- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04535973
Stan hormonalny i jakość życia pacjentek po menopauzie z zespołem piekących ust
1 września 2020 zaktualizowane przez: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Celem pracy było określenie poziomu estradiolu, progesteronu i dehydroepiandrosteronu w ślinie kobiet po menopauzie z zespołem pieczenia jamy ustnej i bez zespołu pieczenia jamy ustnej.
U wszystkich uczestników określono ilość śliny niestymulowanej i stymulowanej oraz wypełnili kwestionariusz samooceny jakości życia Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
Intensywność objawów pieczenia oceniano w skali wizualno-analogowej od 0 do 10.
Wszystkie dane byłyby porównywane między grupą badaną a grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety po menopauzie są najczęściej dotknięte zespołem pieczenia w jamie ustnej i chcieliśmy, aby grupy były jak najbardziej podobne, dlatego uwzględniliśmy tylko kobiety po menopauzie, z zespołem pieczenia w jamie ustnej i bez niego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety po menopauzie z zespołem pieczenia jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z zespołem pieczenia w jamie ustnej, które nie są w okresie menopauzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
kobiety po menopauzie z zespołem pieczenia ust
|
poziom hormonów zostanie określony w zamrożonych próbkach niestymulowanej śliny
wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz samooceny jakości życia
|
|
Grupa kontrolna
kobiety po menopauzie bez zespołu piekących ust
|
poziom hormonów zostanie określony w zamrożonych próbkach niestymulowanej śliny
wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz samooceny jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić poziom hormonu śliny
Ramy czasowe: Listopad 2019-czerwiec 2020
|
w grupie badanej i kontrolnej oznaczono poziom 17β-estradiolu, progesteronu i DHEA w ślinie
|
Listopad 2019-czerwiec 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić jakość życia i skorelować ją z poziomem hormonów śliny i nasileniem objawów
Ramy czasowe: Listopad 2019-czerwiec 2020
|
jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza samooceny OHIP-14
|
Listopad 2019-czerwiec 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Univ Zg
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat