Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гормональный статус и качество жизни у пациенток в постменопаузе с синдромом жжения рта

1 сентября 2020 г. обновлено: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Целью данного исследования было определение уровня эстрадиола, прогестерона и дегидроэпиандростерона в слюне у женщин в постменопаузе с синдромом жжения рта и без него. У всех участников будет определено количество нестимулированной и стимулированной слюны, и они должны будут заполнить опросник самооценки качества жизни Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Интенсивность симптомов жжения определяли по визуально-аналоговой шкале от 0 до 10 баллов. Все данные будут сравниваться между исследуемой и контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 51 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины в постменопаузе чаще всего страдают от синдрома жжения во рту, и мы хотели, чтобы группы были как можно более похожими, поэтому мы включили только женщин в постменопаузе с синдромом жжения во рту и без него.

Описание

Критерии включения:

  • женщины в постменопаузе с синдромом жжения во рту

Критерий исключения:

  • женщины с синдромом жжения во рту, не находящиеся в менопаузе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
женщины в постменопаузе с синдромом жжения во рту
Диагностический тест: нестимулированный образец слюны для анализа гормонов
уровень гормонов будет определяться в замороженных образцах нестимулированной слюны
Другой: анкета качества жизни
все участники заполнят анкету самооценки качества жизни
контрольная группа
женщины в постменопаузе без синдрома жжения во рту
Диагностический тест: нестимулированный образец слюны для анализа гормонов
уровень гормонов будет определяться в замороженных образцах нестимулированной слюны
Другой: анкета качества жизни
все участники заполнят анкету самооценки качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить уровень слюнных гормонов
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. – июнь 2020 г.
уровни 17β-эстрадиола, прогестерона и ДГЭА в слюне определяли в основной и контрольной группах.
Ноябрь 2019 г. – июнь 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить качество жизни и сопоставить его с уровнем слюнных гормонов и интенсивностью симптомов
Временное ограничение: Ноябрь 2019 г. – июнь 2020 г.
качество жизни оценивали с помощью опросника самооценки OHIP-14.
Ноябрь 2019 г. – июнь 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zagreb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Univ Zg

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться