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- 임상시험 NCT04535973
구강작열감 증후군이 있는 여성 폐경기 환자의 호르몬 상태와 삶의 질
2020년 9월 1일 업데이트: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
이 연구의 목적은 구강 작열감 증후군이 있거나 없는 여성 폐경 후 여성에서 타액의 에스트라디올, 프로게스테론 및 데하이드로에피안드로스테론 수치를 결정하는 것이었습니다.
모든 참가자에서 자극되지 않은 타액과 자극된 타액의 양을 결정하고 스스로 인식한 삶의 질 설문지 구강 건강 영향 프로파일-14(OHIP-14)를 충족합니다.
화상 증상의 강도는 0-10 등급의 시각-아날로그 척도로 결정됩니다.
모든 데이터는 연구 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경 후 여성은 구강 작열감 증후군에 가장 자주 영향을 받으며, 우리는 그룹이 가능한 유사하기를 원했기 때문에 구강 작열감 증후군이 있거나 없는 폐경 후 여성만 포함했습니다.
설명
포함 기준:
- 구강 작열감 증후군이 있는 폐경기 여성
제외 기준:
- 폐경기가 아닌 구강 작열감 증후군이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
구강 작열감 증후군이 있는 여성 폐경 후 여성
|
호르몬 수치는 자극받지 않은 타액의 냉동 샘플에서 결정됩니다.
모든 참가자는 스스로 인식하는 삶의 질 설문지를 작성합니다.
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대조군
구강 작열감 증후군이 없는 여성 폐경기 여성
|
호르몬 수치는 자극받지 않은 타액의 냉동 샘플에서 결정됩니다.
모든 참가자는 스스로 인식하는 삶의 질 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 호르몬 수치를 평가하기 위해
기간: 2019년 11월~2020년 6월
|
타액의 17β-Estradiol, 프로게스테론 및 DHEA 수치는 연구 및 대조군에서 결정되었습니다.
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2019년 11월~2020년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질을 평가하고 이를 타액 호르몬 수치 및 증상의 강도와 연관시키기 위해
기간: 2019년 11월~2020년 6월
|
삶의 질은 자기 인식 설문지 OHIP-14로 평가되었습니다.
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2019년 11월~2020년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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