Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální stav a kvalita života u pacientek po menopauze se syndromem pálení v ústech

1. září 2020 aktualizováno: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Cílem této studie bylo stanovit hladinu estradiolu, progesteronu a dehydroepiandrosteronu ve slinách u žen po menopauze se syndromem pálení v ústech a bez něj. U všech účastníků by bylo stanoveno množství nestimulovaných a stimulovaných slin a naplnili by sami sebe vnímaný dotazník kvality života Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Intenzita symptomů pálení by byla stanovena na vizuálně-analogové škále stupnice 0-10. Všechna data by byla porovnána mezi studijní a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postmenopauzální ženy jsou nejčastěji postiženy syndromem pálení v ústech a chtěli jsme, aby si skupiny byly co nejpodobnější, proto jsme zahrnuli pouze ženy po menopauze, se syndromem pálení v ústech a bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy po menopauze se syndromem pálení v ústech

Kritéria vyloučení:

  • ženy se syndromem pálení v ústech, které nejsou v menopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
ženy po menopauze se syndromem pálení v ústech
Diagnostický test: nestimulovaný vzorek slin pro analýzu hormonů
hladiny hormonů budou stanoveny ve zmrazených vzorcích nestimulovaných slin
Jiný: dotazník kvality života
všichni účastníci vyplní vlastní dotazník o kvalitě života
kontrolní skupina
ženy po menopauze bez syndromu pálení v ústech
Diagnostický test: nestimulovaný vzorek slin pro analýzu hormonů
hladiny hormonů budou stanoveny ve zmrazených vzorcích nestimulovaných slin
Jiný: dotazník kvality života
všichni účastníci vyplní vlastní dotazník o kvalitě života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
k vyhodnocení hladin hormonu ve slinách
Časové okno: Listopad 2019 až červen 2020
ve studijní a kontrolní skupině byly stanoveny hladiny 17β-estradiolu, progesteronu a DHEA ve slinách
Listopad 2019 až červen 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit kvalitu života a korelovat ji s hladinami hormonů ve slinách a intenzitou symptomů
Časové okno: Listopad 2019 až červen 2020
kvalita života byla hodnocena pomocí sebepociťovaného dotazníku OHIP-14
Listopad 2019 až červen 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zagreb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Univ Zg

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit