme nivået av spyttøstradiol, progesteron og dehydroepiandrosteron hos kvinnelige postmenopausale kvinner med og uten brennende munnsyndrom. Hos alle deltakerne ville mengden ustimulert og stimulert spytt bli bestemt og de ville oppfylle selvopplevd livskvalitetsspørreskjema Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Intensiteten av brennende symptomer vil bli bestemt på en visuell-analog skala fra 0-10. Alle data vil bli sammenlignet mellom studie og kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

postmenopausale kvinner er oftest rammet av brennende munn syndrom, og vi ønsket at gruppene skulle være så like som mulig, så vi inkluderte kun postmenopausale kvinner, med og uten brennende munn syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postmenopausale kvinner med brennende munn syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med brennende munnsyndrom som ikke er i overgangsalderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
kvinnelige postmenopausale kvinner med brennende munn syndrom
Diagnostisk test: ustimulert spyttprøve for hormonanalyse
hormonnivåer vil bli bestemt i frosne prøver av ustimulert spytt
Annen: spørreskjema om livskvalitet
alle deltakere vil fylle ut spørreskjema for selvopplevd livskvalitet
kontrollgruppe
kvinnelige postmenopausale kvinner uten brennende munnsyndrom
Diagnostisk test: ustimulert spyttprøve for hormonanalyse
hormonnivåer vil bli bestemt i frosne prøver av ustimulert spytt
Annen: spørreskjema om livskvalitet
alle deltakere vil fylle ut spørreskjema for selvopplevd livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
for å evaluere nivåene av spytthormon
Tidsramme: November 2019–juni 2020
nivåer av spytt 17β-estradiol, progesteron og DHEA ble bestemt i studie- og kontrollgruppen
November 2019–juni 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å evaluere livskvalitet og korrelere den med nivåer av spytthormoner og intensiteten av symptomer
Tidsramme: November 2019–juni 2020
livskvalitet ble evaluert med selvopplevd spørreskjema OHIP-14
November 2019–juni 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zagreb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Univ Zg

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere