女性绝经后灼口综合征患者的荷尔蒙状况和生活质量
2020年9月1日 更新者：Božana Lončar Brzak、University of Zagreb
本研究的目的是确定伴有和不伴有灼口综合征的绝经后女性唾液雌二醇、黄体酮和脱氢表雄酮的水平。
在所有参与者中，将确定未刺激和刺激唾液的数量，他们将完成自我感知的生活质量问卷口腔健康影响概况 14 (OHIP-14)。
燃烧症状的强度将根据视觉模拟等级 0-10 来确定。
所有数据将在研究组和对照组之间进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagreb、克罗地亚、10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝经后妇女最常患灼口综合症，我们希望各组尽可能相似，因此我们只包括绝经后妇女，无论是否患有灼口综合症
描述
纳入标准：
- 患有灼口综合征的绝经后妇女
排除标准：
- 未处于更年期的灼口综合征女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
患有灼口综合征的绝经后女性
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将在未经刺激的唾液冷冻样本中测定激素水平
所有参与者都将填写自我感知的生活质量问卷
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控制组
无灼口综合征的女性绝经后妇女
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将在未经刺激的唾液冷冻样本中测定激素水平
所有参与者都将填写自我感知的生活质量问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估唾液激素水平
大体时间：2019年11月-2020年6月
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在研究组和对照组中测定唾液 17β-雌二醇、黄体酮和 DHEA 的水平
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2019年11月-2020年6月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估生活质量并将其与唾液激素水平和症状强度相关联
大体时间：2019年11月-2020年6月
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使用自我感知问卷 OHIP-14 评估生活质量
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2019年11月-2020年6月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月15日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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