Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormonal status og livskvalitet hos kvindelige postmenopausale patienter med brændende mund-syndrom

1. september 2020 opdateret af: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme niveauet af spyt-estradiol, progesteron og dehydroepiandrosteron hos kvindelige postmenopausale kvinder med og uden brændende mund-syndrom. Hos alle deltagere ville mængden af ​​ustimuleret og stimuleret spyt blive bestemt, og de ville opfylde selvopfattet livskvalitetsspørgeskema Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Intensiteten af ​​brændende symptomer vil blive bestemt på visuel-analog skala fra 0-10. Alle data ville blive sammenlignet mellem undersøgelse og kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

postmenopausale kvinder er oftest ramt af brændende mund syndrom, og vi ønskede, at grupperne skulle være så ens som muligt, så vi inkluderede kun postmenopausale kvinder med og uden brændende mund syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausale kvinder med brændende mund-syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med brændende mund-syndrom, som ikke er i overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
kvindelige postmenopausale kvinder med brændende mund-syndrom
Diagnostisk test: ustimuleret spytprøve til hormonanalyse
hormonniveauer vil blive bestemt i frosne prøver af ustimuleret spyt
Andet: livskvalitet spørgeskema
alle deltagere udfylder selvopfattet livskvalitetsspørgeskema
kontrolgruppe
kvindelige postmenopausale kvinder uden brændende mund-syndrom
Diagnostisk test: ustimuleret spytprøve til hormonanalyse
hormonniveauer vil blive bestemt i frosne prøver af ustimuleret spyt
Andet: livskvalitet spørgeskema
alle deltagere udfylder selvopfattet livskvalitetsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at evaluere niveauerne af spythormon
Tidsramme: November 2019-juni 2020
niveauer af spyt 17β-estradiol, progesteron og DHEA blev bestemt i undersøgelse og kontrolgruppe
November 2019-juni 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at evaluere livskvalitet og korrelere den med niveauer af spythormoner og intensiteten af ​​symptomer
Tidsramme: November 2019-juni 2020
livskvalitet blev evalueret med selvopfattet spørgeskema OHIP-14
November 2019-juni 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zagreb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (Faktiske)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Univ Zg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner