Hormonale status en kwaliteit van leven bij vrouwelijke postmenopauzale patiënten met het brandende mondsyndroom
1 september 2020 bijgewerkt door: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Het doel van deze studie was het bepalen van het speekselgehalte van oestradiol, progesteron en dehydroepiandrosteron bij vrouwelijke postmenopauzale vrouwen met en zonder het brandende mondsyndroom.
Bij alle deelnemers zou de hoeveelheid ongestimuleerd en gestimuleerd speeksel worden bepaald en ze zouden de zelf ervaren kwaliteit van leven vragenlijst Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) invullen.
De intensiteit van de brandende symptomen zou worden bepaald op een visueel-analoge schaal van 0-10.
Alle gegevens zouden worden vergeleken tussen studie- en controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
postmenopauzale vrouwen worden het vaakst getroffen door het brandende mondsyndroom, en we wilden dat de groepen zoveel mogelijk op elkaar leken, dus namen we alleen postmenopauzale vrouwen op, met en zonder het brandende mondsyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postmenopauzale vrouwen met het brandende mondsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met een brandende mond syndroom die niet in de menopauze zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
vrouwelijke postmenopauzale vrouwen met het brandende mondsyndroom
|
hormoonspiegels worden bepaald in bevroren monsters van ongestimuleerd speeksel
alle deelnemers vullen een zelf ervaren vragenlijst over de kwaliteit van leven in
|
|
controlegroep
vrouwelijke postmenopauzale vrouwen zonder het brandende mondsyndroom
|
hormoonspiegels worden bepaald in bevroren monsters van ongestimuleerd speeksel
alle deelnemers vullen een zelf ervaren vragenlijst over de kwaliteit van leven in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de niveaus van speekselhormoon te evalueren
Tijdsspanne: November 2019-juni 2020
|
niveaus van speeksel 17β-Estradiol, progesteron en DHEA werden bepaald in studie- en controlegroep
|
November 2019-juni 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de kwaliteit van leven te evalueren en deze te correleren met de niveaus van speekselhormonen en de intensiteit van de symptomen
Tijdsspanne: November 2019-juni 2020
|
kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de zelf ervaren vragenlijst OHIP-14
|
November 2019-juni 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Univ Zg
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn