Estado hormonal y calidad de vida en mujeres posmenopáusicas con síndrome de boca ardiente
1 de septiembre de 2020 actualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
El objetivo de este estudio fue determinar el nivel de estradiol, progesterona y dehidroepiandrosterona en saliva en mujeres posmenopáusicas con y sin síndrome de boca ardiente.
En todos los participantes se determinaría la cantidad de saliva no estimulada y estimulada y se completaría el cuestionario de calidad de vida autopercibida Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
La intensidad de los síntomas de quemazón se determinaría en una escala analógica visual de 0 a 10.
Todos los datos se compararían entre el grupo de estudio y el de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagreb, Croacia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres posmenopáusicas se ven afectadas con mayor frecuencia por el síndrome de boca ardiente, y queríamos que los grupos fueran lo más similares posible, por lo que incluimos solo mujeres posmenopáusicas, con y sin síndrome de boca ardiente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres posmenopáusicas con síndrome de boca ardiente
Criterio de exclusión:
- mujeres con síndrome de boca ardiente que no están en la menopausia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de estudio
mujeres posmenopáusicas con síndrome de boca ardiente
|
los niveles hormonales se determinarán en muestras congeladas de saliva no estimulada
todos los participantes completarán un cuestionario de calidad de vida autopercibida
|
|
grupo de control
mujeres posmenopáusicas sin síndrome de boca ardiente
|
los niveles hormonales se determinarán en muestras congeladas de saliva no estimulada
todos los participantes completarán un cuestionario de calidad de vida autopercibida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
para evaluar los niveles de hormona salival
Periodo de tiempo: Noviembre 2019-Junio 2020
|
se determinaron los niveles de 17β-estradiol, progesterona y DHEA salivales en el grupo de estudio y control
|
Noviembre 2019-Junio 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar la calidad de vida y correlacionarla con los niveles de hormonas salivales y la intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Noviembre 2019-Junio 2020
|
la calidad de vida se evaluó con el cuestionario de autopercepción OHIP-14
|
Noviembre 2019-Junio 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Univ Zg
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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