Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonaalinen tila ja elämänlaatu postmenopausaalisilla naispotilailla, joilla on polttava suuoireyhtymä

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää syljen estradiolin, progesteronin ja dehydroepiandrosteronin tasot postmenopausaalisilla naisilla, joilla on polttava suuoireyhtymä tai ei. Kaikille osallistujille määritettäisiin stimuloimattoman ja stimuloidun syljen määrä ja he täyttäisivät oman elämänlaatukyselyn Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Polttooireiden voimakkuus määritettäisiin visuaalisesti analogisella asteikolla 0-10. Kaikkia tietoja verrattaisiin tutkimuksen ja kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

postmenopausaalisilla naisilla on yleisimmin polttava suun oireyhtymä, ja halusimme ryhmien olevan mahdollisimman samankaltaisia, joten otimme mukaan vain postmenopausaaliset naiset, joilla on polttava suun oireyhtymä tai ei.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • postmenopausaalisilla naisilla, joilla on polttavan suun oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on polttavan suun oireyhtymä ja joilla ei ole vaihdevuodet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
postmenopausaalisilla naisilla, joilla on polttavan suun oireyhtymä
Diagnostinen testi: stimuloimaton sylkinäyte hormonianalyysiä varten
hormonitasot määritetään jäädytetyistä stimuloimattoman syljen näytteistä
Muut: elämänlaatukysely
kaikki osallistujat täyttävät oman elämänlaatukyselyn
kontrolliryhmä
postmenopausaalisilla naisilla ilman polttavan suun oireyhtymää
Diagnostinen testi: stimuloimaton sylkinäyte hormonianalyysiä varten
hormonitasot määritetään jäädytetyistä stimuloimattoman syljen näytteistä
Muut: elämänlaatukysely
kaikki osallistujat täyttävät oman elämänlaatukyselyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida sylkihormonitasoja
Aikaikkuna: Marraskuu 2019 - kesäkuu 2020
syljen 17β-estradiolin, progesteronin ja DHEA:n tasot määritettiin tutkimus- ja kontrolliryhmässä
Marraskuu 2019 - kesäkuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida elämänlaatua ja korreloida sitä sylkihormonitasojen ja oireiden voimakkuuden kanssa
Aikaikkuna: Marraskuu 2019 - kesäkuu 2020
elämänlaatua arvioitiin OHIP-14-kyselylomakkeella
Marraskuu 2019 - kesäkuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zagreb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Univ Zg

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa