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Stato ormonale e qualità della vita nelle pazienti in postmenopausa con sindrome della bocca urente

1 settembre 2020 aggiornato da: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Lo scopo di questo studio era determinare il livello di estradiolo, progesterone e deidroepiandrosterone nella saliva nelle donne in postmenopausa con e senza sindrome della bocca urente. In tutti i partecipanti sarebbe stata determinata la quantità di saliva non stimolata e stimolata e avrebbero soddisfatto il questionario sulla qualità della vita auto-percepita Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). L'intensità dei sintomi di bruciore sarebbe determinata sulla scala di classificazione analogico-visiva da 0 a 10. Tutti i dati verrebbero confrontati tra studio e gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

le donne in postmenopausa sono più frequentemente colpite dalla sindrome della bocca urente e volevamo che i gruppi fossero il più simili possibile, quindi abbiamo incluso solo donne in postmenopausa, con e senza sindrome della bocca urente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne in postmenopausa con sindrome della bocca urente

Criteri di esclusione:

  • donne con sindrome della bocca che brucia che non sono in menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
donne in postmenopausa femminile con sindrome della bocca urente
Test diagnostico: campione di saliva non stimolato per analisi ormonali
i livelli ormonali saranno determinati in campioni congelati di saliva non stimolata
Altro: questionario sulla qualità della vita
tutti i partecipanti compileranno il questionario sulla qualità della vita percepita
gruppo di controllo
donne in postmenopausa femminile senza sindrome della bocca urente
Test diagnostico: campione di saliva non stimolato per analisi ormonali
i livelli ormonali saranno determinati in campioni congelati di saliva non stimolata
Altro: questionario sulla qualità della vita
tutti i partecipanti compileranno il questionario sulla qualità della vita percepita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per valutare i livelli di ormone salivare
Lasso di tempo: Novembre 2019-giugno 2020
i livelli salivari di 17β-estradiolo, progesterone e DHEA sono stati determinati nel gruppo di studio e di controllo
Novembre 2019-giugno 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la qualità della vita e correlarla con i livelli di ormoni salivari e l'intensità dei sintomi
Lasso di tempo: Novembre 2019-giugno 2020
la qualità della vita è stata valutata con il questionario auto-percepito OHIP-14
Novembre 2019-giugno 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zagreb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Univ Zg

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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