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Estado hormonal e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa com síndrome de ardência bucal

1 de setembro de 2020 atualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
O objetivo deste estudo foi determinar o nível salivar de estradiol, progesterona e dehidroepiandrosterona em mulheres pós-menopáusicas com e sem síndrome de ardência bucal. Em todos os participantes seria determinada a quantidade de saliva não estimulada e estimulada e eles preencheriam o questionário de autopercepção de qualidade de vida Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). A intensidade dos sintomas de queimação seria determinada na escala analógica visual de 0 a 10. Todos os dados seriam comparados entre o grupo de estudo e controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Croácia
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

as mulheres na pós-menopausa são mais freqüentemente afetadas pela síndrome da boca ardente, e queríamos que os grupos fossem o mais semelhantes possível, então incluímos apenas mulheres na pós-menopausa, com e sem síndrome da boca ardente

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres na pós-menopausa com síndrome da boca ardente

Critério de exclusão:

  • mulheres com síndrome da boca ardente que não estão na menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
mulheres pós-menopáusicas do sexo feminino com síndrome da boca ardente
Teste de diagnostico: amostra de saliva não estimulada para análise hormonal
os níveis hormonais serão determinados em amostras congeladas de saliva não estimulada
Outro: questionário de qualidade de vida
todos os participantes preencherão questionário de autopercepção de qualidade de vida
grupo de controle
mulheres pós-menopáusicas sem síndrome da boca ardente
Teste de diagnostico: amostra de saliva não estimulada para análise hormonal
os níveis hormonais serão determinados em amostras congeladas de saliva não estimulada
Outro: questionário de qualidade de vida
todos os participantes preencherão questionário de autopercepção de qualidade de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para avaliar os níveis de hormônio salivar
Prazo: Novembro de 2019 a junho de 2020
os níveis de 17β-estradiol salivar, progesterona e DHEA foram determinados no grupo de estudo e controle
Novembro de 2019 a junho de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a qualidade de vida e correlacioná-la com os níveis de hormônios salivares e intensidade dos sintomas
Prazo: Novembro de 2019 a junho de 2020
a qualidade de vida foi avaliada com o questionário de autopercepção OHIP-14
Novembro de 2019 a junho de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zagreb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Univ Zg

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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