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Hormonstatus und Lebensqualität bei weiblichen postmenopausalen Patientinnen mit Burning-Mouth-Syndrom

1. September 2020 aktualisiert von: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Das Ziel dieser Studie war die Bestimmung des Estradiol-, Progesteron- und Dehydroepiandrosteronspiegels im Speichel bei weiblichen postmenopausalen Frauen mit und ohne Burning-Mouth-Syndrom. Bei allen Teilnehmern würde die Menge an unstimuliertem und stimuliertem Speichel bestimmt und sie würden den Fragebogen zur selbst wahrgenommenen Lebensqualität Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) erfüllen. Die Intensität der brennenden Symptome würde auf einer visuell-analogen Skala mit einer Einstufung von 0–10 bestimmt. Alle Daten würden zwischen Studien- und Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postmenopausale Frauen sind am häufigsten vom Burning-Mouth-Syndrom betroffen, und wir wollten, dass die Gruppen so ähnlich wie möglich sind, also haben wir nur postmenopausale Frauen mit und ohne Burning-Mouth-Syndrom eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • postmenopausale Frauen mit Burning-Mouth-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Burning-Mouth-Syndrom, die nicht in den Wechseljahren sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
weibliche postmenopausale Frauen mit Burning-Mouth-Syndrom
Diagnosetest: unstimulierte Speichelprobe zur Hormonanalyse
Hormonspiegel werden in gefrorenen Proben von unstimuliertem Speichel bestimmt
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualität
Alle Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur selbst wahrgenommenen Lebensqualität aus
Kontrollgruppe
weibliche postmenopausale Frauen ohne Burning-Mouth-Syndrom
Diagnosetest: unstimulierte Speichelprobe zur Hormonanalyse
Hormonspiegel werden in gefrorenen Proben von unstimuliertem Speichel bestimmt
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualität
Alle Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur selbst wahrgenommenen Lebensqualität aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um den Spiegel des Speichelhormons zu beurteilen
Zeitfenster: November 2019-Juni 2020
die Spiegel von 17β-Estradiol, Progesteron und DHEA im Speichel wurden in der Studien- und Kontrollgruppe bestimmt
November 2019-Juni 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
um die Lebensqualität zu bewerten und sie mit dem Gehalt an Speichelhormonen und der Intensität der Symptome zu korrelieren
Zeitfenster: November 2019-Juni 2020
Die Lebensqualität wurde mit dem selbst wahrgenommenen Fragebogen OHIP-14 bewertet
November 2019-Juni 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zagreb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Univ Zg

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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