Hormonális állapot és életminőség égő száj szindrómában szenvedő posztmenopauzás női betegeknél
2020. szeptember 1. frissítette: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a nyál ösztradiol, progeszteron és dehidroepiandroszteron szintjét posztmenopauzás nőkben, akiknek égő száj szindróma van, vagy nem.
Valamennyi résztvevőnél meghatároznák a nem stimulált és stimulált nyál mennyiségét, és kitöltenék a saját életminőségre vonatkozó Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) kérdőívet.
Az égési tünetek intenzitását vizuális-analóg skálán határozzuk meg 0-10-ig.
Minden adatot összehasonlítanak a vizsgálati és a kontrollcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a posztmenopauzás nőket a leggyakrabban érinti az égő száj szindróma, ezért azt szerettük volna, hogy a csoportok a lehető leghasonlóbbak legyenek, ezért csak a posztmenopauzás nőket vettük figyelembe, égő száj szindrómával és anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- posztmenopauzás nők égő száj szindrómában
Kizárási kritériumok:
- égő száj szindrómában szenvedő nők, akik nincsenek menopauzában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
posztmenopauzás nők égő száj szindrómában
|
a hormonszinteket a nem stimulált nyál fagyasztott mintáiból határozzák meg
minden résztvevő kitölti az önálló életminőséggel kapcsolatos kérdőívet
|
|
ellenőrző csoport
női posztmenopauzás nők égő száj szindróma nélkül
|
a hormonszinteket a nem stimulált nyál fagyasztott mintáiból határozzák meg
minden résztvevő kitölti az önálló életminőséggel kapcsolatos kérdőívet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyálhormon szintjének értékelésére
Időkeret: 2019. november - 2020. június
|
a nyál 17β-ösztradiol, progeszteron és DHEA szintjét határozták meg a vizsgálati és a kontrollcsoportban
|
2019. november - 2020. június
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az életminőség értékelésére és a nyálhormonok szintjével és a tünetek intenzitásával való összefüggésre
Időkeret: 2019. november - 2020. június
|
Az életminőséget az OHIP-14 önszemléletű kérdőívvel értékelték
|
2019. november - 2020. június
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Univ Zg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .